Справочник

Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021

РЗН 2024/22140

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178595
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22140
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 87052Z. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K1. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K2. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 83012E. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 87052Z. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K1. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K2. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 83012E. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медикал-Сервис"
Место нахождения организации-заявителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Производитель медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес производителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ИНН производителя
7604230899
ОКП/ОКПД2
3263346128820639175
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970920039486588
Адрес места производства или изготовления
150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333390 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333391 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333392 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333393 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333394 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333395 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333396 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной
12333397 3306970920039486588 Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021: VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной

Документы