Справочник
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010
РЗН 2023/19890
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166399
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19890
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010. варианты исполнения: 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана, в составе: 1.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана - 1 шт. 1.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 1.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. 1.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 1.5. Зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Персональный Компьютер - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 1.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 1.10. Формуляр - 1 шт. 1.11. Паспорт - 1 шт. 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации, в составе: 2.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации - 1 шт. 2.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12- канальный - 1 шт. 2.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. 2.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 2.5. Зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Персональный Компьютер - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 2.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 2.10. Формуляр - 1 шт. 2.11. Паспорт - 1 шт. 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном, в составе: 3.1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном - 1 шт. 3.2. Кабель отведений ЭКГ: - 3-канальный - 1 шт.; - 12-канальный - 1 шт. 3.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт. 3.4. Интерфейсный блок - 1 шт. 3.5. Зарядное устройство - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Персональный Компьютер - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 3.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт. 3.10. Формуляр - 1 шт. 3.11. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИМП ЕСН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НИМП ЕСН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
- Юридический адрес производителя
- 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
- ИНН производителя
- 5254021109
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968885994984534, 3306970850665698837
- Адрес места производства или изготовления
- 607188, Нижегородская область, г. Саров, Южное ш., д. 12, стр. 1, пом. П3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11993740 | 3306968885994984534 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана |
| 11993741 | 3306970850665698837 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации |
| 11993742 | 3306968885994984534 | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном |