Справочник

Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью

Г004-00110-00/03831962

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193272
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03831962
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-27
Наименование медицинского изделия
Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью. , в вариантах исполнения: I. Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3-2, в составе: 1. Платформа комплекса, в составе: 1.1. Дорожка беговая - 1 шт. 1.2. Колонна вертикальная для разгрузки веса тела - 1 шт. 1.3. Имитатор ходьбы - 1 шт. 1.4. Механизм поворотный в пластиковом кожухе - 1 шт. 2. Траверса для разгрузки веса тела - 1 шт. 3. Мат основания - 1 шт. 4. Сидения - 2 шт. 5. Пандус к беговой дорожке - 1 шт. 6. Поручень - 2 шт. 7. Пульт управления - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. ЖК-дисплей, в составе: 9.1. ЖК-дисплей с диагональю 23 дюйма - 1 шт. 9.2. Стойка ЖК-дисплея с кронштейном - 1 шт. 10. Компьютер-моноблок с сенсорным экраном с встроенным программным обеспечением с кронштейном - 1 шт. 11. Пояс для разгрузки веса, в размерах (S, M, L, XL) - 4 шт. 12. Ремень фиксирующий - 1 шт. 13. Ремень ножной, в размерах (S, M, L) - 6 шт. 14. Ремень для фиксации таза, мужской - 1 шт. 15. Ремень для фиксации таза, женский - 1 шт. 16. Подкладка мягкая для ремня фиксации таза - 4 шт. 17. Подкладка регулирующая - 8 шт. 18. Подкладка мягкая для фиксатора ноги - 6 шт. 19. Фиксаторы ноги, в размерах (3L, 4L, 5L, 6L, 7L, 8L, 9L, 3R, 4R, 5R, 6R, 7R, 8R, 9R) - 14 шт. 20. Скоба для фиксатора ноги - 6 шт. 21. Удлинитель фиксатора ноги - 6 шт. 22. Подвес стопы - 2 шт. 23. Кронштейн для подвеса стопы - 2 шт. 24. Карабин - 4 шт. 25. Крюк магнитный - 1 шт. 26. Рулетка измерительная - 1 шт. 27. Самоклеящиеся кружки с текстильной застежкой - 1 набор. 28. Предохранитель 10 А - 4 шт. 29. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30. Сертификат качества - 1 шт. 31. Комплект для сборки, в составе: 31.1. Набор ключей шестигранных - 1 набор. 31.2. Отвертка крестовая - 1 шт. 31.3. Ключ комбинированный на 13 мм - 1 шт. 31.4. Стяжки для проводов - 20 шт. 31.5. Кусачки диагональные - 1 шт. 31.6. Кодовый замок - 1 шт. 31.7. Крепежные изделия - 1 комплект. 31.8. Кабель-канал полукруглый ПВХ - 2 шт. II. Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3mini, в составе: 1. Платформа комплекса, в составе: 1.1. Дорожка беговая - 1 шт. 1.2. Колонна вертикальная для разгрузки веса тела - 1 шт. 1.3. Имитатор ходьбы - 1 шт. 1.4. Механизм поворотный в пластиковом кожухе - 1 шт. 2. Траверса для разгрузки веса тела - 1 шт. 3. Мат основания - 1 шт. 4. Сидения - 2 шт. 5. Пандус к беговой дорожке - 1 шт. 6. Поручень - 2 шт. 7. Пульт управления - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. ЖК-дисплей, в составе: 9.1. ЖК-дисплей с диагональю 23 дюйма - 1 шт. 9.2. Стойка ЖК-дисплея с кронштейном - 1 шт. 10. Компьютер-моноблок с сенсорным экраном с встроенным программным обеспечением с кронштейном - 1 шт. 11. Пояс для разгрузки веса, в размерах (XXS, XS, S) - 3 шт. 12. Ремень фиксирующий - 1 шт. 13. Ремень ножной, в размерах (XS, S, M) - 6 шт. 14. Ремень для фиксации таза, мужской - 1 шт. 15. Ремень для фиксации таза, женский - 1 шт. 16. Подкладка мягкая для ремня фиксации таза - 4 шт. 17. Подкладка регулирующая - 8 шт. 18. Подкладка мягкая для фиксатора ноги - 6 шт. 19. Фиксаторы ноги, в размерах (3L, 4L, 5L, 6L, 7L, 8L, 3R, 4R, 5R, 6R, 7R, 8R) - 12 шт. 20. Скоба для фиксатора ноги - 6 шт. 21. Удлинитель фиксатора ноги - 6 шт. 22. Подвес стопы - 2 шт. 23. Кронштейн для подвеса стопы - 2 шт. 24. Карабин - 4 шт. 25. Крюк магнитный - 1 шт. 26. Рулетка измерительная - 1 шт. 27. Самоклеящиеся кружки с текстильной застежкой - 1 набор. 28. Предохранитель 10 А - 4 шт. 29. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30. Сертификат качества - 1 шт. 31. Комплект для сборки, в составе: 31.1. Набор ключей шестигранных - 1 набор. 31.2. Отвертка крестовая - 1 шт. 31.3. Ключ комбинированный на 13 мм - 1 шт. 31.4. Стяжки для проводов - 20 шт. 31.5. Кусачки диагональные - 1 шт. 31.6. Кодовый замок - 1 шт. 31.7. Крепежные изделия - 1 комплект. 31.8. Кабель-канал полукруглый ПВХ - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"
Место нахождения организации-заявителя
191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
Производитель медицинского изделия
Гуанчжоу Икан Медикал Эквипмент Индастриал Ко., Лтд (Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Room 1504, No. 6 Xingsha Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес производителя
Room 1504, No. 6 Xingsha Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3622205976641279954
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970744969237728
Адрес места производства или изготовления
Room 101, No. 69, Huangge Section, Shinan Road, Nansha District, Guangzhou, 511455, Guangdong Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081557 3306970744969237728 Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3mini
11081558 3306970744969237728 Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3-2

Документы