Справочник
Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-001-44541406-2021
РЗН 2022/16645
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163101
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16645
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-001-44541406-2021. Варианты исполнения: I Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 1, состав: 1. Костюм хирургический - от 1 до 10 шт.: - Костюм хирургический №1, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Костюм хирургический №2, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Костюм хирургический №3, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой. 2. Халат медицинский - от 1 до 10 шт. (при необходимости): - Халат хирургический №1, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Халат хирургический №2, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Халат процедурный, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой. 3. Бахилы медицинские - от 1 до 10 пар (при необходимости): - Бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы низкие, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - Бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м2, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский FFP3 с клапаном - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор медицинский FFP3 без клапана от 1 до 10 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10005) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 8. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 пар (при необходимости). 9. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные закрытого типа - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 11. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия (РУ № ФСР 2008/03089) - от 1 до 10 пар (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. 13. Инструкция по применению. II Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 2, состав: 1. Комбинезон защитный - от 1 до 10 шт.: - Комбинезон защитный №1, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Комбинезон защитный №1, ламинированный, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 20 г/м2, 40 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Комбинезон защитный №2, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Комбинезон защитный №2, ламинированный, размер: 46-48 (М), 50-52 (L), 54-56 (XL), 58-60 (2XL), 62-64 (3XL), 66-68 (4XL), плотность: 20 г/м2, 40 г/м2, 50 г/м2, 55 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой. 2. Халат медицинский - от 1 до 10 шт. (при необходимости): - Халат хирургический №1, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Халат хирургический №2, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой; - Халат процедурный, размер: 46-48 (S-M), 50-52 (L-XL), 54-56 (XXL), 58-60 (3XL), 62-64 (4XL), 66-68 (5XL), плотность: 18 г/м2, 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, цвет: белый, голубой. 3. Бахилы медицинские - от 1 до 10 пар (при необходимости): - Бахилы высокие на завязках, тип 1, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках, тип 2, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 3, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 4, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на завязках и резинке, тип 5, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на резинке, тип 6, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы высокие на резинке, тип 7, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота от 450 мм до 650 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм; - Бахилы низкие, плотность: 20 г/м2, 25 г/м2, 35 г/м2, 42 г/м2, 50 г/м2, 60 г/м2, высота 240 мм, длина следа 390 мм; - Бахилы высокие на завязках, с ламинированной подошвой, плотность 50 г/м2, высота от 380 мм до 480 мм с шагом 50 мм, длина следа от 370 мм до 430 мм с шагом 20 мм. 4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Респиратор медицинский FFP3 с клапаном - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 6. Респиратор медицинский FFP3 без клапана от 1 до 10 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10005) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 8. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 пар (при необходимости). 9. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 10. Очки защитные закрытого типа - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 11. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия (РУ № ФСР 2008/03089) - от 1 до 10 пар (при необходимости). 12. Салфетка хирургическая впитывающая, плотность 50 г/м2 - от 1 до 10 шт. 13. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАННЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, помещ. 1025
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАННЕР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, помещ. 1025
- Юридический адрес производителя
- 420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, помещ. 1025
- ИНН производителя
- 1660346656
- ОКП/ОКПД2
- 3263346111095510385
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970905703356356
- Адрес места производства или изготовления
- 301130, Тульская область, Ленинский р-н, Ленинский, с.п. Ленинский, ул. Набережная, д. 10, стр. 1, 2 этаж, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Большие Кабаны, с.п. Большекабанское, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12099847 | 3306970905703356356 | Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-001-44541406-2021 |