Справочник
Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100
РЗН 2024/22065
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178109
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22065
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-15
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100. в составе: 1. Операционная консоль - 1 шт. 2. Консоль хирурга - 1 шт. 3. Консоль визуализации - 1 шт. 4. Манипулятор А - 1 шт. 5. Манипулятор B - 1 шт. 6. Манипулятор C - 1 шт. 7. Манипулятор D - 1 шт. 8. Кабель электропитания (AC Power Cord 5M) - 3 шт. 9. Кабель сетевой Harting LAN Cable 20M - 2 шт. 10. Кабель сетевой External LAN Cable - 1 шт. 11. Кабель соединительный SDI Cable BNC 20M - 2 шт. 12. Кабель соединительный SDI Cable 3G-SDI 6ft - 2 шт. 13. Кабель соединительный для подключения монополярных инструментов (при необходимости) - 1 шт. 14. Кабель соединительный для подключения биполярных инструментов (при необходимости) - 1 шт. 15. Иглодержатель малый - не более 1000 шт. (при необходимости) 16. Удлиненный иглодержатель малый - не более 1000 шт. (при необходимости) 17. Иглодержатель большой - не более 1000 шт. (при необходимости) 18. Удлиненный иглодержатель большой - не более 1000 шт. (при необходимости) 19. Атравматический окончатый зажим - не более 1000 шт. (при необходимости) 20. Удлиненный атравматический окончатый зажим - не более 1000 шт. (при необходимости) 21. Зажим Бэбкок - не более 1000 шт. (при необходимости) 22. Зажим Tenaculum - не более 1000 шт. (при необходимости) 23. Удлиненный зажим Tenaculum - не более 1000 шт. (при необходимости) 24. Зажим окончатый усиленный - не более 1000 шт. (при необходимости) 25. Удлиненный зажим окончатый усиленный - не более 1000 шт. (при необходимости) 26. Клипаппликатор для больших клипс - не более 1000 шт. (при необходимости) 27. Удлиненный клипаппликатор для больших клипс - не более 1000 шт. (при необходимости) 28. Клипаппликатор для средних клипс - не более 1000 шт. (при необходимости) 29. Удлиненный клипаппликатор для средних клипс - не более 1000 шт. (при необходимости) 30. Изогнутые монополярные ножницы - не более 1000 шт. (при необходимости) 31. Удлиненные изогнутые монополярные ножницы - не более 1000 шт. (при необходимости) 32. Монополярный крючок для диссекции - не более 1000 шт. (при необходимости) 33. Удлиненный монополярный крючок для диссекции - не более 1000 шт. (при необходимости) 34. Монополярный диссектор - не более 1000 шт. (при необходимости) 35. Удлиненный монополярный диссектор - не более 1000 шт. (при необходимости) 36. Биполярный зажим Maryland - не более 1000 шт. (при необходимости) 37. Удлиненный биполярный зажим Maryland - не более 1000 шт. (при необходимости) 38. Биполярный окончатый зажим - не более 1000 шт. (при необходимости) 39. Удлиненный биполярный окончатый зажим - не более 1000 шт. (при необходимости) 40. Ультразвуковой диссектор - не более 1000 шт. (при необходимости) 41. Канюля для инструмента стандартная (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости) 42. Канюля для инструмента удлиненная (3 шт./уп.) с обтуратором (1 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости) 43. Адаптер инструментальный (3 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости) 44. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 0°, РУ РЗН 2016/4855, производства KARL STORZ SE & Co. KG, Германия - не более 2 шт. (при необходимости) 45. Видеолапароскоп высокого разрешения TIPCAM 1 S 3D с двумя дистально интегрированными видеочипами, угол обзора 30°, РУ №РЗН 2016/4855, производства KARL STORZ SE & Co. KG, Германия - не более 2 шт. (при необходимости) 46. Световод, производства KARL STORZ SE & Co. KG, Германия - не более 2 шт. (при необходимости) 47. Кабель соединительный для видеолапароскопа -IMAGE1 S D3-Link-, производства KARL STORZ SE & Co. KG, Германия - 1 шт. 48. Кабель соединительный для подключения электрокоагулятора - не более 2 шт. (при необходимости) 49. Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus с принадлежностями РУ №ФСЗ 2011/11193, производства Zerone Co. Ltd, Корея - 1 шт. (при необходимости) 50. Преобразователь ультразвуковой - 1 шт. (при необходимости) 51. Ультразвуковой хирургический генератор K500, производства Miconvey Technologies Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости) 52. Кабель соединительный для подключения ультразвукового генератора - 1 шт. (при необходимости) 53. Кабель питания ультразвукового генератора - 1 шт. (при необходимости) 54. Калибратор для настройки 3D-изображения (при необходимости) - 1 шт. 55. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 56. Руководство по сервисному обслуживанию и ремонту - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор из трех уплотнителей и обтуратора для установки инструмента стерильный одноразовый (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. 2. Насадка на инструмент защитная стерильная одноразовая (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. 3. Покрытие защитное для эндоскопа стерильное одноразовое (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. 4. Покрытие защитное для манипулятора стерильное одноразовое (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. 5. Тренажер-симулятор для обучения персонала - 1 шт. 6. Кабель электропитания (AC Power Cord 2M) - не более 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации для тренажера-симулятора для обучения персонала - 1 шт. 8. Сетчатый лоток для очистки, стерилизации и хранения видеолапароскопа TIPCAM 1 S 3D, производства KARL STORZ SE & Co. KG, Германия - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИКСИОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
- Производитель медицинского изделия
- "Миирекомпани Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, meerecompany Inc., A301-308, 3F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, meerecompany Inc., A301-308, 3F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299464726190002
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968555207005912
- Адрес места производства или изготовления
- 26-121, Gajeonbuk-ro, Yuseong-gu Daejeon, 34113, Republic of Korea, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany, (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea, 31-51 Geumhak-ro, Dongsong-eup, Cheorwon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea, No. 16, Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China, A301-308, 3F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-si, Gyeonggi-do, 16954, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12313661 | 3306968555207005912 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100 |