Справочник
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014
РЗН 2015/2451
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127802
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2451
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014. 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором ИН-33: - регистратор ИН-33 - 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт.; - кабель интерфейсный ИН-33 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 2 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт.; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-02: - регистратор КР-02 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01: - регистратор МД-01 - 1 шт.; - кабель USB2,0A-mini B «Flextron», длина 1 м («Компания Ф-центр», Россия) - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора МД-01 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ2 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 4. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01М: - регистратор МД-01М - 1 шт.; - кабель USB2,0A-mini B «Flextron», длина 1 м («Компания Ф-центр», Россия) - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора МД-01М - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ2 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 5. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-03: - регистратор КР-03 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 6. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-04: - регистратор КР-04 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт. 7. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-05: - регистратор КР-05 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.; - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "МЕДИКОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
- Юридический адрес производителя
- 117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
- ИНН производителя
- 7727655098
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968888377349217
- Адрес места производства или изготовления
- 115280, Москва, ул. Новоостаповская, д. 6А, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11137455 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби»с регистратором ИН-33 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137456 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-02 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137457 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137458 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором МД-01М по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137459 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-03 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137460 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-04 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |
| 11137461 | 3306968888377349217 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» с регистратором КР-05 по ТУ 9442-001-86580521-2014 |