Справочник
Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями
РЗН 2018/7523
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140998
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7523
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-24
- Наименование медицинского изделия
- Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015, в составе: 1. Инсуффлятор газа электронно-механический ИГ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941625.001). 2. Аспиратор-ирригатор для брюшной полости АИ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941624.001). 3. Помпа ПУ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941629.001). 4. Кабель питания (Сертификат соответствия № ТС RU C-CN.AE61.А.07002) - 3 шт. 5. Редуктор углекислотный УР-6-6 по ТУ 3645-012-52205332-2011 (Сертификат соответствия № С-RU.AB67.B.00218). 6. Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2011/10452. 7. Педаль (ПРЛЦ.648512.001). 8. Крышка банки с клапаном (ПРЛЦ.943139.001). 9. Электрод к банке (ПРЛЦ.434453.001). 10. Устройство для сбора жидкости (ПРЛЦ.404729.001). 11. Фильтр бактериальный, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2518. 12. Руководство по эксплуатации на "Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями" (ПРЛЦ.944210.001 РЭ). Принадлежности: 1. Соединительный рукав (ПРЛЦ.302645.001). 2. Стилет для физиологического раствора Тип А (ПРЛЦ.942244.001) - 1 шт. 3. Стилет для физиологического раствора Тип Б (ПРЛЦ.942244.002) - 2 шт. 4. Присоединительная трубка. 5. Банка стеклянная. 6. Крепление для банок (ПРЛЦ.648423.001). 7. Комплект соединительных штуцеров (ПРЛЦ.942273.002), в составе: - штуцер переходной - 1 шт.; - канюля LUER большая - 2 шт.; - канюля LUER малая - 2 шт. 8. Трубка нагнетательная (ПРЛЦ.302649.001). 9. Тройники ПРЛЦ.302635.001, в составе: - тройник № 1 - 1 шт.; - тройник № 2 - 1 шт. 10. Поддон (ПРЛЦ.301471.001). 11. Переходник для бактериального фильтра (ПРЛЦ.941629.002). II. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер А, в составе: 1. Инсуффлятор газа электронно-механический ИГ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941625.001). 2. Кабель питания (Сертификат соответствия № ТС RU C-CN.AE61.А.07002). 3. Редуктор углекислотный УР-6-6 по ТУ 3645-012-52205332-2011 (Сертификат соответствия № С-RU.AB67.B.00218). 4. Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2011/10452. 5. Паспорт на "Инсуффлятор газа электронно-механический ИГ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941625.001 ПС)". Принадлежности: 1. Соединительный рукав (ПРЛЦ.302645.001). III. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер Б, в составе: 1. Аспиратор-ирригатор для брюшной полости АИ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941624.001). 2. Кабель питания (Сертификат соответствия № ТС RU C-CN.AE61.A.07002). 3. Крышка банки с клапаном (ПРЛЦ.943139.001). 4. Электрод к банке (ПРЛЦ.434453.001). 5. Педаль (ПРЛЦ.648512.001). 6. Паспорт на "Аспиратор-ирригатор для брюшной полости АИ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941625.001 ПС)". Принадлежности: 1. Стилет для физиологического раствора, Тип А (ПРЛЦ.942244.001) - 1 шт. 2. Присоединительная трубка. 3. Банка стеклянная. 4. Крепление для банок (ПРЛЦ.648423.001). 5. Комплект соединительных штуцеров (ПРЛЦ.942273.002), в составе: - штуцер переходной - 1 шт.; - канюля LUER большая - 2 шт.; - канюля LUER малая - 2 шт. IV. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер В, в составе: 1. Помпа ПУ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941629.001). 2. Кабель питания (Сертификат соответствия № ТС RU C-CN.AE61.A.07002). 3. Устройство для сбора жидкости (ПРЛЦ.404729.001). 4. Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2011/10452. 5. Фильтр бактериальный, производства "Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2518. 6. Паспорт на "Помпа ПУ-01-"ПРИМА" (ПРЛЦ.941629.001 ПС)". Принадлежности: 1. Стилет для физиологического раствора, Тип Б (ПРЛЦ.942244.002) - 2 шт. 2. Поддон (ПРЛЦ.301471.001). 3. Трубка нагнетательная (ПРЛЦ.302649.001). 4. Переходник для бактериального фильтра (ПРЛЦ.941629.002). 5. Тройники ПРЛЦ.302635.001, в составе: - тройник № 1 - 1 шт.; - тройник № 2 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Производственное Объединение Прима"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Производственное Объединение Прима"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10
- Юридический адрес производителя
- 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10, офис 6
- ИНН производителя
- 1661014572
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968555207005912
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Производственное Объединение Прима", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д. 10, офис 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11411951 | 3306968555207005912 | I. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями по ТУ 9444-015-78698964-2015, в составе: |
| 11411952 | 3306968555207005912 | II. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер А, в составе: |
| 11411953 | 3306968555207005912 | III. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер Б, в составе: |
| 11411954 | 3306968555207005912 | IV. Комплект аппаратно-вакуумный для обеспечения эндоскопических операций "ПРИМА" по ТУ 9444-015-78698964-2015 с принадлежностями по ТУ 9444-015-78698964-2015, Литер В, в составе: |