Справочник
Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®S™, модель IS 2000 (см. Приложение на 8 листах)
ФС № 2006/1962
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 59266
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1962
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-12-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®S™, модель IS 2000 (см. Приложение на 8 листах). I. Базовый состав комплекса роботизированного хирургического эндоскопического Da Vinci®S™, модели IS 2000:
 1. Консоль врача-хирурга визиоэндоскопическая с блоком дистанционного управления:
 - Блок дистанционного управления с джойстиками ручного управления.
 - Кожух защитный специальный.
 - Кабель электропитающий визиоэндоскопической консоли 
 врача-хирурга.
 - Кабель соединительный для системного высокочастотного
 электрохирургического блока.
 - Кабель соединительный для консоли специальной роботизированной 
 хирургической. 
 - Кабель соединительный для эндоскопической камеры.
 2. Консоль специальная роботизированная хирургическая для дистанционного оперативного вмешательства с устройствами для смены хирургических инструментов (манипуляторами):
 - Манипуляторы съемные хирургические большие (3 шт.).
 - Манипуляторы съемные хирургические малые (3 шт.).
 - Манипулятор эндоскопический (1 шт.).
 - Кабель электропитающий для консоли специальной роботизированной 
 хирургической.
 3. Консоль техническая с блоками программного обеспечения:
 - Блок системный для обработки изображения.
 - Видеокомплекс In-Site™ с устройством подключения к 
 трехмерной камере и системным программным обеспечением.
 - Кабель электропитающий технической консоли.
 - Кабель соединительный для камеры эндоскопической.
 4. Стереоэндоскоп.
 5. Камера стереоскопическая трехмерная (3D) с устройством для подключения к стереоэндоскопу.
 6. Блок системный высокочастотный электрохирургический - Erbe ICC 350.
 7. Источник света специальный.
 8. Блок инсуффляторный - R.Wolf 2232.031.
 9. Блок ультразвуковой автоматический для промывания инструментов Medisafe - Sonic Irrigation.
 II. Принадлежности к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®S™, модели IS 2000: 
 1. Инструменты хирургические 8-мм EndoWrist:
 - Ножницы хирургические Potts - 420001.
 - Клип-аппликатор хирургический малый - 420003.
 - Иглодержатель большой - 420006.
 - Ножницы хирургические с закругленными концами - 420007.
 - Микрощипцы хирургические Black Diamond - 420033.
 - Щипцы хирургические DeBakey - 420036.
 - Щипцы хирургические с длинными браншами - 420048.
 - Щипцы хирургические Cadiere - 420049.
 - Щипцы хирургические ProGrasp™ - 420093.
 - Щипцы хирургические биполярные PreCise™ - 420110.
 - Щипцы хирургические для тонких тканей - 420121.
 - Скальпель хирургический Snap-fit™ - 420157.
 - Инструмент доставляющий EndoPass - 420170.
 - Щипцы хирургические микробиполярные - 420171.
 - Щипцы хирургические биполярные Maryland - 420172.
 - Ножницы хирургические изогнутые ультразвуковые Harmonic™ - 420174. 
 - Ножницы хирургические изогнутые - 420178. 
 - Ножницы хирургические монополярные изогнутые Hot Shears™ - 420179.
 - Щипцы хирургические Resano - 420181.
 - Крючок хирургический для постоянной каутеризации - 420183.
 - Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации - 420184.
 - Зажим хирургический двухокончатый - 420189.
 - Зажим хирургический типа "кобра" - 420190. 
 - Крючок хирургический клапанный - 420192.
 - Диссектор хирургический перикардиальный - 420203. 
 - Щипцы хирургические окончатые биполярные - 420205.
 - Иглодержатель большой в сборе (IS2000) - 420006-04.
 2. Инструменты хирургические тренировочные 8-мм EndoWrist:
 - Ножницы хирургические Potts - 420001-T.
 - Клип-аппликатор хирургический малый - 420003-T.
 - Большой иглодержатель хирургический - 420006-T.
 - Ножницы хирургические с закругленными концами - 420007-T.
 - Микро щипцы хирургические Black Diamond - 420033-T.
 - Щипцы хирургические DeBakey - 420036-T.
 - Щипцы хирургические с длинными браншами - 420048-T.
 - Щипцы хирургические Cadiere - 420049-T.
 - Щипцы хирургические ProGrasp - 420093-T.
 - Щипцы хирургические биполярные PreCise - 420110-T.
