Справочник

Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-145-00480201-2016

РЗН 2019/8993

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148103
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8993
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-07-06
Наименование медицинского изделия
Комплект для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-145-00480201-2016. , в следующих вариантах исполнения: 1. Комплект для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 1, в составе: - контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного донорского плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости); - пакет комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез", исполнение 2, в составе: - контейнер для сбора плазмы 1000 мл для проведения аппаратного лечебного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - магистраль для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильная "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - контейнер с раствором натрия цитрата 4 %, 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный "Синтез" в потребительской таре - 1 шт.; - колокол центрифужный для аппаратного плазмафереза емкостью 275 мл, производства Dahua, Китай, в потребительской таре - 1 шт. (при необходимости); - пакет комплекта - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Синтез"
Место нахождения организации-заявителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Производитель медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес производителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
ИНН производителя
4501023743
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968396888806450
Адрес места производства или изготовления
640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447445 3306968396888806450 «Синтез», исполнение 1
11447446 3306968396888806450 «Синтез» исполнения 2

Документы