Справочник
Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream®
РЗН 2023/20809
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168098
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20809
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream®. Варианты исполнения: I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 142 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 142 мл), в составе: 1. Магистраль артериальная объем 72 мл - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 70 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 158 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 158 мл), в составе: 1. Магистраль артериальная объем 78 мл со спайк-иглой - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 80 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 155 ml (A/B магистрали гемодиализа объем 155 мл), в составе: 1. Магистраль артериальная объем 86 мл со спайк-иглой - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 69 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis HD volume 155 ml (A/B магистрали для гемодиализа HD объем 155 мл) с системой рециркуляции, в составе: 1. Магистраль артериальная объем 90 мл с системой рециркуляции - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 65 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Игла-адаптер двухсторонняя Spike (РУ № РЗН 2022/18614, производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия) - 1 шт. 4. Комби-Стоппер (РУ № ФСЗ 2007/00008, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems volume 147 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 147 мл), в составе: 1. Магистраль артериальная объем 71 мл со спайк-иглой - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 76 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Коннектор для рециркуляции - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Ecoprime A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 143 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 143 мл), в составе: 1. Магистраль артериальная объем 70 мл - 1 шт. 2. Магистраль венозная объем 73 мл с дренажным мешком (объем 2000 мл) - 1 шт. 3. Набор Экопрайм Ecoprime в составе: - Игла-адаптер двухсторонняя Spike (РУ № РЗН 2022/18614, производства, производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия) - 1 шт.; - Краник многоходовой Дискофикс С (Discofix® С) (РУ № ФСЗ 2007/00003, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 1 шт.; - Комби-Стоппер (РУ № ФСЗ 2007/00008, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия) - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Б. Браун Авитум АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967911037408282
- Адрес места производства или изготовления
- Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary, Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223039 | 3306967911037408282 | I. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 142 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 142 мл) |
| 12223040 | 3306967911037408282 | II. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 158 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 158 мл) |
| 12223041 | 3306967911037408282 | III. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 155 ml (A/B магистрали гемодиализа объем 155 мл) |
| 12223042 | 3306967911037408282 | IV. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems for Haemodialysis HD volume 155 ml (A/B магистрали для гемодиализа HD объем 155 мл) с системой рециркуляции |
| 12223043 | 3306967911037408282 | V. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® A/V Bloodline Systems volume 147 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 147 мл) |
| 12223044 | 3306967911037408282 | VI. Комплект кровопроводящих магистралей DiaStream® Ecoprime A/V Bloodline Systems for Haemodialysis volume 143 ml (A/B магистрали для гемодиализа объем 143 мл) |