Справочник

Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005

РЗН 2018/7020

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139109
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7020
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005. в составе: I. Имплантаты: 1. Гвоздь интрамедуллярный бедренный типоразмеров: Ø 9,10,11 мм длиной от 360 мм до 420 мм с шагом 20 мм. 2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-F (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: Ø 10 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм и Ø 11,5; 13 мм, длиной от 360 до 460 мм с шагом 20 мм. 3. Гвоздь интрамедуллярный реконструкционный бедренный в левом и правом исполнении типоразмеров: Ø 10, 11, 12 мм, длиной от 360 до 420 мм с шагом 20 мм. 4. Гвоздь проксимальный бедренный типоразмеров: Ø 11 мм длиной 200 и 240 мм. 5. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-РР (для перипротезных переломов) типоразмеров Ø от 10 мм до 25 мм с шагом 0,1 мм и длинами от 150 мм до 350 мм с шагом 5 мм. 6. Заглушка для гвоздей интрамедуллярных бедренных длиной 23, 33, 43 мм. 7. Заглушка для гвоздя проксимального бедренного М12 длиной 10 мм. 8. Винты блокировочные Ø 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм; длиной от 64 мм до 80 мм с шагом 4 мм и длиной от 85 мм до 100 мм с шагом 5 мм; Ø 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 9. Винт деротационный Ø 6,5 мм длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм. 10. Винт деротационный канюлированный Ø 6,5 длиной от 80 мм до 105 мм с шагом 5 мм. 11. Винт проксимальный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм. 12. Винт проксимальный канюлированный Ø 11 мм длиной от 90 до 105 мм с шагом 5 мм. 13. Винт компрессионный. II. Инструменты: 1. Кондуктор для фиксации гвоздей. 2. Комплект троакара с направителями. 3. Извлекатель ударный. 4. Молоток щелевидный. 5. Долото канюлированное. 6. Отвертка S=3,5 мм, L=350 мм. 7. Отвертка для винта проксимального. 8. Измеритель глубины канала L=100 мм. 9. Сверло Ø 4,0 мм, L=310 мм (при необходимости). 10. Сверло Ø 5,0 мм, L=310 мм (при необходимости). 11. Сверло ступенчатое Ø 4,0/ Ø 6,5 мм, L=400 мм (при необходимости). 12. Сверло ступенчатое Ø 6,5/ Ø 11 мм, L=400 мм (при необходимости). 13. Ключ комбинированный 11х11 (при необходимости). 14. Футляр. 15. Навигатор для гвоздей бедренных (при необходимости). 16. Ограничитель цанговый Ø 8 мм (при необходимости). 17. Ограничитель цанговый Ø 12 мм (при необходимости). 18. Шило трехгранное канюлированное Ø 13, 15, 17 мм (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ФГУП "ЦИТО"
Место нахождения организации-заявителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Производитель медицинского изделия
ФГУП "ЦИТО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес производителя
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
ИНН производителя
7713059338
ОКП/ОКПД2
3683150992691435008
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968465373402468
Адрес места производства или изготовления
ФГУП "ЦИТО", Россия, 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11238857 3306968465373402468 Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остео-синтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки - КГВт БИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-157-01894927-2005 в составе:

Документы