Справочник
Комплекс терапевтический ксеноновый NobiliXe по ТУ 32.50.21-004-36017358-2019
РЗН 2021/14803
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154469
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14803
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-13
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс терапевтический ксеноновый NobiliXe по ТУ 32.50.21-004-36017358-2019. в составе: 1. Корпус в сборе - 1 шт. 2. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 5 шт. 3. Соединители с портами и без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, мундштуки (загубники), производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт. 4. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; клапаны реверсивные и нереверсивные клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 2 до 10 шт. 5. Дыхательные мешки объемом: 2.0 л, 3.0 л, 5.0 л: для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлей или без; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 4 шт. 6. Держатели-фиксаторы для масок - эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд.2, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия - 1 шт. 8. Кабель питания сетевой, производства "Гембирд Электроникс Лтд.", Китай - 1 шт. 9. Аккумулятор, производства ООО "Источники Питания", Россия или "Шензен Топвау Нью Энерджи Ко. Лтд.", Китай или "Шензен Сошине Баттери Ко. Лтд.", Китай - от 1 до 3 шт. 10. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - от 2 до 3 шт. 12. Баллон, производства "Лаксфер", Великобритания - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Пневморазъем к кислородной сети, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. (при необходимости). 14. Стартовый набор расходных материалов: 14.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 шт. 14.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт. 14.3. Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 л. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИнертГаз Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИнертГаз Медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, эт. 4, помещ., 20, рм. 2
- ИНН производителя
- 9731027597
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967379224827702
- Адрес места производства или изготовления
- 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11747604 | 3306967379224827702 | Комплекс терапевтический ксеноновый NobiliXe, в составе |