Справочник
Комплект одежды противоэпидемической одноразовой нестерильной для врача инфекциониста "Eclipse" по ТУ 14.12.30-001-05208981-2020
РЗН 2020/12960
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155037
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12960
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Комплект одежды противоэпидемической одноразовой нестерильной для врача инфекциониста "Eclipse" по ТУ 14.12.30-001-05208981-2020. в составе: 1. Комбинезон защитный с капюшоном, размер S, М, L, XL, XXL, XXXL (материалы: спанбонд или смс или спанбонд ламинированный РЕ или мембрана Полиспан Профи или Spunlace (100%Т 87-90 гр/м²) или Spunlace 80 гр/м²) - 1 шт. 2. Бахилы высокие с 2-мя завязками, высота 35,0±5,0 см, длина ступни 34±3,0 см (материалы: спанбонд или смс или спанбонд ламинированный РЕ или мембрана Полиспан Профи или Spunlace (100%Т 87-90 гр/м²) или Spunlace 80 гр/м²) - 1 пара. 3. Защитный экран - 1 шт. 4. Респиратор фильтрующий («Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004- 65525370-2016», производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ РЗН 2018/6856, или «Маски анатомические медицинские», производства "Хубэй Сяньменг Хэле Протекши Коммодити Ко. Лтд.", Китай, РУ РЗН 2018/7229, или «Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011», производства АО "Кимрская фабрика им. Горького", Россия, РУ ФСР 2011/11948, или «Полумаска респираторная фильтрационная ТЕ YIN TY 1729 NEW BREATH», производства "Янгсу Тьян Нон-уовен Фабрикс Ко. Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11737, или «Респираторы облегченные фильтрующего действия "СПАСАТЕЛЬ" двух типов: противопылевой и газопылезащитный по ТУ 9398-001-99065022-2010», производства ООО "СПАС", Россия, РУ ФСР 2010/07863 или «Респираторы фильтрующие многоразовые серии АЛИНА® по ТУ 9398-011-45541035-2010», производства ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ ФСР 2010/08771, или «Респиратор 8132 ЗМ», производства АО "ЗМ Россия" - 1 шт. 5. Очки защитные («Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA Strong Glass, арт. 22137» или «Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ЗН55 SPARK super (2С-1,2 PC), арт. 25530», производства ОАО "Суксунский оптико-механический завод", Россия - 1 шт. 6. Перчатки нестерильные («Перчатки диагностические нестерильные неопудренные ARDA® из синтетического латекса», производства "ПиТи Медисэйф Текнолоджис", Индонезия, РУ РЗН 2019/8115, или «Перчатки смотровые виниловые нестерильные одноразовые следующих типоразмеров: XS, S, М, L, XL», производства "Суцянь Грин Глоув Компани Лимитед", Китай, РУ РЗН 2014/1985, или «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные "MATRIX латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения», производства "Топ Глав Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ РЗН 2015/2873, или «Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Delphy виниловые, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: белый, размеры: XS, S, М, L, XL», производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ РЗН 2016/4333, или «Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые, виниловые «Ок! Safety First Qualex» нестерильные опудренные и неопудренные; цвета: зеленый, синии, белый, желтый, голубой, бесцветный; размеры: XS, S, М, L, XL», производства "Топ Глав Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ ФСЗ 2011/10734, или «Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные, нестерильные SANOA», производства "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, РУ ФСЗ 2012/13195, или «Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex латексные опудренные, Ambulex Р латексные неопудренные, Ambulex VINYL виниловые опудренные и неопудренные, Ambulex NITRYL нитриловые опудренные и неопудренные в размерах. XS, S, М, L, XL», производства "ТЗМО С.А.", Польша, РУ ФСЗ 2007/00788, или «Перчатки медицинские смотровые виниловые нестерильные, опудренные и неопудренные CHIRASKIN», производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ ФСЗ 2009/04844, или «Перчатки медицинские одноразовые», производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2008/02101, или «Перчатки медицинские SITEKMED», производства "Райзен Хэлфкэа Продактс Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2007/00510, или «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic», производства "Бейсик Интернэшнл Инк.", США, РУ ФСЗ 2011/08857) - 3 пары. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Потребительская упаковка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГК "МЕДИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 175061, Россия, Новгородская область, Солецкий район, тер. 83 км, Базовый пер., д. 2В
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГК "МЕДИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 175061, Россия, Новгородская область, Солецкий район, тер. 83 км, Базовый пер., д. 2В
- Юридический адрес производителя
- 175061, Россия, Новгородская область, Солецкий район, тер. 83 км, Базовый пер., д. 2В
- ИНН производителя
- 9715278794
- ОКП/ОКПД2
- 3263346110885795184
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970905703356356
- Адрес места производства или изготовления
- 175061, Новгородская область, Солецкий район, г. Сольцы, тер. 83 км, Базовый пер., д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11792221 | 3306970905703356356 | Комплект одежды противоэпидемической одноразовой нестерильной для врача инфекциониста "Eclipse" по ТУ 14.12.30-001-05208981-2020 |