Справочник

Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021

РЗН 2021/15985

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161231
Статус
Отменено
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15985
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-19
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021. Варианты исполнения: I Комплект одежды защитной одноразового применения №1, состав: 1. Комбинезон простроченный, модель 1, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 щт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность; 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. II Комплект одежды защитной одноразового применения №2, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 2, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. III Комплект одежды защитной одноразового применения Х^З, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 3, размер: 180/L, 185/XL, I90/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от I до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-10I (класс зашиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высрта от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^ 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^ 50 г/м^ 60 г/м^, высота 240 мм. длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению. IV Комплект одежды защитной одноразового применения №4, состав: 1. Комбинезон проклеенный, модель 4, размер: 180/L, 185/XL, 190/XXL - от 1 до 10 шт. 2. Очки защитные - от 1 до 10 щт. (при необходимости). 3. Респиратор с клапаном, класс защиты FFP3 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Респиратор без клапана, в вариантах исполнения: LNR-101 (класс защиты FFP1), LNR-102 (класс защиты FFP2), LNR-103 (класс защиты FFP3) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Бахилы, в вариантах исполнения - от 1 до 10 пар (при необходимости): - бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - бахилы низкие, плотность: 20 г/м^, 25 г/м^, 35 г/м^, 42 г/м^, 50 г/м^, 60 г/м^, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м^, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФармМедПолис РТ"
Место нахождения организации-заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Производитель медицинского изделия
ООО "ФармМедПолис РТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
Юридический адрес производителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000
ИНН производителя
1660313668
ОКП/ОКПД2
3263346111095510385
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
301130, Тульская область, Ленинский р-н, Ленинский, с.п. Ленинский, ул. Набережная, д. 10, стр. 1, 2 этаж, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А. помещ. 1000

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12046233 3306970905703356356 Комплект одежды защитной одноразового применения по ТУ 14.19.32-018-28731857-2021

Документы