Справочник

Комплект одежды медицинской защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-019-51834327-2020

РЗН 2024/21950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177665
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-31
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-019-51834327-2020. Варианты исполнения: I. Комплект одежды медицинской защитный I типа: № 1 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 9. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 2 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 7. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 3 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 7. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 4 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 9. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 10. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 11. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 5 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 7. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 8. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 9. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 10. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 6 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 7. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 8. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 9. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) – 1шт; 10. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 7 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 4. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай. (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 5. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные. производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 8. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 8 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический, или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург, или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай. (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 6. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные. производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 9. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437. производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 9 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1пара. 4. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 8. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 10 в составе: 1. Комбинезон противоэпидемический, или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург, или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 6. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. II. Комплект одежды медицинской защитный II типа: № 11 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. № 12 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. № 13 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. III. Комплект одежды медицинской защитный III типа: № 14 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 15 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 16 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 17 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 8. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. IV. Комплект одежды защитной IV типа: № 18 в составе: 1. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 2. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. № 19 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. № 20 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара. № 21 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт. - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 4. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЗМТ"
Место нахождения организации-заявителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производитель медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес производителя
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ИНН производителя
6663071279
ОКП/ОКПД2
3263346111095510385
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12274864 3306970905703356356 I. Комплект одежды медицинской защитный 1 типа:
12274865 3306970905703356356 № 1 в составе:
12274866 3306970905703356356 № 2 в составе:
12274867 3306970905703356356 № 3 в составе:
12274868 3306970905703356356 № 4 в составе:
12274869 3306970905703356356 № 5 в составе:
12274870 3306970905703356356 № 6 в составе:
12274871 3306970905703356356 № 7 в составе:
12274872 3306970905703356356 № 8 в составе:
12274873 3306970905703356356 № 9 в составе:
12274874 3306970905703356356 № 10 в составе:
12274875 3306970905703356356 II. Комплект одежды медицинской защитный II типа: № 11 в составе:
12274876 3306970905703356356 № 11 в составе:
12274877 3306970905703356356 № 12 в составе:
12274878 3306970905703356356 № 13 в составе:
12274879 3306970905703356356 III Комплект одежды медицинской защитный III типа: № 14 в составе:
12274880 3306970905703356356 № 14 в составе:
12274881 3306970905703356356 № 15 в составе:
12274882 3306970905703356356 № 16 в составе:
12274883 3306970905703356356 № 17 в составе:
12274884 3306970905703356356 IV. Комплект одежды защитной IV типа: № 18 в составе
12274885 3306970905703356356 № 18 в составе:
12274886 3306970905703356356 № 19 в составе:
12274887 3306970905703356356 № 20 в составе:
12274888 3306970905703356356 № 21 в составе:

Документы