Справочник

Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021

РЗН 2021/15178

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160541
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-22
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021. варианты исполнения: I. Комплект одежды врача «инфекционист» № 1, в составе: 1. Костюм хирургический (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56, плотность 35 г/м2 - не более 10 шт. 2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости). 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости). 9. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 13. Инструкция по применению. II. Комплект одежды врача «инфекционист» № 2, в составе: 1. Комбинезон защитный, размер 50, плотность 35 г/м2, и(или) размер 50, плотность 42 г/м2, и(или) размер 50, плотность 50 г/м2, и(или) размер 52, плотность 35 г/м2, и(или) размер 52, плотность 42 г/м2, и(или) размер 52, плотность 50 г/м2, и(или) размер 54, плотность 35 г/м2, и(или) размер 54, плотность 42 г/м2, и(или) размер 54, плотность 50 г/м2, и(или) размер 56, плотность 35 г/м2, и(или) размер 56, плотность 42 г/м2, и(или) размер 56, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 2. Халат хирургический, размер 48-50 (S), плотность 25 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 35 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 42 г/м2, и(или) размер 48-50 (S), плотность 50 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 25 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 35 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 42 г/м2, и(или) размер 50-52 (M), плотность 50 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 25 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 35 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 42 г/м2, и(или) размер 52-54 (L), плотность 50 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 54-56 (XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 56-58 (2XL), плотность 50 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 25 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 35 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 42 г/м2, и(или) размер 58-60 (3XL), плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Бахилы хирургические с ламинированной подошвой, высотой от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длиной следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм - не более 10 пар (при необходимости). 4. Респиратор медицинский с клапаном - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский без клапана: LNR-101, и(или) LNR-102, и(или) LNR-103 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - не более 10 пар (при необходимости). 8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Очки защитные закрытого типа - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - не более 10 пар (при необходимости). 11. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - не более 10 шт. 12. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФармМедПолис РТ"
Место нахождения организации-заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Производитель медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
Юридический адрес производителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000
ИНН производителя
1660313668
ОКП/ОКПД2
3263346111095510385
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. пом. 1000

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12021194 3306970905703356356 Комплект одежды врача "инфекционист" по ТУ 14.19.32-014-28731857-2021

Документы