 - Щипцы хирургические для тонких тканей - 420121-T.
 - Скальпель хирургический Snap-fit - 420157-T.
 - Инструмент хирургический специальный для доставки EndoPass - 420170-T.
 - Щипцы хирургические микро биполярные - 420171-T.
 - Щипцы хирургические биполярные Maryland - 420172-T.
 - Ножницы хирургические изогнутые - 420178-T.
 - Ножницы хирургические монополярные изогнутые Hot Shears - 420179-T.
 - Щипцы хирургические Resano - 420181-T.
 - Крючок хирургический для постоянной каутеризации - 420183-T.
 - Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации - 420184-T.
 - Зажим хирургический двухокончатый - 420189-T.
 - Зажим хирургический типа "кобра" - 420190-T.
 - Крючок хирургический клапанный - 420192-T.
 - Диссектор хирургический перикардиальный - 420203-T.
 - Щипцы хирургические окончатые биполярные - 420205-T.
 - Иглодержатель большой в сборе тренировочный - 420006-E.
 3. Принадлежности однократного применения к 8-мм хирургическим инструментам:
 - Уплотнитель канюли - 400077.
 4. Принадлежности многократного применения к 8-мм хирургическим инструментам:
 - Защита лезвия - 340084.
 - Инструмент специальный для вставки лезвий хирургических Snap-fit - 340250.
 - Картридж специальный пустой для доставки инструмента EndoPass - 331788. 
 - Канюля хирургическая специальная - 420002. 
 - Канюля хирургическая специальная длинная - 420004.
 - Обтуратор фиксирующийся острый - 420005.
 - Обтуратор фиксирующийся тупой - 420008.
 5. Системные принадлежности однократного применения:
 - Манипулятор инструментальный с покрытием специальным - 420015.
 - Манипулятор камеры с покрытием специальным - 420016.
 - Монитор со специальным покрытием - 420017.
 - Камера со специальным покрытием - 400027.
 6. Системные принадлежности многократного применения:
 - Мишень универсальная для выравнивания эндоскопа - 370678.
 - Держатель канюли специальный с камерой ETH - 370269.
 - Держатель канюли специальный с камерой USS - 370626.
 - Адаптер стерильный с манипулятором камеры, типа 2 - 370534.
 - Адаптер стерильный с камерой, типа 2 - 311613.
 - Ключ специальный для экстренного освобождения захвата - 710142.
 7. Видеосистема специальная In-SiteTM:
 - 3D-камера большого увеличения, типа 2 (NTSC) - 370881. 
 - 3D-камера большого увеличения (PAL) - 370537.
 - 3D-камера широкоугольная, типа 2 (NTSC) - 370538.
 - 3D-камера широкоугольная, типа 2 (PAL) - 370539.
 - Эндоскоп, 0 градусов, тип 2 - 311464.
 - Эндоскоп, 30 градусов, тип 2 - 311465.
 - Световод, тип 1 - 951019.
 - Световод, тип 2 - 951020.
 - Световод раздвоенный - 951021.
 - Адаптер - световод раздвоенный - 313035.
 - Адаптер - световод, тип 2 - 311607.
 - Модуль осветительный с двумя лампами - 950044.
 - Модуль осветительный с одной лампой (Y1782) - 950060.
 - Модуль осветительный с одной лампой (Y1866) - 950076.
 8. Набор инструментов и функциональных блоков для инсталляции 
 и модернизации комплекса:
 - Набор инструментов для обслуживания (daVinci®STM) - 371449.
 - Набор инструментов для модернизации комплекса (UPGRADE KIT, 
 A50P2>A50P3, BUILD 19) - 380422 - (3шт.). 
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем, 
 от PPD к TCB (TILLER) - 371231.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от PPD к стопору тележки - 371233 (2 шт.).
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от задней панели VSC к 
 AIS, IS2000 - 371261 (2 шт.).
 - Опора для ног I/F W/2 с кабелем, IS2000 - 371305 (3 шт.).
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от ESSJ к POT, 35"- 
 371321.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от оцифровщика к фокусу 
 с 2 последовательными портами - 371330.
 
 - Блок функциональный со сборочным узлом и заглушкой линии 6 
 (GEMINI PSM) - 371377.
 - Блок функциональный со сборочным узлом, фиксатором канюли и двумя 
 зажимными губками (ECM) - 371454 (2 шт.).
 - Блок функциональный со сборочным узлом, выключателем и крышкой 
 (Ось 3, ECM) - 371455.
 - Блок функциональный со сборочным узлом, вентилятором и кожухом 
 RIA3 - 380116.
 - Блок функциональный со сборочным узлом GUPI с мембраной- 380300.
 - Комплект расширения (A50P3>A50P5) - 380422 (4 шт.).
 - Комплект расширения (A50P1>A50P3) - 380422 (2 шт.).
 - Блок функциональный со сборочным узлом, жидкокристаллическим монитором, 
 кронштейном и системой обзора - 380437.
 - Поддержка системная для установки заднего противовеса - 720161.
 - Кабель специальный коаксиальный для цифрового видео (75Ом, 1.8м, BNC-BNC, 
 BLK) - 950084.
 - Трубка держателя резервуара (4.75" ID) - 952074.
 - Краска специальная для подкрашивания "серебряный металлик" 
 (PSM/ECM) - 972013.
 - Очки защитные (T2110AF, FRM: ONYX, линза: CLR автофокус) 
 - Насадка-удлинитель ключа для замены функциональных блоков (9/16" x 3/8").
 - Пинцет прямой (00-SA). 
 - Инструмент специальный для снятия и резки проволоки (10-20 AWG).
 - Набор левых ключей BallDriver, размер: 050, 1/16, 5/64, 3/32, 7/64, 1/8, 9/64, 5/32,
 3/16, 7/32, 1/4, 5/16 и 3/8.
 - Лента измерительная 2,4см x 7,5м.
 - Набор антистатический для обслуживания комплекса (электробезопасный 
 коврик, антистатический браслет).
 - Сушилка воздушная струйная, электробезопасная (250Вт, 800 F).
 - Ключ специальный разводной гаечный, 4 дюйма.
 - Инструмент извлекающий универсальный (PLCC).
 - Резак малый заостренный.
 - Пакетировщик с длинным игольчатым кончиком, 5.40".
 - Мультиметр цифровой.
 - Набор отверток - (6 шт.).
 - Набор электробезопасных отверток - (6 шт.).
 - Утюг запаивающий с набором проволоки (60 Вт).
 - Лампа проблесковая маленькая, высокой мощности.
 - Инструмент специальный с лезвием оборотным плоским (Stubby 3/16"). 
 - Инструмент специальный звездообразный, малый.
 - Инструмент специальный с магнитным концом (WIHA) - 710227.
 - Ключи метрические гаечные (ALLEN) - 710229.
 - Набор ключей с Т-образными ручками (Bondhus).
 - Набор гнезд с храповиком с приводом 1/4" и 3/8" (Techni-Tool).
 - Батарея литиевая (BR302, 3В, 190 MAH, COIN) - 186201.
 - Заглушка специальная (75Ом, BNC) - 181017.
 - Кабель специальный USB (тип A/B, 2.0м) - 61-16575-001.
 - Динамометр с диапазоном 5-50г - 710120.
 - Шприц-нагнетатель со сменными блоками (70 GR) - 710124.
 - Динамометр (DFE-50, CHATILLON) - 710204.
 - Стеклянный стержень со световодом (типа OLYMPUS) - 720361.
 - Штифт калибровочный с наружным отклонением (MTM) - 720345-01.
 - Штифт калибровочный (MTM) - 720346-01.
 - Штифт калибровочный (MTM) - 720347-01.
 - Инструмент для калибровки захвата (MTM) - 720708-01.
 - Радиометр/Фотометр с детектором и линзами (IL1400A) - 720921-01.
 - Смазка специальная направляющая (NIGACE AFB, THK, 70GR) - 970029 
 (стартовый набор).
 - Окуляр хирурга левый - 310673. 
 - Окуляр хирурга правый - 310674.
 - Стойка цилиндрическая аппаратная для стойки в сборе - 720037.
 - Атенуатор для применения на месте (SHS, 34% TRAN) - 720797.
 - Анализатор безопасности (DALE (230 В, 50 Гц), LT544D LITE) - 720922.
 - Помощник выравнивания с канюлей (наружный диаметр 3/8) - 720198-03.
 - Помощник выравнивания с канюлей (наружный диаметр 3/8, TLC) - 720198-04.
 - Набор для крепежа динамометра - 720698-01.
 - Источник тока (DALE 1A (230 В, 50 Гц), 601CSE) - 720929-02.
 - Кабель специальный со световодом, раздвоенный (SCH?LLY) - 951021-01.
