Справочник

Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппарата

РЗН 2021/13479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152908
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-15
Наименование медицинского изделия
Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппарата. в составе: 1. Колонка EvalTech - 1 шт., в составе: 1.1. Весы-опора колонки - 1 шт. 1.2. Универсальный Мастер Задач - 1 шт. 1.3. Шнур электропитания - 1 шт. 1.4. Адаптер - 1 шт. 1.5. Болт крепежный М8х30 - 4 шт. 2. База EvalTech - 1 шт., в составе: 2.1. Скоба крепежная - 4 шт. 2.2. Болт анкерный - 4 шт. 3. Рабочее место врача, в составе: 3.1. Стойка для компьютера - 1 шт. 3.2. Экран сенсорный (монитор) - 1 шт. 3.3. Колонки - 2 шт. 3.4. Принтер - 1 шт. 3.5. Системный блок- 1 шт. 3.6. Трансформатор изоляционный - 1 шт. 3.7. Шнур сетевой (при необходимости) - 1 шт. 4. Стеллаж - 1 шт. 5. Панель коммутационная с антенной - 1 шт., в составе: 5.1. USB кабель коммутационной панели - 1 шт. 6. Панель переносная коммутационная с антенной (при необходимости) - 1 шт., в составе: 6.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) - 3 шт. 6.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) - 3 шт. 7. Bluetooth-модуль набедренный - 1 шт., в составе: 7.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) - 3 шт. 7.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) - 3 шт. 8. Измерительные приборы: 8.1. Переносные весы-опора с фурнитурой и аксессуарами - 1 шт., в составе: 8.1.1. Болт интерфейса - 1 шт. 8.1.2. Панель вогнутая - 1 шт. 8.1.3. Панель прямоугольная - 1 шт. 8.1.4. Переходник - 1 шт. 8.1.5. Замок-1 шт. 8.1.6. Конец узкий - 1 шт. 8.1.7. Конец широкий - 1 шт. 8.1.8. Брусок круглый - 1 шт. 8.1.9. Брусок квадратный - 1 шт. 8.1.10. Ключ гаечный - 1 шт. 8.2. Гониометр со спицами - 1 шт., в составе: 8.2.1. Гониометр - 1 шт. 8.2.2. Спицы короткие - 2 шт. 8.2.3. Спицы длинные - 2 шт. 8.3. Динамометр силы сжатия руки - 1 шт., в составе: 8.3.1. Хват выпуклый - 1 шт. 8.3.2. Хват вогнутый - 1 шт. 8.4. Прибор для измерения силы щипка - 1 шт. 8.5. Угломер двойной - 1 шт. 8.6. Пульсотахометр - 1 шт. 8.7. Регулируемый ремень пульсотахометра (114,3 см) - 1 шт. 8.8. Монитор частоты сердечных сокращений - 1 шт., в составе: 8.8.1. USB-адаптер Bluetooth 4.0 - 1 шт. 8.8.2. Зарядное устройство - 1 шт. 9. Набор калибровочных инструментов - 1 шт., в составе: 9.1. Грузы для калибровки (4,5 кг) - 1 шт. 9.2. Грузы для калибровки (6,8 кг) - 1 шт. 9.3. Прибор для калибровки ручного динамометра - 1 шт. 9.4. Прибор для калибровки устройства измерения силы щипка - 1 шт. 9.5. Диск калибровочный для переносных весов-опор - 1 шт. 9.6. Диск круглый калибровочный для переносных весов-опор - 1 шт. 9.7. Блок калибровочный весов-опоры колонки и Универсального Мастера Задач - 1 шт. 10. Коммутационная панель Функционального диапазона движений - 1 шт., в составе: 10.1. Панель коммутационная - 6 шт. 10.2. Штифт коммутационной панели Функционального диапазона движений - 30 шт. 10.3. Кронштейн верхний - 1 шт. 10.4. Кронштейн нижний - 1 шт. 10.5. Портативный сборочный комплект - 1 шт., в составе: 10.5.1. Скоба задняя - 4 шт. 10.5.2. Скоба боковая - 2 шт. 10.5.3. Болт М5х15 - 30 шт. 10.5.4. Гайки накрутные М5 - 6 шт. 10.6. Набор ключей - 1 шт., варианты исполнения: 10.6.1. Ключ шестигранный, размер 2,5 мм - 1 шт. 10.6.2. Ключ шестигранный, размер 3 мм - 1 шт. 10.6.3. Ключ шестигранный, размер 4 мм - 1 шт. 10.6.4. Ключ шестигранный, размер 5 мм - 1 шт. 10.6.5. Ключ шестигранный, размер 6 мм - 1 шт. 10.6.6. Ключ шестигранный, размер 7 мм - 1 шт. 10.6.7. Ключ шестигранный, размер 8 мм - 1 шт. 10.6.8. Ключ гаечный, размер 8 мм - 1 шт. 11. CD диск с программным обеспечением - 1 шт. 12. Руководство пользователя по программному обеспечению - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Крепежный ремень-липучка (50,8 см), (при необходимости) - 1 шт. 15. Крепежный ремень-липучка (40,64 см), (при необходимости) - 1 шт. 16. Захват (прямоугольная рукоятка), (при необходимости) - 2 шт. 17. Рукоятка изогнутая опорная, (при необходимости) - 1 шт. 18. Рукоятка D-образная, (при необходимости) - 2 шт. 19. Подушечка для кисти, (при необходимости) - 2 шт. 20. Планка прямая, (при необходимости) - 1 шт. 21. Рукоятка односторонняя прямая, (при необходимости) - 2 шт. 22. Захват прямоугольный (широкий), (при необходимости) - 1 шт. 23. Захват прямоугольный (узкий), (при необходимости) - 1 шт. 24. Захват круглый (широкий), (при необходимости) - 1 шт. 25. Захват круглый (узкий), (при необходимости) - 1 шт. 26. Полка верхняя динамического подъема - 1 шт. 27. Полка нижняя динамического подъема - 1 шт. 28. Груз (2,26 кг), (при необходимости) - 2 шт. 29. Груз (4,53 кг), (при необходимости) - 5 шт. 30. Груз (6,80 кг), (при необходимости) - 2 шт. 31. Груз (9,07 кг), (при необходимости) - 2 шт. 32. Ящик подъемный, (при необходимости) - 1 шт. 33. Ящик подъемный с ручками, (при необходимости) - 1 шт. 34. Клавиатура - 1 шт. 35. Мышь компьютерная - 1 шт. 36. Устройство зарядное для перезаряжаемых аккумуляторов - 1 шт. 37. Аккумуляторы перезаряжаемые типа АА, (при необходимости), 8 шт./уп. - 1 уп. 38. Батарейка тип CR 2025, (при необходимости) - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации-заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"БиТиИ Технолоджис, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Юридический адрес производителя
, США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970026417854344
Адрес места производства или изготовления
7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11625809 3306970026417854344 Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппарата:

Документы