Справочник
Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023
РЗН 2024/24374
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182751
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24374
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023. , в составе: 1. Винты, в вариантах исполнения: 1.1. Винт кортикальный с конической резьбой: Ø от 1,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 4 до 100 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. 1.2. Винт для фиксации мыщелок и лодыжек: Ø от 3 до 4 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 130 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.3. Винт мыщелковый канюлированный блокирующий: Ø от 4 до 5 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 40 до 120 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.4. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.5. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.6. Винт Шанца: Ø от 4 до 6 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 100 до 240 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.7. Винт спонгиозный с цилиндрической резьбой: Ø 7 мм, длиной от 40 до 120 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.8. Винт спонгиозный канюлированнный с цилиндрической резьбой: Ø от 6,5 до 7 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 40 до 120 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.9. Винт подтаранный канюлированный: Ø от 8 до 12 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 10 до 30 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.10. Винт спонгиозный с конической резьбой: Ø 2 мм, длиной от 4 до 25 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.11. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 10 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.12. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 10 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.13. Винт блокирующий дистальный: Ø 4,5 мм, длиной от 20 мм до 90 мм с шагом 5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.14. Винт канюлированный блокирующий проксимальный: Ø 11 мм, длиной от 70 до 120 мм с шагом 5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.15. Винт канюлированный блокирующий деротационный: Ø 6,5 мм, длиной от 70 до 120 мм с шагом 5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.16. Винт интерферентный для тенодеза: Ø 5 мм, длиной 20 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.17. Винт анкерный резьбовой: Ø 5 мм, длиной 18 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.18. Винт краниальный: Ø 1,6 мм, длиной от 4 до 8 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.19. Винт компрессионный (стопорный): Ø от 6 до 8 мм с шагом 1 мм, длиной 26 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.20. Винт фиксирующий: Ø 4 мм, длиной 9 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.21. Винт-заглушка: Ø 12 мм, длиной 14 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 1.22. Винт канюлированный: Ø 4 мм, длиной от 28 до 44 мм с шагом 1 мм, длиной резьбы от 5 до 32 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 2. Спицы, в вариантах исполнения (при необходимости): 2.1. Спица гладкая: длиной от 50 до 600 мм с шагом 1 мм, Ø от 0,5 до 4 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 2.2. Спица с упором: длиной от 200 до 600 мм с шагом 1 мм, Ø от 1,5 до 2 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 2.3. Спица с резьбой: длиной от 50 до 600 мм с шагом 1 мм, Ø от 0,8 до 4 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 2.4. Спица винтовая: длиной от 200 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø 3 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 3. Пластины, в вариантах исполнения: 3.1. Пластина краниальная: Ø от 20 до 32 мм с шагом 1 мм, толщиной 0,6 до 1 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.2. Пластина сетчатая: под винты Ø 1,5, 2 и 2,3 мм, длиной от 50 до 200 мм с шагом 1 мм, шириной от 50 до 200 мм с шагом 1 мм, толщиной от 0,6 до 1 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.3. Пластина Н-образная реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 19 до 59 мм с шагом 1 мм, шириной 6 и 7 мм, толщиной 2 мм, от 4 до 10 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.4. Пластина Т-образная реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 30 до 86 мм с шагом 1 мм, шириной 6 и 7 мм, толщиной 2 мм, от 7 до 14 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.5. Пластина У-образная большая реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 35 до 91 мм с шагом 1 мм, шириной 6 и 7 мм, толщиной 2 мм, от 6 до 13 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.6. Пластина угловая реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 122 до 235 мм с шагом 1 мм, шириной 