Справочник
Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023
РЗН 2024/22821
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180548
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22821
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-02-13
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023. варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-ДЕ, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 2. Стойка снимков СС-ДП, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM782HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHFR500, производства Sedecal S.A., Испания. 5. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 6. Ионизационная камера 10358400 DOSEMAT (может комплектоваться управляющим кабелем), производства Gilardoni S.p.A, Италия - 2 шт. 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением Optica 10, производства Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 8. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, JPI FD 120 cm 40 L/cm R10 и JPI FD 150, 40 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co.,Ltd., Республика Корея. 9. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 10.2. Монитор ЖК, базовый, S2421HN, или Е2420Н или, Р2418НТ или, P2723DE или, S2419H или, SE2719HR или, Р2319Н или, S2419HN или, P1917SW, или 24B2XDA, или 24В2ХН, или 27В2Н, или I2790PQU, или C32G2AE, или C24G2U, или C24G2AE, производства DELL, Китай или АОС International, Тайвань. 10.3. Мониторы медицинские Beacon, G22S+, или G23S+, или C22S+, или C24S+, или G32S+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2022/17702 (при необходимости). 10.4. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 10.5. Программный модуль "Мультиэнергия", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.6. Программный модуль "Панорама", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский "СОЛО ДР-МТ" в стационарном исполнении, производства АО "МТЛ", Россия - 2 шт. 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", исполнение "ДИАРМ-МТ-Плюс"-2, производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004: Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - "РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25;0,35;0,50 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.1, и/или Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- "РЕНЕКС" со свинцовыми эквивалентами 0,35/0,25; 0. 5.0,25 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.2, и/или Жилет рентгенозащитный ЖР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25:0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.3, и/или Шапочка рентгенозащитная ШР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.4, и/или Юбка (фартук) рентгенозащитная гонадная ЮР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,35;0,50 РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.5, и/или Фартук (передник) рентгенозащитный гонадный ПОР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.6, и/или Накидка (пелерина) рентгенозащитная HP-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм Pb) для защиты пациентов тКЗ 600-001.8, и/или Воротник рентгенозащитный ВР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм Pb) для защиты пациентов, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001- 42879986-2006: Фартук защитный легкий ФРЗл-РС (для врача), и/или Фартук защитный тяжелый ФРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный закрытый ФРЗзт- РС (для врача), и/или Халат защитный тяжелый ХРЗт-РС (для врача), и/или Халат защитный для ангиографических исследований ХРЗаг-РС (для врача), и/или Жилет защитный легкий ЖРЗл-РС (для врача), и/или Жилет защитный тяжелый ЖРЗт-РС (для врача), и/или Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-РС (для врача и пациента), и/или Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная легкая ЮРЗл-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-РС (для врача и пациента), и/или Воротник защитный тяжелый ВРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный при дентальной рентгенографии легкий ФРЗдл-РС (для пациента), и/или Пелерина защитная тяжелая ПРЗт-РС (для пациента), и/или Шапочка защитная легкая ШРЗл-РС (для врача), и/или Пеленка ПРЗмпт-РС, и/или Подгузник-трусики ПТРЗМмпт-РС, и/или Воротничок ВРЗмпт-РС, и/или Передничек для защиты гонад ПРЗГмпт-РС, и/или Пластина ПЛРЗмпт-РС, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 15.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 15.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "УниКоРД-7МТ", АО "МТЛ", Россия. 15.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. II. Исполнение 2, в составе: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-ДЕ, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 2. Стойка снимков СС-ДП, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM782HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) SHFR600, производства Sedecal S.A., Испания. 5. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 6. Ионизационная камера 10358400 DOSEMAT (может комплектоваться управляющим кабелем), производства Gilardoni S.p.A, Италия - 2 шт. 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением Optica 10, производства Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 8. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, JPI FD 120 cm 40 L/cm R10 и JPI FD 150, 40 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co.,Ltd., Республика Корея. 9. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 10.2. Монитор ЖК, базовый, S2421HN, или Е2420Н или, Р2418НТ или, P2723DE или, S2419H или, SE2719HR или, Р2319Н или, S2419HN или, P1917SW, или 24B2XDA, или 24В2ХН, или 27В2Н, или I2790PQU, или C32G2AE, или C24G2U, или C24G2AE, производства DELL, Китай или АОС International, Тайвань. 10.3. Мониторы медицинские Beacon, G22S+, или G23S+, или C22S+, или C24S+, или G32S+ , производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2022/17702 (при необходимости). 10.4. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 10.5. Программный модуль "Мультиэнергия", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.6. Программный модуль "Панорама", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский "СОЛО ДР-МТ" в стационарном исполнении, производства АО "МТЛ", Россия - 2 шт. 