Справочник
Комплект медицинских изделий для проведения урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-097-13218158-2022
РЗН 2023/21396
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170310
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21396
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Комплект медицинских изделий для проведения урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-097-13218158-2022. варианты исполнения: I. «Ривус» в составе: 1. Датчик урофлоуметрический, 1шт; 2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт; 3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт; 4. Воронка, NS097205.004, 1 шт; 5. Терминал, 1 шт; 6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт; 7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт; 8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ “АРМЕД”», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт; 9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт; 10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости)1 шт; 11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, (при необходимости), 1 шт; 12. Преобразователь «Ривус», 1 шт; 13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт; 14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт; 15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт; 16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт; 17. Блок питания NS097201.003, 1 шт; 18. Блок питания NS097201.006, 1 шт; 19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт; 20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт; 21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт; 22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт; 23. Кабель USB (A-B), 1 шт; 24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 кв. мм; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт; 25. Держатель (при необходимости), 1 шт; 26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт; 27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт; 28. Руководство по эксплуатации «Ривус», 1 шт; 29. Гарантийный талон, 1 шт; 30. Комплект упаковочной тары, 1 шт; 31. Гофрокороб, 1 шт. II. «Амнис УФМ» в составе: 1. Датчик урофлоуметрический, 1шт; 2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт; 3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт; 4. Воронка, NS097205.004, 1 шт; 5. Терминал, 1 шт; 6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт; 7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт; 8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ “АРМЕД”», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт; 9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт; 10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт; 11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, 1 шт; 12. Преобразователь «Амнис УФМ», 1 шт; 13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт; 14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт; 15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт; 16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт; 17. Блок питания NS097201.003, 1 шт; 18. Блок питания NS097201.006, 1 шт; 19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт; 20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт; 21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт; 22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт; 23. Кабель USB (A-B), 1 шт; 24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 мм2; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт; 25. Держатель (при необходимости), 1 шт; 26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт; 27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт; 28. Руководство по эксплуатации «Амнис УФМ», 1 шт; 29. Гарантийный талон, 1 шт; 30. Комплект упаковочной тары, 1 шт; 31. Гофрокороб, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейрософт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Нейрософт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Юридический адрес производителя
- 153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
- ИНН производителя
- 3729002450
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966274520650977
- Адрес места производства или изготовления
- 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280617 | 3306966274520650977 | «Ривус» |
| 12280618 | 3306966274520650977 | II. «Амнис УФМ» в составе: |