Справочник
Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA
РЗН 2018/7662
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141650
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7662
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA. варианты исполнения: 1. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITCD (NE 1 ITCD) с индукционной катушкой. 1.1. Состав: 1.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения или фейсплата без кнопки переключения. 1.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 1.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 1.1.4. Элемент питания 1,4 В. 1.1.5. Руководство по эксплуатации. 1.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 1.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Коробка картонная. 1.2.2. Футляр. 2. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITCD (NE 1 ITCD) без индукционной катушки. 2.1. Состав: 2.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения или фейсплата без кнопки переключения. 2.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 2.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 2.1.4. Элемент питания 1,4 В. 2.1.5. Руководство по эксплуатации. 2.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 2.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Коробка картонная. 2.2.2. Футляр. 3. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITC (NE 1 ITC) с индукционной катушкой. 3.1. Состав: 3.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения и без регулятора громкости или фейсплата с регулятором громкости и без кнопки переключения или фейсплата с кнопкой переключения и с регулятором громкости или фейсплата без кнопки переключения и без регулятора громкости. 3.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 3.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 3.1.4. Элемент питания 1,4 В. 3.1.5. Руководство по эксплуатации. 3.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 3.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Коробка картонная. 3.2.2. Футляр. 4. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITC (NE 1 ITC) без индукционной катушки. 4.1. Состав: 4.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения и без регулятора громкости или фейсплата с регулятором громкости и без кнопки переключения или фейсплата с кнопкой переключения и с регулятором громкости или фейсплата без кнопки переключения и без регулятора громкости. 4.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 4.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4.1.4. Элемент питания 1,4 В. 4.1.5. Руководство по эксплуатации. 4.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 4.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Коробка картонная. 4.2.2. Футляр. 5. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 CICP (NE 1 CICP). 5.1. Состав: 5.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения или фейсплата без кнопки переключения. 5.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 5.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 5.1.4. Элемент питания 1,4 В. 5.1.5. Руководство по эксплуатации. 5.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 5.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 5.2. Принадлежности: 5.2.1. Коробка картонная. 5.2.2. Футляр. 6. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 CICx (NE 1 CICx). 6.1. Состав: 6.1.1. Фейсплата с кнопкой переключения или фейсплата без кнопки переключения. 6.1.2. Материал для изготовления слепка слухового прохода (при необходимости). 6.1.3. Материал для изготовления корпуса слухового аппарата (при необходимости). 6.1.4. Элемент питания 1,4 В. 6.1.5. Руководство по эксплуатации. 6.1.6. Инструкция по изготовлению корпуса слухового аппарата (при необходимости). 6.1.7. Инструкция по изготовлению слепка слухового прохода (при необходимости). 6.2. Принадлежности: 6.2.1. Коробка картонная. 6.2.2. Футляр.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аэрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Бернафон АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346127377798592
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970940759348628
- Адрес места производства или изготовления
- 1. DGS Poland Sp. z o. o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. 2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11436246 | 3306970940759348628 | 1. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITCD (NE 1 ITCD) с индукционной катушкой |
| 11436247 | 3306970940759348628 | 2. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITCD (NE 1 ITCD) без индукционной катушки |
| 11436248 | 3306970940759348628 | 3. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITC (NE 1 ITC) с индукционной катушкой |
| 11436249 | 3306970940759348628 | 4. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 ITC (NE 1 ITC) без индукционной катушки |
| 11436250 | 3306970940759348628 | 5. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 CICP (NE 1 CICP) |
| 11436251 | 3306970940759348628 | 6. Комплект для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата NEVARA 1 CICx (NE 1 CICx) |