Справочник

Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015

РЗН 2016/3753

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129406
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3753
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-02-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-15
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный по ТУ 9398-008-70516780-2015. 1. Состав: 1.1 простыня большая операционная (нейрохирургическая) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, мешком для сбора жидкости конусообразным с жестким фиксатором - не более 6 шт. 1.2 простыня большая операционная (кардиоваскулярная) (700-4000)х(700-4000) мм, с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем на дугу, карманами с фиксаторами - не более 6 шт. 1.3 простыня большая операционная (для полостных операций) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием (20-400)х(30-600) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманами с фиксаторами - не более 6 шт. 1.4 простыня большая операционная (травматологическая) (700-4000)х(700-4000) мм с отверстием диаметром (30-100) мм, эластичной манжетой, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт. 1.5 простыня большая операционная (универсальная) (700-4000)х(700-4000) мм, с U-образным вырезом (50-1000)х(50-400) мм, впитывающей зоной, липким краем - не более 6 шт. 1.6 простыня малая операционная (офтальмологическая) (400-1400)х(400-1400) мм с отверстием (30-150)х(30-200) мм, операционной пленкой, впитывающей зоной, липким краем, карманом с фиксатором - не более 6 шт. 1.7 простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт. 1.8 простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм - не более 6 шт. 1.9 простыня операционная с впитывающей зоной, липким краем (700-4000)х(700-4000) мм - не более 6 шт. 1.10 простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт. 1.11 простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм - не более 6 шт. 1.12 салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт. 1.13 салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм - не более 10 шт. 1.14 салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - не более 10 шт. 1.15 чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм - не более 6 шт. 1.16 липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм - не более 4 шт. 2. Этикетка - 1 шт. 3. Внутренняя индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Внешняя индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Здравмедтех-Н"
Место нахождения организации-заявителя
630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, к. 1а, оф. 312
Производитель медицинского изделия
ООО "Здравмедтех-Н"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, к. 1а, оф. 312
Юридический адрес производителя
630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409
ИНН производителя
5407211477
ОКП/ОКПД2
3683151054800688721
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968347060475735
Адрес места производства или изготовления
633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11173493 3306968347060475735 Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный

Документы