Справочник
Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей CHEER с принадлежностями
РЗН 2019/8084
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142198
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8084
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-11
- Наименование медицинского изделия
- Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей CHEER с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: I. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 ITCPDW (CR 60 ITCPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 60 ITCPDW (CR 60 ITCPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 312 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). II. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 ITCPDW (CR 40 ITCPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 40 ITCPDW (CR 40 ITCPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 312 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). III. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 ITCPDW (CR 20 ITCPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 20 ITCPDW (CR 20 ITCPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 312 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). IV. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 CICPW (CR 60 CICPW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 60 CICPW (CR 60 CICPW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 10 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). V. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 CICPW (CR 40 CICPW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 40 CICPW (CR 40 CICPW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 10 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). VI. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 CICW (CR 60 CICW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 60 CICW (CR 60 CICW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 10 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). VII. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 CICW (CR 40 CICW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 40 CICW (CR 40 CICW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 10 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). VIII. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 CICW (CR 20 CICW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 20 CICW (CR 20 CICW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 10 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). IX. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 1TEPDW (CR 60 ITEPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 60 ITEPDW (CR 60 ITEPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). X. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 ITEPDW (CR 40 ITEPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 40 ITEPDW (CR 40 ITEPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). XI. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 ITEPDW (CR 20 ITEPDW), в составе: 1. Фейсплата слухового аппарата CHEER 20 ITEPDW (CR 20 ITEPDW). 2. Двухкомпонентный материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4. Флэш-накопитель USB с программным обеспечением для программирования (при необходимости). 5. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт.) - 2 уп. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 8. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 9. Инструкция по сборке индивидуального слухового аппарата (при необходимости). Принадлежности: - футляр.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аэрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Соник Инновэйшнс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970940759348628
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA. 2. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. 3. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11449096 | 3306970940759348628 | Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 ITCPDW (CR 60 ITCPDW), в составе: |
| 11449097 | 3306970940759348628 | 2. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 ITCPDW (CR 40 ITCPDW), в составе: |
| 11449098 | 3306970940759348628 | 3. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 ITCPDW (CR 20 ITCPDW), в составе: |
| 11449099 | 3306970940759348628 | 4. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 CICPW (CR 60 CICPW), в составе: |
| 11449100 | 3306970940759348628 | 5. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 CICPW (CR 40 CICPW), в составе: |
| 11449101 | 3306970940759348628 | 6. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 CICW (CR 60 CICW), в составе: |
| 11449102 | 3306970940759348628 | 7. Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 CICW (CR 40 CICW), в составе: |
| 11449103 | 3306970940759348628 | 8.Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 CICW (CR 20 CICW), в составе: |
| 11449104 | 3306970940759348628 | 9.Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 60 1TEPDW (CR 60 ITEPDW), в составе: |
| 11449105 | 3306970940759348628 | 10.Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 40 ITEPDW (CR 40 ITEPDW), в составе: |
| 11449106 | 3306970940759348628 | 11.Комплект для изготовления индивидуального аппарата слухового электронного цифрового программируемого воздушного звукопроведения внутриушного типа CHEER 20 ITEPDW (CR 20 ITEPDW), в составе: |