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", исполнение "ДИАРМ-МТ-Плюс"-2, производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004: Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - "РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25;0,35;0,50 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.1, и/или Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- "РЕНЕКС" со свинцовыми эквивалентами 0,35/0,25; 0. 5.0,25 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.2, и/или Жилет рентгенозащитный ЖР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25:0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.3, и/или Шапочка рентгенозащитная ШР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.4, и/или Юбка (фартук) рентгенозащитная гонадная ЮР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,35;0,50 РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.5, и/или Фартук (передник) рентгенозащитный гонадный ПОР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.6, и/или Накидка (пелерина) рентгенозащитная НР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.8, и/или Воротник рентгенозащитный ВР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5мм РЬ) для защиты пациентов, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006: Фартук защитный легкий ФРЗл-РС (для врача), и/или Фартук защитный тяжелый ФРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный закрытый ФРЗзт- РС (для врача), и/или Халат защитный тяжелый ХРЗт-РС (для врача), и/или Халат защитный для ангиографических исследований ХРЗаг-РС (для врача), и/или Жилет защитный легкий ЖРЗл-РС (для врача), и/или Жилет защитный тяжелый ЖРЗт-РС (для врача), и/или Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-РС (для врача и пациента), и/или Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная легкая ЮРЗл-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-РС (для врача и пациента), и/или Воротник защитный тяжелый ВРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный при дентальной рентгенографии легкий ФРЗдл-РС (для пациента), и/или Пелерина защитная тяжелая ПРЗт-РС (для пациента), и/или Шапочка защитная легкая ШРЗл-РС (для врача), и/или Пеленка ПРЗмпт-РС, и/или Подгузник-трусики ПТРЗМмпт-РС, и/или Воротничок ВРЗмпт-РС, и/или Передничек для защиты гонад ПРЗГмпт-РС, и/или Пластина ПЛРЗмпт-РС, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 15.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 15.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "УниКоРД-7МТ", АО "МТЛ", Россия. 15.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. III. Исполнение 3, в составе: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-ДЕ, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 2. Стойка снимков СС-ДП, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM782HS, производства I.A.E. S.A., Италия. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) МТ 50, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 6. Ионизационная камера 10358400 DOSEMAT (может комплектоваться управляющим кабелем), производства Gilardoni S.p.A, Италия - 2 шт. 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением Optica 10, производства Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 8. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, JPI FD 120 cm 40 L/cm R10 и JPI FD 150, 40 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co.,Ltd., Республика Корея. 9. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 10.2. Монитор ЖК, базовый, S2421HN, или Е2420Н или, Р2418НТ или, P2723DE или, S2419H или; SE2719HR или, Р2319Н или, S2419HN или, P1917SW, или 24B2XDA, или 24В2ХН, или 27В2Н, или I2790PQU, или C32G2AE, или C24G2U, или C24G2AE, производства DELL, Китай или АОС International, Тайвань. 10.3. Мониторы медицинские Beacon, G22S+, или G23S+, или C22S+, или C24S+, или G32S+ , производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2022/17702 (при необходимости). 10.4. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 10.5. Программный модуль "Мультиэнергия", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.6. Программный модуль "Панорама", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский "СОЛО ДР-МТ" в стационарном исполнении, производства АО "МТЛ", Россия - 2 шт. 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", исполнение "ДИАРМ-МТ-Плюс"-2, производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004: Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - "РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25;0,35;0,50 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.1, и/или Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- "РЕНЕКС" со свинцовыми эквивалентами 0,35/0,25; 0. 5.0,25 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.2, и/или Жилет рентгенозащитный ЖР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25:0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.3, и/или Шапочка рентгенозащитная ШР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.4, и/или Юбка (фартук) рентгенозащитная гонадная ЮР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,35;0,50 РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.5, и/или Фартук (передник) рентгенозащитный гонадный ПОР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.6, и/или Накидка (пелерина) рентгенозащитная НР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.8, и/или Воротник рентгенозащитный ВР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5мм РЬ) для защиты пациентов, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006: Фартук защитный легкий ФРЗл-РС (для врача), и/или Фартук защитный тяжелый ФРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный закрытый ФРЗзт- РС (для врача), и/или Халат защитный тяжелый ХРЗт-РС (для врача), и/или Халат защитный для ангиографических исследований ХРЗаг-РС (для врача), и/или Жилет защитный легкий ЖРЗл-РС (для врача), и/или Жилет защитный тяжелый ЖРЗт-РС (для врача), и/или Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-РС (для врача и пациента), и/или Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная легкая ЮРЗл-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-РС (для врача и пациента), и/или Воротник защитный тяжелый ВРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный при дентальной рентгенографии легкий ФРЗдл-РС (для пациента), и/или Пелерина защитная тяжелая ПРЗт-РС (для пациента), и/или Шапочка защитная легкая ШРЗл-РС (для врача), и/или Пеленка ПРЗмпт-РС, и/или Подгузник-трусики ПТРЗМмпт-РС, и/или Воротничок ВРЗмпт-РС, и/или Передничек для защиты гонад ПРЗГмпт-РС, и/или Пластина ПЛРЗмпт-РС, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 15.