Справочник
Комплект медицинских изделий для проведения общехирургических процедур однократного применения стерильный "ЮниСет" по ТУ 32.50.50-014-50861859-2018
РЗН 2019/9346
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 145006
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9346
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Комплект медицинских изделий для проведения общехирургических процедур однократного применения стерильный "ЮниСет" по ТУ 32.50.50-014-50861859-2018. в составе: 1. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 2. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 3. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 4. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 5. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 6. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 7. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0) × (50,0-360,0) см - не более 6 шт. 8. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0) × (50,0-360,0) см - не более 6 шт. 9. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 10. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 11. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 12. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 13. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 14. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 15. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 16. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0)×(50,0-360,0) см - не более 6 шт. 17. Простыня из нетканого материала ламинированная 25,0 ×30,0 см - не более 2 шт. 18. Салфетка из нетканого материала впитывающая 7,5×7,5 см - не более 5 шт. 19. Салфетка из нетканого материала впитывающая (шарик) диаметр 2,0-5,0 см - не более 10 шт. 20. Салфетка из нетканого материала впитывающая (треугольник) длина стороны 2,0-5,0 см - не более 10 шт. 21. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) торговой марки "Benovy" неопудренные нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - не более 2 шт. 22. Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, размеры S, M, L, ХL, производства "Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. БХД", Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01215 - не более 2 шт. 23. Перчатки смотровые латексные и/или нитриловые "Euronda", размеры S, M, L, ХL, производства "Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08398 - не более 2 шт. 24. Перчатки медицинские торговой марки "Benovy" неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)", Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/10210 - не более 2 шт. 25. Перчатки медицинские смотровые неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, M, L, ХL, производства "Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.", Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220 - не более 2 шт. 26. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО "МАСКА", Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - не более 2 шт. 27. Одежда медицинская одноразовая: маска для лица, производства "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09619 - не более 2 шт. 28. Маска медицинская из нетканого материала "ИНТЕКС", исполнение 1 - трехслойная "ИНТЕКС", производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, РУ № ФСР 2009/06166 - не более 2 шт. 29. Шприц без иглы, исполнение "Омнификс" (Omnifix Syringes), объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ ФСЗ 2009/05984 - не более 2 шт. 30. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения, объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - не более 2 шт. 31. Шприц инъекционный одноразовый без иглы, объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2008/02301 - не более 2 шт. 32. Пластырь, вариант исполнения: Omnifix elastic/ Омнификс эластик, размеры: 2 м х 10 см, 10 м х 2,5 см, 10 м х 5 см, 10 м х 10 см, 10 м х 15 см, 10 м х 20 см, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. 33. Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore H, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "3М Компани, 3М Хелс Кеар", США, РУ № ФСЗ 2011/09763 - не более 6 шт. 34. Лейкопластырь бактерицидный, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "Фарм Лайн Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 - не более 6 шт. 35. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, размером (2,5-5,0)×(12,7-15,0) см, производства "СФМ Госпитал Продактс Гмбх", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - не более 6 шт. 36. Бандаж гемостатический для гемодиализа, размер пластыря 3,0×7,2 см, размер гемостатической губки 1,5×2,0 см, производства "Нипро Корпорейшен", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00721 - не более 2 шт. 37. Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся, вариант исполнения: Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см х 4 м, 12 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638 - не более 2 шт. 38. Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры: 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, производства АО "ТЗМО С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2012/11570 - не более 2 шт. 39. Пинцет полимерный одноразовый, размер 12,5 см, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - не более 2 шт. 40. Повязка пластырного типа, вариант исполнения: "Cosmopor I.V.", размеры: 8 х 6 см, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. 41. Фиксатор для внутривенного катетера, размером (4,0-8,0)×(6,0-10,0) см, производства "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2009/04484 - не более 6 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Нефрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Нефрон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
- Юридический адрес производителя
- 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
- ИНН производителя
- 7805128486
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968347060475735
- Адрес места производства или изготовления