6 мм, толщиной 2 мм, от 17 до 31 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.7. Пластина двойная угловая L-образная реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 127 до 230 мм с шагом 1 мм, шириной 6 мм, толщиной 2 мм, от 20 до 30 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.8. Пластина грудная прямая с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 125 мм, шириной 15 мм, толщиной 3 мм, 10 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.9. Пластина грудная угловая с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 115 мм, шириной 34 мм, толщиной 3 мм, 10 или 12 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.10. Пластина грудная Н-образная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 28 мм, шириной 41 мм, толщиной 3 мм, 8 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.11. Пластина грудная Т-образная двойная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 68 мм, шириной 48 мм, толщиной 3 мм, 14 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.12. Пластина грудная Н-образная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 47 мм, шириной 32 мм, толщиной 3 мм, 10 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.13. Пластина грудная Х-образная широкая с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 44 мм, шириной 37 мм, толщиной 3 мм, 10 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.14. Пластина грудная "Звезда" двойная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 60 мм, шириной 43 мм, толщиной 3 мм, 12 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.15. Пластина грудная "Звезда" однорядная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 39 мм, шириной 28 мм, толщиной 3 мм, 6 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.16. Пластина грудная "Звезда" двухрядная с угловой стабильностью: под винты Ø 2,5, 2,7 и 3,5 мм, длиной 44 мм, шириной 31 мм, толщиной 3 мм, 12 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.17. Пластина реконструктивная реберная с угловой стабильностью: под винты Ø 3,5 и 4 мм, длиной от 67 до 107 мм с шагом от 1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2 мм, от 4 до 6 отверстий с шагом 1 отверстий - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.18. Пластина двухколонная лучевая с угловой стабильностью: левая/правая, под винты Ø 2,4 и 2,7 мм, толщиной 2 мм, шириной 10 мм, длиной от 45 до 85 мм с шагом 1 мм, от 1 до 6 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.19. Пластина реконструктивная изогнутая S-образная с угловой стабильностью: левая/правая, под винты Ø 3,5 мм, длиной от 68 до 138 мм с шагом 1 мм, шириной 10 и 11 мм, толщиной 3 мм, от 6 до 12 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.20. Пластина реконструктивная изогнутая S-образная: левая/правая, под винты Ø 3,5 мм, длиной от 68 до 138 мм с шагом 1 мм, шириной 10 и 11 мм, толщиной 3 мм, от 6 до 12 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.21. Пластина реконструктивная изогнутая: под винты Ø 3,5 и 4,5 мм, длиной от 59 до 189 мм с шагом 1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, от 4 до 14 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.22. Пластина реконструктивная изогнутая с угловой стабильностью: под винты Ø 3,5 и 4,5 мм, длиной от 59 до 189 мм с шагом 1 мм, шириной 10 мм, толщиной 3 мм, от 4 до 14 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.23. Пластина проксимальная бедренная с угловой стабильностью: под винты Ø 5 и 7 мм, длиной от 92 до 236 мм с шагом 1 мм, шириной 18 мм, толщиной 7 мм, от 3 до 12 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.24. Пластина проксимальная бедренная малая с угловой стабильностью: левая/правая, под винты Ø 5 и 7 мм, длиной от 50 до 102 мм с шагом 1 мм, шириной 14 мм, толщиной 6 мм, от 1 до 5 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.25. Пластина У-образная: левая/правая, под винты Ø 3,5 и 4,5 мм, длиной от 136 до 240 мм с шагом 1 мм, шириной 14 мм, толщиной 3 мм, от 3 до 9 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.26. Пластина У-образная с угловой стабильностью: левая/правая, под винты Ø 3,5 и 5 мм, длиной от 136 до 240 мм с шагом 1 мм, шириной 14 мм, толщиной от 4 до 4,5 мм с шагом 0,1 мм, от 3 до 9 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.27. Пластина перипротезная с угловой стабильностью: левая/правая, под винты Ø 3,5 и 5 мм, длиной от 205 до 325 мм с шагом 1 мм, шириной от 15 до 30 мм с шагом 0,5 мм, толщиной 7 мм, от 15 до 25 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.28. Пластина проксимальная бедренная для остеотомии с угловой стабильностью: под винты Ø 5 мм, длиной от 58 до 106 мм с шагом 1 мм, шириной 15 мм, толщиной 4 мм, от 2 до 5 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.29. Пластина проксимальная бедренная