Справочник

Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11521

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
14123
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11521
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-19
Наименование медицинского изделия
Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):. Исполнение 1: - включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400 мл с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (зарегистрированная ранее конструкция). Исполнение 2: - включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл , комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и з зажимами (изменена конструкция комплекта магистралей - введен протектор и устройство для подключения вакуумной пробирки). Исполнение 3: - включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (изменена конструкция контейнеров для крови и ее компонентов - введена дополнительная емкость 400 мл). Исполнение 4: включает в себя два контейнера полимерных для крови и ее компонентов вместимостью 500/400/400 с раствором гемоконсерванта «Глюгицир», или «Фаглюцид®», или «ЦФГ», контейнер полимерный с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9 % 400 мл или 250 мл, комплект магистралей с иглой для пункции вены у донора, протектором, устройством для подключения вакуумной пробирки, иглами для соединения с контейнерами и зажимами (изменена конструкция контейнеров для крови и ее компонентов и комплекта магистралей).
Наименование организации-заявителя
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Место нахождения организации-заявителя
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Производитель медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Юридический адрес производителя
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
ИНН производителя
4501023743
ОКП/ОКПД2
3683151317523503019
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968396888806450
Адрес места производства или изготовления
640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12695675 3306968396888806450 Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях: Исполнение 1
12695676 3306968396888806450 Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях: Исполнение 2
12695677 3306968396888806450 Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях: Исполнение 3
12695678 3306968396888806450 Комплект контейнеров полимерных и магистралей для двукратного плазмафереза, однократного применения, стерильных КПКМ-400-«Синтез» по ТУ 9398-024-00480201-2003 в следующих исполнениях: Исполнение 4

Документы