Справочник
Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015
РЗН 2016/5030
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131666
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5030
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-11-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-03-18
- Наименование медицинского изделия
- Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015. в следующих исполнениях: I. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе: 1. Трубка силиконовая (рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-002. 2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Конюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270. 5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм. 6. Инструкция по применению. II. Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015, в составе: 1. Трубка силиконовая (не рентгеноконтрастная) марки «RAUMEDIC-SIK 8649» артикул 818055-001. 2. Игла-бабочка Венофикс А 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 3. Игла-бабочка Венофикс А 27G/0,4 мм, 10 мм (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299. 4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3M Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270. 5. Линейка для замера глубины введения катетера длиной 150 мм. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедРег Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Матрикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40
- Юридический адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, оф. 40
- ИНН производителя
- 6658348905
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968263820318192
- Адрес места производства или изготовления
- 620149, Свердловская область, г. Екатеринбург ул. Серафимы Дерябиной, д. 24, лит Б, пом. 25
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11233050 | 3306968263820318192 | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" катетером, однократного применения, стерильный |
| 11233051 | 3306968263820318192 | Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным "Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный |