Справочник
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Графит», ТУ 26.60.11-092-47245915-2025
Г004-00110-00/04176797
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195040
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04176797
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Графит», ТУ 26.60.11-092-47245915-2025. Исполнение 01: 1. Стол-штатив MS-FMTS-T, производства Medical Scientific Ltd., США. 2. Колонна излучателя MS-FMTS-TS, производства Medical Scientific Ltd., США. 3. Стойка снимков MS-FNTS-WS, производства Medical Scientific Ltd., США. 4. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Гриф-РГ 50 или Гриф-РГ 65, производства ООО «НТЦ-МТ», Россия (один из вариантов). 6. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай. 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением Серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co. Ltd, Китай, или Серии R, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай, или с автоматическим управлением Серии RF, производства Dandong Keda Instrument Co., Ltd., Китай, или серии CRUX, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co. Ltd, Китай (один из вариантов). 8. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, 2 шт. (при необходимости). 9. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 9.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 9.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или HP Inc., США или Китай, или AOC International, Тайвань, или ООО «РДВ Технолоджи», Россия, или ООО «ПК Аквариус», Россия, 1-2 шт. (один из вариантов). 9.3. Монитор ЖК с разрешением 2 или 3Мп, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства JVC KENWOOD Corporation, Япония, или NDS, США, или NEC, Япония, или EIZO, Япония, (при необходимости, один из вариантов). 9.4. Мониторы медицинские Beacon, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2022/17702 (при необходимости). 9.5. LCD-монитор медицинский, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., Китай, РУ № РЗН 2020/12645 (при необходимости). 9.6. Программный пакет «Диспо», производства ООО «ЛИМТ», Россия. 9.7. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости). 9.8. Программный модуль «Панорама», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости). 9.9. Программное обеспечение «Виртуальный растр-МТ», производства ООО «ЛИМТ», Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс» по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, исполнение «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524, 1-2 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский в стационарном исполнении «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, 2 шт. 12. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 13. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости, один из вариантов). 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 15. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 16. Эксплуатационная документация, АО «МТЛ», Россия: 16.1. Ведомость эксплуатационных документов. 16.2. Паспорт. 16.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Графит». Принадлежности: 1. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2. Рентгенозащитное стекло/окно, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, ОРЗ-1, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Юридический адрес производителя
- 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13109641 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «Графит», ТУ 26.60.11-092-47245915-2025, исполнение 01 |