Справочник
Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный "Телереабос" (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020
РЗН 2023/21017
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168506
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21017
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-01
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный "Телереабос" (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020. , варианты исполнения: I. Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020 мод. 1, в составе: 1. Стабилометрическая платформа. мод. 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос». мод.1, совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос». мод.1, совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт. 4. Программное обеспечение ПО «МБН Телереабос». CD диск или накопитель USB-flash - 1шт. 5. Программное обеспечение ПО «МБН БОС Биомеханика» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 6. Руководство пользователя ПО «МБН Телереабос» (на бумажном носителе) - 1 шт. 7. Руководство пользователя ПО «МБН БОС Биомеханика» (на бумажном носителе) - 1 шт. 8. Пульт ручного управления (при необходимости) - 1 шт. 9. Модуль интерфейсный МИ01- BLE - 1 шт. 10. Модуль интерфейсный МИ02- BLE - 1 шт. 11. Беспроводный модуль съёма биопотенциалов БМ-01 со встроенным Li-ion аккумулятором , «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD» (возможна замена аккумулятора с аналогичными характеристиками) - 8 шт. 12. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра (USB 2.0-AM/BM ) «VENTION» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 13. Аккумулятор Liion, с номинальным напряжением 3,7 В и ёмкостью не менее 720 мАч «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 14. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка , шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ. Электроды для ЭКГ,ЭЭГ,ЭМГ «Фиаб СпА» РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт. 15. Сетевые зарядные устройства, торговой марки «BURO» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками. ГК Merlion.(при необходимости ) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 16. Системный блок персонального компьютера со встроенным блоком питания, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, мод. «XYZ», ООО «Деловой офис», (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 17. Монитор LCD размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic», «ViewSonic Corporation» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 18. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, «HP Laser 103-108 Series», «HP Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 19. Портативный компьютер, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (не ниже Windows 7), LCD экран с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, с внешним специализированным блоком питания Мод. «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 20. Стойка-штатив крепления монитора «Grifon 2400. 2600», «Шаосин Фото Эквипмент Со, Лтд, Шангюй» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - не более 1 шт. 21. Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями: модели: W HR,W Standart, W Universal,W Support, W 2Fix,W Navigator «Гуандун Дайанг Медикал Ко., Лтд», РУ № ФСЗ 2011/10858 (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 22. Рабочее место врача (стул серии «Престиж»), ООО «Бюрократ» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 23. Кабели питания «PC-186, PC189» «Gembird Electronics» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 24. Переходник для питания ноутбука «SCUT IEC-320» «Powercom Co,Ltd» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 25. Кабель мониторный HDMI (для второго монитора) «HDMI- HDMI» «Гемберд Интернейшионал Лимитед» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 26. Моноблок, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (не ниже Windows 7), LCD экран размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 27. Кабель питания IEC С13-С14 220/230В, 10A, длина не менее 1 м, трехжильный с сечением 0,75 кв. мм «ТР020-1,8ВК» «ANHUI LEADER ELECTRONICS MFG.CO.LTD.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 4 шт. 28. Оборудование кабинетов и палат по ТУ 9452-003-68690950-2014. Стол для кабинета врача (вид 156900): СК.01.03. ООО МК «АСК»,Россия, РЗН 2015/3478 (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 29 Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, транспортная упаковка - 575(±20 мм)×480(±20 мм)×115(±15 мм), АО "Илим Гофра" 30 Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, групповая упаковка – (при необходимости) 600(±20 мм)×400(±20 мм)×500(±20 мм), АО "Илим Гофра". II. Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020 мод. 2 (исп. 1), в составе: 1. Стабилометрическая платформа. мод. 2 исп. 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос». мод.2, совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос». мод.2, совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт. 4. Программное обеспечение ПО «МБН Телереабос» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 5. Программное обеспечение ПО «МБН БОС Биомеханика» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 6. Программное обеспечение ПО «МБН Стабилометрия» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 7. Программное обеспечение ПО «МБН БОС Стабило» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 8. Программное обеспечение ПО « МБН База данных» CD-диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 9. Руководство пользователя ПО «МБН Телереабос» (на бумажном носителе) - 1 шт. 10. Руководство пользователя ПО «МБН БОС Биомеханика» (на бумажном носителе) - 1 шт. 11. Руководство пользователя ПО «МБН Стабилометрия» (на бумажном носителе) - 1 шт. 12. Руководство пользователя ПО «МБН БОС Стабило» (на бумажном носителе) - 1 шт. 13. