Справочник

Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС Мед" с инструментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024

РЗН 2025/25883

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189722
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25883
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-16
Наименование медицинского изделия
Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС Мед" с инструментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024. , в составе: I. Варианты исполнения: 1 Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе: 1.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или M10x250 мм, или M10x300 мм, - 1 шт. 1.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, - 4 шт. 1.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, - 4 шт. 1.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 8 шт. 1.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 32 шт. 1.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт. 2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе: 2.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х300 мм или М8х400 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм - 1 шт. 2.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х150 мм или М6х180 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 6 шт. 2.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК120-120 мм или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 6 шт. 2.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 12 шт. 2.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 48 шт. 2.6. Навигационная система, варианты исполнения: 6/1,2 или 6/2,0 - 1 шт. 3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе: 3.1. Стержень несущий (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М8х250 мм или М8х300 мм, или М8х400 мм, или М10х250 мм, или М10х300 мм, или М10х400 мм. - 1 шт. 3.2. Стержень поперечный (резьбовой), варианты исполнения, в типоразмерах: М6х120 мм или М6х150 мм, или М6х180 мм, или М8х120 мм, или М8х150 мм, или М8х180 мм - 8 шт. 3.3. Винт Шанца, диаметром 6, варианты исполнения, в типоразмерах: ВШК100-100 мм или ВШК120-120 мм, или ВШК140-140 мм, или ВШК160-160 мм - 8 шт. 3.4. Блок крепежный, варианты исполнения, в типоразмерах: 6x6 и/или 6x8 и/или 8x8 и/или 8x10 - 16 шт. 3.5. Гайка, варианты исполнения, в типоразмерах М6 и/или М8, и/или М10 - 64 шт. 3.6. Навигационная система, не более 1 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: 6/1,2 или 6/2,0. II. Эксплуатационная документация: - информационный вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ВСМЕ.943361.100.00.00 РЭ - 1 шт. (по запросу).
Наименование организации-заявителя
ООО "ВС-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Производитель медицинского изделия
ООО "ВС-Мед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
Юридический адрес производителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6
ИНН производителя
9709069136
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968460180854092
Адрес места производства или изготовления
109428, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, ул. Стахановская, д. 6, стр. 6

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12492843 3306968460180854092 1. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 4» с инструментом для установки, в составе:
12492844 3306968460180854092 2. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 6» с инструментом для установки, в составе:
12492845 3306968460180854092 3. Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза «ВС-Мед 8» с инструментом для установки, в составе:
12492846 3306968460180854092 II. Эксплуатационная документация:

Документы