Справочник
Комплект одежды защитной одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-46002725-2021
РЗН 2021/15539
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160740
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15539
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Комплект одежды защитной одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-46002725-2021. I. Комплект №1, состав: 1. Халат для медицинского персонала, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт. 2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости). 11. Инструкция по применению. II. Комплект №2, состав: 1. Халат для медицинского персонала общего назначения, плотность «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт. 2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости). 11. Инструкция по применению. III. Комплект №3, состав: 1. Халат для медицинского персонала, плотность «Комфорт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт. 2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости). 11. Инструкция по применению. IV. Комплект №4, состав: 1. Халат для медицинского персонала, плотность «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56 - не более 5 шт. 2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Инструкция по применению. V. Комплект №5, состав: 1. Комбинезон защитный, плотность «Премиум», размеры: 54-56 (рост 175 см), 54-56 (рост 190 см) - не более 5 шт. 2. Фартук ламинированный, плотность «Премиум» - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники ламинированные, плотность «Премиум» - не более 5 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие, плотность «Комфорт» - не более 5 пар (при необходимости). 6. Шапочка «Берет», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Шапочка «Колпак», плотность «Комфорт» - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем», плотность «Стандарт» - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Шапочки медицинские по ТУ 9398-002-89972233-2016, производства ООО «Амарант», Россия, РУ № РЗН 2017/6188, вариант исполнения: шапочки медицинские «Шарлотта», артикулы: ШБ10, ШБ12, ШБ15, ШГ10, ШГ12, ШГ15, ШР10, ШР12, ШР15, ШЖ10, ШЖ12, ШЖ15, ШЗ10, ШЗ12, ШЗ15 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747, варианты исполнения: - из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, зеленая мята, синий, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый, зеленая мята, голубой, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - из натурального латекса текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), цвет натуральный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: голубой, сиреневый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, розовый, зеленый, красный, бирюзовый, черный, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, оранжевый, черный, розовый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные неопудренные с полимерным покрытием для химиотерапии (манжета с валиком/удлиненная манжета с валиком), цвет голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, черный, голубой, фиолетово-голубой, сиреневый, зеленый, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости); - нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, голубой, размер: S, M, L - не более 5 пар (при необходимости). 11. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лео-Медикал Продакшин"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Лео-Медикал Продакшин"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
- Юридический адрес производителя
- 420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 13, кв. 370
- ИНН производителя
- 1660351744
- ОКП/ОКПД2
- 3263346111095510385
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970905703356356
- Адрес места производства или изготовления
- 422253, Республика Татарстан, Балтасинский район, с. Карелино, ул. Загидуллина, д. 41
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029982 | 3306970905703356356 | Комплект одежды защитной одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-46002725-2021 |