Справочник

Комплект одежды защитной хирургической специальный из нетканых материалов, одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-0203009584-2020

РЗН 2020/11688

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154252
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11688
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-21
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитной хирургической специальный из нетканых материалов, одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-0203009584-2020. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 6. Нарукавники медицинские, 1 пар. 7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт. 8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 10. Инструкция по применению, 1 шт. II. Вариант исполнения № 2: 1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL. 2. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 3. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 4. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 5. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 6. Инструкция по применению, 1 шт. III. Вариант исполнения № 3: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 6. Нарукавники медицинские на манжетах, 1 пар. 7. Фартук длинный хирургический специальный, 1 шт. 8. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 9. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 10. Инструкция по применению, 1 шт. IV. Вариант исполнения № 4: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 6. Халат хирургический стандарт, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт. V. Вариант исполнения № 5: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 4. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL. 5. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 6. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 7. Инструкция по применению, 1 шт. VI. Вариант исполнения № 6: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200", 1 шт. 3. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 4. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 5. Куртка хирургическая, длинный рукав на манжете, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт. VII. Вариант исполнения № 7: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с резинками, 1 шт. 6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический), 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт. VIII. Вариант исполнения № 8: 1. Перчатки хирургические, 2 пар., размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. 2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 3. Брюки хирургические, размеры 40-42, 44-48, 50-54, 56-60, 62-66, 1 шт. 4. Куртка хирургическая, 1 шт., размеры 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 5. Маска медицинская трехслойная, с фильтром, фиксатором, с защитным экраном и завязками, 1 шт. 6. Халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами, 1 шт., размер 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 7. Шапочка - шлем хирургическая, 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт. IX. Вариант исполнения № 9: 1. Комбинезон, 1 шт., размер S, M, L, XL, XXL, XXXL. 2. Бахилы хирургические высокие с двойной подошвой с завязками, 1 пар. 3. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, корп. 1, кв. 61
Производитель медицинского изделия
ИП
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, корп. 1, кв. 61
Юридический адрес производителя
192236, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, корп. 1, кв. 61
ИНН производителя
590800026658
ОКП/ОКПД2
3263346110885795184
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
192236, г. Санкт Петербург, ул. Софийская, д. 17, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11728042 3306970905703356356 Комплект одежды защитной хирургической специальный из нетканых материалов, одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-0203009584-2020

Документы