- 198320, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11565579 | 3306968347060475735 | 1.Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0) * (50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565580 | 3306968347060475735 | 2. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565581 | 3306968347060475735 | 3. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565582 | 3306968347060475735 | 4. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565583 | 3306968347060475735 | 5. Простыня из нетканого материала ламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565584 | 3306968347060475735 | 6. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565585 | 3306968347060475735 | 7. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0) * (50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565586 | 3306968347060475735 | 8. Простыня из нетканого материала ламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0) * (50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565587 | 3306968347060475735 | 9. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента и без отверстия (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565588 | 3306968347060475735 | 10. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и без отверстия (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565589 | 3306968347060475735 | 11. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с круглым отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565590 | 3306968347060475735 | 12. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565591 | 3306968347060475735 | 13. Простыня из нетканого материала неламинированная без адгезивного элемента с овальным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565592 | 3306968347060475735 | 14. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с круглым отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565593 | 3306968347060475735 | 15. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с прямоугольным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565594 | 3306968347060475735 | 16. Простыня из нетканого материала неламинированная с адгезивным элементом и с овальным отверстием (40,0-300,0)*(50,0-360,0) см - не более 6 шт. |
| 11565595 | 3306968347060475735 | 17. Простыня из нетканого материала ламинированная 25,0 *30,0 см - не более 2 шт. |
| 11565596 | 3306968347060475735 | 18. Салфетка из нетканого материала впитывающая 7,5*7,5 см — не более 5 шт. |
| 11565597 | 3306968347060475735 | 19. Салфетка из нетканого материала впитывающая (шарик) диаметр 2,0-5,0 см |
| 11565598 | 3306968347060475735 | - не более 10 шт. |
| 11565599 | 3306968347060475735 | 20. Салфетка из нетканого материала впитывающая (треугольник) длина стороны 2,0-5,0 см - не более 10 шт. |
| 11565600 | 3306968347060475735 | 21. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) торговой марки «Benovy» неопудренные нитриловые, размеры S, М, L, XL, производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2012/12488 - не более 2 шт. |
| 11565601 | 3306968347060475735 | 22. Перчатки медицинские латексные BI-SAFE, размеры S, М, L, XL, производства «Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. БХД», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01215 - не более 2 шт. |
| 11565602 | 3306968347060475735 | 23. Перчатки смотровые латексные и/или нитриловые «Euronda», размеры S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Китай РУ № ФСЗ 2010/08398 |
| 11565603 | 3306968347060475735 | - не более 2 шт. |
| 11565604 | 3306968347060475735 | 24. Перчатки медицинские торговой марки «Benovy» неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, М, L, XL, производства «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД (229862-Х)», Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/10210 — не более 2 шт. |
| 11565605 | 3306968347060475735 | 25. Перчатки медицинские смотровые неопудренные латексные и/или нитриловые, размеры S, М, L, XL, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», Лтд., Китай, |
| 11565606 | 3306968347060475735 | РУ № ФСЗ 2012/13220 - не более 2 шт. |
| 11565607 | 3306968347060475735 | 26. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 - не более 2 шт. |
| 11565608 | 3306968347060475735 | 27. Одежда медицинская одноразовая: маска для лица, производства «Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09619 - не более 2 шт. |
| 11565609 | 3306968347060475735 | 28. Маска медицинская из нетканого материала «ИНТЕКС», исполнение 1 — трехслойная «ИНТЕКС», производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛБ корп.», Россия, РУ № ФСР 2009/06166 — не более 2 шт. |
| 11565610 | 3306968347060475735 | 29. Шприц без иглы, исполнение "Омнификс" (Omnifix Syringes), объемом 5 мл, 10 мл, 20 |
| 11565611 | 3306968347060475735 | мл, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ ФСЗ 2009/05984 - не более 2 шт. |
| 11565612 | 3306968347060475735 | 30. Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения, объемом 5 мл, 10 мл, |
| 11565613 | 3306968347060475735 | 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 - не более 2 шт. |
| 11565614 | 3306968347060475735 | 31. Шприц инъекционный одноразовый без иглы, объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл, производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02301 - не более 2 шт. |
| 11565615 | 3306968347060475735 | 32. Пластырь, вариант исполнения: Omnifix elastic/ Омнификс эластик, размеры: 2 м х 10 см, 10 м X 2,5 см, 10 м X 5 см, 10 м X 10 см, 10 м X 15 см, 10 м х 20 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. |
| 11565616 | 3306968347060475735 | 33. Пластырь медицинский мягкий эластичный Medipore Н, размером (2,5-5,0)*(12,7-15,0) см, производства «ЗМ Компани, ЗМ Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2011/09763 |
| 11565617 | 3306968347060475735 | - не более 6 шт. |
| 11565618 | 3306968347060475735 | 34. Лейкопластырь бактерицидный, размером (2,5-5,0)*(12,7-15,0) см, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958 - не более 6 шт. |
| 11565619 | 3306968347060475735 | 35. Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, размером (2,5-5,0)*(12,7-15,0) см, производства «СФМ Госпитал Продактс Гмбх», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 - не более 6 шт. |
| 11565620 | 3306968347060475735 | 36. Бандаж гемостатический для гемодиализа, размер пластыря 3,0*7,2 см, размер гемостатической губки 1,5 *2,0 см, производства «Нипро Корпорейшен», Япония, РУ № ФСЗ 2007/00721 - не более 2 шт. |
| 11565621 | 3306968347060475735 | 37. Фиксирующие бинты эластичные, самофиксирующиеся, вариант исполнения: Peha-haft (Пеха-хафт), размеры (длина в растянутом состоянии): 4 см х 4 м, 6 см х 4 м, 8 см х 4 м, 10 см X 4 м, 12 см X 4 м, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638 - не более 2 шт. |
| 11565622 | 3306968347060475735 | 38. Бинт эластичный фиксирующий самоприлипаюший Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры:15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11570 - не более 2 шт. |
| 11565623 | 3306968347060475735 | 39. Пинцет полимерный одноразовый, размером 12,5 см, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - не более 2 шт. |
| 11565624 | 3306968347060475735 | 40. Повязка пластырного типа, вариант исполнения: «Cosmopor I.V.», размеры: 8x6 см, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 - не более 6 шт. |
| 11565625 | 3306968347060475735 | 41. Фиксатор для внутривенного катетера, размером (4,0-8,0)*(6,0-10,0) см, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04484 - не более 6 шт. |