Справочник

Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты

РЗН 2016/4919

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131691
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4919
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-04
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты. Состав: 1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл. 3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г. 4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл. 5. Стартовый комплект: 5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд). 5.2. Лигатура. 5.3. Отражатель. 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации-заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Производитель медицинского изделия
"ЭДАП ТМС ФРАНС С.А.С."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, EDAP TMS FRANCE S.A.S., 4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969454809716166
Адрес места производства или изготовления
4 rue du Dauphiné, Parc dʾActivité la Poudrette Lamartine, 69120, Vaulx-en-Velin, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11233128 3306969454809716166 Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты

Документы