 - Узел сборочный запрессованный (ISA GEMINI) - 371118-05.
 - Пластина верхнего ретрактора (ISA GEMINI) - 313830-01.
 - Ретрактор нижний (ISA GEMINI) - 313831-01.
 - Диск (ISA GEMINI) - 313832-03.
 - Узел сборочный с корпусом контакта (ISA GEMINI) - 371193-04.
 - Набор инструментов для сервисного ремонта (IS2000) - 371449-02.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75 Ом, LEMO, D к BNC) - 371398-01.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75 Ом, LEMO, D к BNC) - 371399-01.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75 Ом, CONEC, BNC) - 371400-01.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75 Ом, CONEC к BNC) - 371401-01.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75Ом, MCX к BNC) - 371403-01.
 - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем коаксиальным 
 охватывающим (75 Ом, MCX к BNC) - 371404-01.
 - Блок функциональный с закольцованным сборочным узлом 
 (RS232 VSC) - 371473-01.
 - Блок функциональный с закольцованным сборочным узлом 
 (RS232 SSS) - 371475-01.
 - Захват шестиугольный (1/4", привод, 3/8") - 710209.
 - Захват шестиугольный (5/32", привод, 3/8") - 710210.
 - Инструмент специальный для очистки волоконнооптических контактов 
 (LEMO F2) - 710220.
 - Инструмент специальный для очистки волокон - 710221.
 - Инструмент специальный для прерывания натяжения с тонким клещевым 
 захватом - 710222.
 - Инструмент специальный для очистки, 5/16 с ключом запуска 
 (GEMINI) - 710223.
 - Инструмент для очистки с T-образной ручкой для PSM (BONDHUS 1/4)- 710224.
 - Инструмент специальный (PHILLIPS) - 710225.
 - Инструмент специальный (LEMO) - 710226.
 - Инструмент специальный магнитный (WIHA) - 710227.
 - Ручка T-образная для фиксации (BONDHUS PSM 3/32) - 710228.
 - Ключи метрические со стопорами (ALLEN) - 710229.
 - Инструмент специальные для обжатия (PALADIN 1300 (197&.213 DIE) - 710230.
 - Привод гибкий для затяжки (ECM/PEM) - 710231.
 - Гнездо 3/4" с приводом 3/8" для открывания транспортировочной тары - 710232.
 - Гнездо 11/16" с приводом 3/8" для винтового домкрата - 710233.
 - Штепсель кабеля заземления 
 (MUELLER GROUND BOND CLIPS-FRYS) -710234.
 - Кабель прямой последовательный (DB9-F на DB9-F) - 710235.
 - Ключ шестиугольный с приводом (5/16", 3/8") - 710236.
 - Ключ шестиугольный с приводом (5мм, 3/8") - 710239.
 - Ручка храповика (3/8") - 710240.
 - Масло специальное (IKO) - 710241 (стартовый набор).
 - Эталон натяжения (CORREX 250R GEMINI PSM) - 710242.
 - Наборов весов (10кг) (PM-FE ROOL-KIT) - 710243.
 - Зеркало акриловое - 710244.
 - Ключ шестиугольный специальный.
 - Насадка ключа шестиугольного (3/32", 1/4") - 710245.
 - Кабель оптоволоконный шунтирующий (IS2000) - 710252 (7м).
 - Кабель перекрестный (ETHERNET, BELKIN VIA CDW) - 710253 (3м).
 - Карта сетевая (NETGEAR GA511 LAN) - 710254.
 - Кабель балансировочный - 720751-01.
 - Ключ для балансировочного кабеля - 720952.
 - Адаптер специальный (75 Ом, BNC-F на BNC-F) - 950081.
 - Кабель коаксиальный для цифрового видео (75 Ом, 7.5м, BNC-BNC) - 950082.
 - Набор коннекторов специальных с зажимами 
 (FIREWIRE, EMI) - 371396-01 (10 шт.).
 - Канюля стандартная (IS2000, 8мм) - 420002-02.
 - Канюля стандартная (IS2000, 8мм) - 313826-03.
 - Канюли и обтураторы (IFU daVinci®STM) - 550605-01.
 - Материал специальный для внутренней упаковки комплекса - 580047.
 - Ящик специальный - 580048.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КБ Спецтехника"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Intuitive Surgical, Inc.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968736484824535
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12890423 | 3306968736484824535 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®S?, модель IS 2000 |