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 15.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "УниКоРД-7МТ", АО "МТЛ", Россия. 15.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. IV. Исполнение 4, в составе: 1. Стол со штативом снимков ТОМОС-ДЕ, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 2. Стойка снимков СС-ДП, с принадлежностями, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM782HS, производства I.A.E. SpA., Италия. 4. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) МТ 65, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 6. Ионизационная камера 10358400 DOSEMAT (может комплектоваться управляющим кабелем), производства Gilardoni S.p.A, Италия - 2 шт. 7. Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением Optica 10, производства Varex Imaging Corporation, или Varex Imaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай. 8. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, JPI FD 120 cm 40 L/cm R10 и JPI FD 150, 40 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co.,Ltd., Республика Корея. 9. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия (при необходимости). 10. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 10.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 10.2. Монитор ЖК, базовый, S2421HN, или Е2420Н или, Р2418НТ или, P2723DE или, S2419H или, SE2719HR или, Р2319Н или, S2419HN или, P1917SW, или 24B2XDA, или 24В2ХН, или 27В2Н, или I2790PQU, или C32G2AE, или C24G2U, или C24G2AE, производства DELL, Китай или АОС International, Тайвань. 10.3. Мониторы медицинские Beacon, G22S+, или G23S+, или C22S+, или C24S+, или G32S+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd, Китай, РУ № РЗН 2022/17702 (при необходимости). 10.4. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 10.5. Программный модуль "Мультиэнергия", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.6. Программный модуль "Панорама", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия (при необходимости). 10.7. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский "СОЛО ДР-МТ" в стационарном исполнении, производства АО "МТЛ", Россия - 2 шт. 11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", исполнение "ДИАРМ-МТ-Плюс"-2, производства АО "МТЛ", Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004; Фартук рентгенозащитный односторонний ФРО - "РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25;0,35;0,50 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.1, и/или Фартук рентгенозащитный двусторонний закрытый ФРД- "РЕНЕКС" со свинцовыми эквивалентами 0,35/0,25; 0. 5.0,25 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.2, и/или Жилет рентгенозащитный ЖР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,25:0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.3, и/или Шапочка рентгенозащитная ШР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты медицинского персонала тКЗ 600-001.4, и/или Юбка (фартук) рентгенозащитная гонадная ЮР-"РЕНЕКС" (со свинцовыми эквивалентами 0,35;0,50 РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.5, и/или Фартук (передник) рентгенозащитный гонадный ПОР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.6, и/или Накидка (пелерина) рентгенозащитная НР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,35 мм РЬ) для защиты пациентов тКЗ 600-001.8, и/или Воротник рентгенозащитный ВР-"РЕНЕКС" (со свинцовым эквивалентом 0,5мм РЬ) для защиты пациентов, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). 14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006: Фартук защитный легкий ФРЗл-РС (для врача), и/или Фартук защитный тяжелый ФРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный закрытый ФРЗзт- РС (для врача), и/или Халат защитный тяжелый ХРЗт-РС (для врача), и/или Халат защитный для ангиографических исследований ХРЗаг-РС (для врача), и/или Жилет защитный легкий ЖРЗл-РС (для врача), и/или Жилет защитный тяжелый ЖРЗт-РС (для врача), и/или Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-РС (для врача и пациента), и/или Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная легкая ЮРЗл-РС (для врача и пациента), и/или Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-РС (для врача и пациента), и/или Воротник защитный тяжелый ВРЗт-РС (для врача), и/или Фартук защитный при дентальной рентгенографии легкий ФРЗдл-РС (для пациента), и/или Пелерина защитная тяжелая ПРЗт-РС (для пациента), и/или Шапочка защитная легкая ШРЗл-РС (для врача), и/или Пеленка ПРЗмпт-РС, и/или Подгузник-трусики ПТРЗМмпт-РС, и/или Воротничок ВРЗмпт-РС, и/или Передничек для защиты гонад ПРЗГмпт-РС, и/или Пластина ПЛРЗмпт-РС, производства ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация: 15.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 15.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 15.3. Руководство по эксплуатации. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "УниКоРД-7МТ", АО "МТЛ", Россия. 15.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12366798 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023, вариант исполнения: I. Исполнение 1 |
| 12366799 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023, вариант исполнения: II. Исполнение 2 |
| 12366800 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023, вариант исполнения: III. Исполнение 3 |
| 12366801 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический "УниКоРД-7МТ", ТУ 26.60.11-072-47245915-2023, вариант исполнения: IV. Исполнение 4 |