Справочник

Комплекс ультразвуковой диагностический «УЗИ-«ПРОТОН» по ТУ 9442-002-81267127-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):

ФСР 2011/12326

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
14168
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12326
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-18
Наименование медицинского изделия
Комплекс ультразвуковой диагностический «УЗИ-«ПРОТОН» по ТУ 9442-002-81267127-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):. «УЗИ-ПРОТОН-30» портативный Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический портативный, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E , PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS421, ABS523, ABS621, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/01», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - тележка госпитальная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка складная, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - сумка для переноски прибора, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ-ПРОТОН-40» Базовый блок: - аппарат ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA240E, PA121E , PA122E, PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА431, СА531, СА631, СА123, внутриполостной ЕС1123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA332, LA424, LA522, LA523, LA523Е, LA532, LA923, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ022, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик чрезпищеводный электронный фазированный ТЕЕ122, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик линейный для 4D BL533, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный для 4D BC431B, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик трансректальный TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик допплеровский PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33A , ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/02», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC,«NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ-ПРОТОН-50» Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/03», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай. «УЗИ- ПРОТОН-70» Базовый блок: - сканер ультразвуковой диагностический, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - тележка, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. Принадлежности: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA230E, PA121E, PA122E , PA023E, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики конвексные с электронной решеткой: СА421, СА621, СА133, СА430, СА431, СА123, внутриполостной ЕС123, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики линейные с электронной решеткой: LA424, LA522, LA523, LA532, LA533, LA435, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - трансректальные датчики: TRT23, TRT33, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчики для трехмерной реконструкции в реальном времени: BС431, BС432, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик конвексный с центральной биопсией САВ 411, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - датчик лапароскопический LP323, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 2,0/2,5 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - допплеровский датчик PW/CW - 5,0 МГц, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - насадки биопсийные: ABS123, ABS523, ABS621, ABS421 , ABS15, ABS424, ABS133, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - ножной переключатель, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - рулонный цифровой принтер черно- белой печати SONY UP-D 897, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - рулонный видеопринтер черно-белой печати SONY UP-D 897 МD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - цветной термосублимационный цифровой принтер SONY UP-D 25MD, производства фирмы Sony Corporation, Япония. - комплекс программно-аппаратный для получения и обработки ультразвуковых медицинских изображений «БИРЮЗА-У/04», производства ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия. - кабель ЭКГ, производства фирмы ESAOTE S.p.a., Италия. - персональная электронно-вычислительная машина «ТРЕЙД -ИНФОРМ», производства ООО НИИЦ «ТРЕЙД - ИНФОРМ», Россия. - монитор, не менее 21" LCD+DVI, производства фирмы NEC, «NPG Display L.t.d. Taiwan Branch», Китай.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПМП "ПРОТОН"
Место нахождения организации-заявителя
300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а
Производитель медицинского изделия
ООО "ПМП "ПРОТОН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а
Юридический адрес производителя
300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Болдина, д.98 а
ИНН производителя
7104058713
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700
Адрес места производства или изготовления
300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 98а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12723940 3306968359131682700 «УЗИ-ПРОТОН-30» портативный
12723944 3306968359131682700 «УЗИ-ПРОТОН-40»
12723945 3306968359131682700 «УЗИ-ПРОТОН-50»
12723946 3306968359131682700 «УЗИ- ПРОТОН-70»

Документы