для остеотомии с угловой стабильностью: под винты Ø 3,5 мм, длиной от 58 до 106 мм с шагом 1 мм, шириной 13 мм, толщиной 3 мм, от 2 до 5 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.30. Пластина варизирующая: под винты Ø 3,5 и 4 мм, длиной диафизарной части от 20 до 70 мм с шагом 1 мм, длиной клинка от 20 до 60 мм с шагом 1 мм, шириной от 10 до 15 мм с шагом 1 мм, толщиной от 2 до 4 мм с шагом 0,5 мм, от 3 до 4 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.31. Пластина вальгизирующая: под винты Ø 3,5 и 4 мм, длиной диафизарной части от 35 до 75 мм с шагом 1 мм, длиной клинка от 30 до 55 мм с шагом 1 мм, шириной от 12 до 15 мм с шагом 1 мм, толщина от 2,5 до 4 мм с шагом 0,5 мм, от 3 до 8 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.32. Пластина вильчатая пателлярная: под винты Ø 4,5 мм, длиной от 65 до 80 мм с шагом 1 мм, шириной от 40 мм до 45 мм с шагом 1 мм, толщиной 3 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.33. Пластина "Пилон" реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 3,5 мм, длиной от 100 до 226 мм с шагом 1 мм, шириной 10 мм, толщиной 2,5 до 3 мм с шагом 0,1 мм, от 3 до 12 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.34. Пластина прямая реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 20 до 78 мм с шагом 1 мм, шириной 6 мм, толщиной 2 мм, от 3 до 10 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. 3.35. Пластина У-образная малая реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 31 до 87 мм с шагом 1 мм, шириной 6 мм, толщиной 2 мм, от 5 до 12 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.36. Пластина У-образная двойная реконструктивная с угловой стабильностью: под винты Ø 1,5 и 2 мм, длиной от 53 до 108 мм с шагом 1 мм, шириной 6 мм, толщиной 2 мм, от 9 до 16 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.37. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: под винты Ø 5 мм, длиной от 55 до 65 мм с шагом 1 мм, шириной 16 мм, толщиной 3 мм, от 4 до 6 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости) 3.38. Пластина реконструктивная с угловой стабильностью с латериальным расширением: левая/правая, под винты Ø 3,5 и 2,5 мм, длиной от 60 до 140 мм с шагом 1 мм, шириной 10,5 мм, толщиной 3 мм, от 3 до 8 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3.39. Пластина для лонного сочленения с угловой стабильностью: под винты Ø 3,5 мм, длиной от 50 до 140 мм с шагом 1 мм, шириной от 9 до 12 мм с шагом 0,5 мм, толщиной от 3 до 3,5 мм с шагом 0,5 мм, от 4 до 10 отверстий с шагом 1 отверстие - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 4. Стержни, в вариантах исполнения: 4.1. Стержень для внутренней фиксации гибкий: Ø от 1,5 до 5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 200 до 500 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 4.2. Стержень метафизарный: Ø от 4,5 до 7,5 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 90 до 250 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 4.3. Стержень диафизарный: Ø от 4 до 6 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 90 до 250 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. 4.4. Стержень вертельный: левый/правый, Ø от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, длиной от 180 до 440 мм с шагом 5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 5. Колпачок: Ø от 5,5 мм до 7,5 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 15 до 30 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 6. Скрепка: Ø 1 мм, длиной от 20 до 27 мм с шагом 1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 7. Пуговица: Ø 12 мм, толщиной от 1 мм до 3 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 8. Клин: 5×7 мм, 8×6 мм, 9×7 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 9. Проволока серкляжная: Ø от 0,5 до 2,5 мм с шагом 0,1 мм, длиной от 1 000 до 10 000 мм с шагом 500 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 10. Штифт интрамедуллярный канюлированный для бедра ПБФ: Ø от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, длиной от 180 до 440 мм с шагом 5 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО МК "ОЛАМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
- Производитель медицинского изделия
- ООО МК "ОЛАМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
- Юридический адрес производителя
- 420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
- ИНН производителя
- 1658140520
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970831128630556
- Адрес места производства или изготовления
- 420006, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, эт. 3, помещ. №15, 21, 37, 49, 52, 53
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12440103 | 3306970831128630556 | Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-001-26757947-2023, в составе: |