Справочник

Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021

РЗН 2021/15834

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160831
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15834
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-14
Наименование медицинского изделия
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.; 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка N9 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая дноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка N9 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TV 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТИЛмед"
Место нахождения организации-заявителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
Производитель медицинского изделия
ООО "ТИЛмед"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
Юридический адрес производителя
420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Красной Позиции, д. 29В, кв. 11
ИНН производителя
1660215614
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967903118563321
Адрес места производства или изготовления
420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, пом. №107

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12035471 3306967903118563321 Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021 Исполнение 1, в составе:
12035472 3306967903118563321 Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021 Исполнение 2, в составе:

Документы