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе) - 1 шт. 14. Пульт ручного управления (при необходимости) - 1 шт. 15. Модуль интерфейсный МИ01- BLE - 1 шт. 16. Модуль интерфейсный МИ02- BLE - 1 шт. 17. Беспроводный модуль съёма биопотенциалов БМ-01 со встроенным Liion аккумулятором «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD». (возможна замена аккумулятора с аналогичными характеристиками) - 8 шт. 18. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра (USB 2.0-AM/BM ) «VENTION» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 19. Аккумулятор Liion, с номинальным напряжением 3,7 В и ёмкостью не менее 720 мАч «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD». (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка , шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ. Электроды для ЭКГ,ЭЭГ,ЭМГ. «Фиаб СпА» РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт. 21. Сетевые зарядные устройства, торговой марки «BURO» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками. ГК Merlion.(при необходимости ) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 22. Системный блок персонального компьютера со встроенным блоком питания, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, мод. «XYZ» ООО «Деловой офис», (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 23. Монитор LCD размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic», «ViewSonic Corporation» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 24. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 25. Портативный компьютер, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (не ниже Windows 7), LCD экран с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, с внешним специализированным блоком питания Мод. «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 26. Стойка-штатив крепления монитора «Grifon 2400. 2600», «Шаосин Фото Эквипмент Со, Лтд, Шангюй» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 27. Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями: модели: W HR,W Standart, W Universal,W Support, W 2Fix,W Navigator «Гуандун Дайанг Медикал Ко., Лтд», РУ № ФСЗ 2011/10858 (при необходимости)или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 28. Стапель с перилами (при необходимости) - 1 шт. 29. Пандус для стапеля (при необходимости) - 1 шт. 30. Рабочее место врача (стул серии «Престиж»), ООО «Бюрократ» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 31. Кабели питания «PC-186, PC189» «Gembird Electronics» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - не более 1 шт. 32. Переходник для питания ноутбука «SCUT IEC-320» «Powercom Co,Ltd» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 33. Кабель мониторный HDMI «HDMI- HDMI» «Гемберд Интернейшионал Лимитед» (для второго монитора) (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 34. Моноблок, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (не ниже Windows 7), LCD экран размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 35. Второй монитор LCD размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic», «ViewSonic Corporation» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 36. Кабель питания IEC С13-С14 220/230В, 10A, длина не менее 1 м, трехжильный с сечением 0,75 кв. мм «ТР020-1,8ВК» «ANHUI LEADER ELECTRONICS MFG.CO.LTD.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 4 шт. 37. Оборудование кабинетов и палат по ТУ 9452-003-68690950-2014. Стол для кабинета врача: СК.01.03. ООО МК «АСК», Россия, РЗН 2015/3478 (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 38 Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, транспортная упаковка -575(±20 мм)×480(±20 мм)×115(±15 мм), АО "Илим Гофра" - 1 шт. 39 Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, групповая упаковка - (при необходимости) 600(±20 мм)×400(±20 мм)×500(±20 мм), АО "Илим Гофра" - 1 шт. III. Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020 мод. 2 (исп. 2), в составе: 1. Стабилометрическая платформа. мод. 2 исп. 2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос» мод. 2, совмещённое с паспортом (на бумажном носителе) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации РЭ «Телереабос» мод. 2, совмещённое с паспортом ( в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт. 4. Программное обеспечение ПО «МБН Телереабос» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 5. Программное обеспечение ПО «МБН БОС Биомеханика» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 6. Программное обеспечение ПО «МБН Стабилометрия» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 7. Программное обеспечение ПО «МБН БОС Стабило» CD диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 8. Программное обеспечение ПО « МБН База данных» CD-диск или накопитель USB-flash - 1 шт. 9. Руководство пользователя ПО «МБН Телереабос» (на бумажном носителе) - 1 шт. 10. Руководство пользователя ПО «МБН БОС Биомеханика» (на бумажном носителе) - 1 шт. 11. Руководство пользователя ПО «МБН Стабилометрия» (на бумажном носителе) - 1 шт. 12. Руководство пользователя ПО «МБН БОС Стабило» (на бумажном носителе) - 1 шт. 13. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе)- 1 шт. 14. Пульт ручного управления (при необходимости) - 1 шт. 15. Модуль интерфейсный МИ01- BLE - 1 шт. 16. Модуль интерфейсный МИ02- BLE - 1 шт. 17. Беспроводный модуль съёма биопотенциалов БМ-01 со встроенным Li-ion аккумулятором , «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD». (возможна замена аккумулятора с аналогичными характеристиками) - 8 шт. 18. Кабель USB A-B длиной не менее 1,8 метра (USB 2.0-AM/BM ) «VENTION» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 19. Аккумулятор Liion, с номинальным напряжением 3,7 В и ёмкостью не менее 720 мАч «SHENZHEN TCBEST BATTERY INDUSTRY CO., LTD» . (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 20. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка , шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ. Электроды для ЭКГ,ЭЭГ,ЭМГ «Фиаб СпА» РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт. 21. Сетевые зарядные устройства, торговой марки «BURO» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками. ГК Merlion.(при необходимости ) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 22. Системный блок персонального компьютера со встроенным блоком питания, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, мод. «XYZ» ООО «Деловой офис», (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 23. Монитор LCD размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic»«ViewSonic Corporation» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 24. Принтер, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 8 стр/мин, максимальный формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, «HP Laser 103-108 Series» «HP Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 25. Портативный компьютер, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (не ниже Windows 7), LCD экран с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, с внешним специализированным блоком питания Мод. «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 26. Стойка-штатив крепления монитора Grifon 2400, 2600 «Шаосин Фото Эквипмент Со, Лтд, Шангюй», (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 27. Ходунки шагающие серии W, с принадлежностями: модели: W HR,W Standart, W Universal,W Support, W 2Fix,W Navigator «Гуандун Дайанг Медикал Ко., Лтд», РУ № ФСЗ 2011/10858 (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 28. Стапель с перилами (при необходимости) - 1 шт. 29. Пандус для стапеля (при необходимости) - 1 шт. 30. Рабочее место врача (стул серии «Престиж»), ООО «Бюрократ» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 31. Кабели питания «PC-186, PC189» «Gembird Electronics» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 32. Переходник для питания ноутбука «SCUT IEC-320» «Powercom Co,Ltd» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 33. Кабель мониторный HDMI «HDMI- HDMI» «Гемберд Интернейшионал Лимитед» (для второго монитора) (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 34. Моноблок, под управлением операционных систем семейства Microsoft Windows (Windows 10, Windows 8.1, Windows 8, Windows 7), LCD экран размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, процессор с тактовой частотой не хуже 1 ГГц оперативная память: 4 Гб и более, свободное место на диске: не менее 10 Гигабайт, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ASUS» «ASUSTeK Computer Inc.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками- 1 шт. 35. Второй монитор LCD размером 17" и более с разрешением не менее 1280x768 точек, со встроенным или внешним специализированным блоком питания «ViewSonic», «ViewSonic Corporation» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 36. Кабель питания IEC С13-С14 220/230В, 10A, длина не менее 1 м, трехжильный с сечением 0,75 кв. мм «ТР020-1,8ВК» «ANHUI LEADER ELECTRONICS MFG.CO.LTD.» (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 4 шт. 37. Оборудование кабинетов и палат по ТУ 9452-003-68690950-2014.Стол для кабинета врача (вид 156900): СК.01.03. ООО МК «АСК»,Россия, РЗН 2015/3478 (при необходимости) или замена изделия с аналогичными характеристиками - 1 шт. 38. Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, транспортная упаковка - 650(±20 мм)×650(±20 мм)×115(±15 мм), АО "Илим Гофра" - 1 шт. 39. Тара из гофрированного картона для упаковки для пищевой и промышленной продукции, групповая упаковка - (при необходимости) 750(±20 мм)×500(±20 мм)×500(±20 мм), АО "Илим Гофра" - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НМФ "МБН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО НМФ "МБН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Юридический адрес производителя
- 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- ИНН производителя
- 7709830389
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967770704385483
- Адрес места производства или изготовления
- 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, помещ. №6281(часть), 6287, 6288, 6280, 6243, 105120, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6, помещ. №1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12234118 | 3306967770704385483 | 1. Вариант исполнения Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) мод. 1, |
| 12234119 | 3306967770704385483 | II. Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) по ТУ 26.60.12.129-033-61720731-2020 мод. 2 (исп. 1) |
| 12234120 | 3306967770704385483 | III. Комплекс стабилометрический диагностико-реабилитационный «Телереабос» (система стабилографическая) по ТУ 26.60Л2.129-033-61720731-2020 мод. 2 (исп. 2) |