Справочник
Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013
РЗН 2014/2020
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127589
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2020
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-10-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-11
- Наименование медицинского изделия
- Комплект операционная большая КОБ по ТУ 9437-003-58379990-2013. в составе: 1. Пузырь резиновый для льда - 1 шт. (Пузыри резиновые для льда тип 1), РУ № ФСЗ 2008/01237 от 17.03.2008 г., ООО «Киевгума», Украина, или (Изделия медицинские для ухода за больными марки «MERIDIAN: пузыри для льда диаметром 150; 200; 250 мм), РУ № ФСЗ 2009/05663 от 03.12.2009 г., «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария. 2. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном - 10 комплектов. (Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см3), РУ № ФСР 2009/05943 от 17.10.2011 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или (Устройство для активного дренирования ран), РУ № ФСР 2008/03302 от 16.09.2008 г., ЗАО «МедСил», Россия. 3. Ложка медицинская жесткая костная острая средняя - 1 шт. (Инструменты режущие: ложки), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Инструменты режущие: ложка костная острая средняя жесткая), РУ № ФСР 2011/12845 от 30 12.2011 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или (Инструменты режущие: ложка костная средняя жесткая), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011 г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия. 4. Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей в полимерном транспортном контейнере НТК - 1 набор. (Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей (НТК)), РУ № ФСР 2009/04121 от 28.01.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия. 5. Набор операционный большой в полимерном транспортном контейнере НОБ (без УТП) - 1 набор. (Набор операционный большой (НОБ) (без УТП)), РУ № ФСР 2009/04204 от 05.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия. 6. Набор челюстно-лицевой (войсковой) в полимерном транспортном контейнере НЧЛ-В - 1 набор. (Набор для оказания хирургической помощи при ранениях и заболеваниях челюстно-лицевой области: Набор челюстно-лицевой (войсковой) (НЧЛ-В)), РУ № ФСР 2009/04273 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия. 7. Пинцет-ретрактор - 1 шт. (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Пинцет-ретрактор), РУ № ФСР 2008/01664 от 07.02.2008 г., ОАО «МИЗ», Россия. 8. Отсасыватель хирургический малогабаритный типа «Армед 7А-23В» - 2 шт. (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В), РУ №ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011 г., «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко.,Лтд», Китай, или (Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО»), РУ № РЗН 2013/679 от 14.05.2013 г., ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия, или (Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8\40-2ЭЛЕМА-Н), РУ № ФСР 2012/13865 от 21.09.2012 г., ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, или (Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК), РУ № ФСР 2008/03691 от 09.09.2009 г., ООО «КАСКАД-ФТО», Россия. 9. Офтальмоскоп зеркальный - 1 шт. (Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5), РУ ФС № 2005/1077 от 04.08.2005 г., ОАО «Харьковский завод Точмедприбор», Украина, или (Офтальмоскоп ALL Pupil II с принадлежностями), РУ № ФСЗ 2012/12790 от 23.08.2012 г., «Рудольф Ристер ГмбХ», Россия, или (Офтальмоскоп ручной зеркальный ОРЗ-01), РУ № ФСР 2010/07299 от 07.04.2010 г., ООО МРП «Техноаргус», Россия. 10. Многоразовый линейный сшивающий аппарат (типа RLS-55) 55 мм. - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 11. Многоразовый линейный сшивающий аппарат (типа RLS-90) 90 мм. - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический линейный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 12. Многоразовый циркулярный сшивающий аппарат (типа RCSMS) - 1 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: Степлер сшивающий хирургический циркулярный), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 13. Одноразовый картридж к многоразовому линейному сшивающему аппарату, размерами 55 мм, стандартный - 15 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 14. Одноразовый картридж к многоразовому линейному сшивающему аппарату, размерами 90 мм, стандартный - 15 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для линейного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 15. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 25 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 16. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 27 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 17. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 29 мм. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера) РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г. «Грена Лтд.», Великобритания. 18. Одноразовый картридж к многоразовому циркулярному сшивающему аппарату диаметром 32 мм. - 5 шт. (Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями: картриджи для циркулярного степлера), РУ № ФСЗ 2008/02015 от 03.06.2008 г., «Грена Лтд.», Великобритания. 19. Электромагнит глазной ручной - 1 шт. (Магнит глазной микрохирургический литой МГМЛ), РУ № ФСР 2008/01665 от 07.02.2008 г., ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия. 20. Аппарат электрохирургический высокой частоты (электронож) с комплектом насадок типа ЭХВЧ 200-02 «ЭФА-М» - 1 шт. (Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции четырехрежимный с самодиагностикой ЭХВЧ-300-03-«ЭФА-М»), РУ № ФСР 2012/13869 от 21.09.2012 г., ООО «ЭФА медика», Россия. 21. Ножницы глазные вертикально-изогнутые остроконечные длиной 113 мм. - 1 шт. (Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или (Инструменты медицинские хирургические: ножницы глазные остроконечные, вертикально-изогнутые, 113 мм), РУ № ФС № 2006/1477 от 26.09.2006 г., «Surgiwell», Пакистан, или (Ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые и прямые остроконечные НОМи-«ЭТП-МГ» и НОМп-«ЭТП-МГ»: ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые остроконечные 120 мм НОМи-«ЭТП-МГ»), РУ № ФСР 2008/02449 от 09.04.2008 г., ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. Акад. С.Н.Федорова Ростехнологии»-ЭТП «МГ», Россия. 22. Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011 г., ООО «Полимерные изделия», Россия, или (Трубки трахеотомические c манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия. 23. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011 г., ООО «Полимерные изделия», Россия, или (Трубки трахеотомические c манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия. 24. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011 г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия. 25. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 2 набора. (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД), РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия. 26. Мыльница с крышкой - 2 шт. (Изделия полимерные хозяйственного обихода: мыльницы, в т.ч. с крышками из полипропилена), ОАО «Полимербыт», Россия, или (Посуда и изделия хозяйственного назначения: мыльницы, в т.ч. с крышкой), «Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD», Китай. 27. Руководство по эксплуатации СМАН.037.000.000.000 РЭ - 1 шт. 28. Паспорт СМАН.037.000.000.000 ПС - 1 шт. 29. Чехол медицинский защитный №1 СМАН.020.001.000.000 - 1 шт. 30. Чехол медицинский защитный №13 СМАН.020.013.000.000 - 4 шт. 31. Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 - 8 шт. 32. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 1 шт. 33. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 - 10 шт. 34. Ящик медицинский укладочный №2 СМАН.017.002.000.000 - 1 шт. 35. Ящик медицинский укладочный №3 СМАН.017.003.000.000 - 10 шт. 36. Транспортная тара 1/11 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт. 37. Транспортная тара 2/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 38. Транспортная тара 3/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 39. Транспортная тара 4/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 40. Транспортная тара 5/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 41. Транспортная тара 6/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 42. Транспортная тара 7/11 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт. 43. Транспортная тара 8/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 44. Транспортная тара 9/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 45. Транспортная тара 10/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 46. Транспортная тара 11/11 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Спецмедтехника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Спецмедтехника"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
- Юридический адрес производителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
- ИНН производителя
- 7826132677
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20