Справочник
Комплект операционная малая КОМ по ТУ 9437-003-58379990-2013
РЗН 2014/1991
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127560
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1991
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-10-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-11
- Наименование медицинского изделия
- Комплект операционная малая КОМ по ТУ 9437-003-58379990-2013. в составе: 1. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном - 5 комплектов (Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 500 см3, РУ № ФСР 2009/05943 от 17.10.2011, ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или Устройство для активного дренирования ран, РУ № ФСР 2008/03302 от 16.09.2008, ЗАО «МедСил», Россия). 2. Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 3 комплекта (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009, ОАО «Оптимед», Россия). 3. Мочеприемник женский - 1 шт. (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка» + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406 от 9.04.2010 + РУ № ФСР 2010/07166 от 18.03.2010, ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534 от 10.02.2012, АО "Форанс Эсти", Эстония, или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251 от 14.03.2011, «R-FIN s.r.o.», Чешская Республика). 4. Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм, РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 5. Пила для разрезания гипсовых повязок - 1 шт. (Инструменты режущие: пилы, РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Пилы медицинские: пила для разрезания гипсовых повязок с ручкой серповидной формы с высотой зубца 2 мм, РУ № ФСР 2012/13186 от 12.03.2012, ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 6. Щипцы секвестральные изогнутые № 1 - 2 шт. (Инструменты оттесняющие: щипцы, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты многоповерхностного воздействия: Щипцы секвестральные изогнутые №1, РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011, ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Инструменты медицинские хирургические: Щипцы секвестральные, изогнутые №1, РУ № ФС № 2006/1477 от 26.09.2006, «Surgiwel (Pvt) Ltd.», Пакистан). 7. Расширитель трахеотомический длиной 125 мм. - 1 шт. (Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты медицинские: расширители: расширитель специальный трахеотомический Трусе, расширитель специальный трахеотомический Лаборде, РУ № 2010/08550 от 09.12.2010, ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.) Ltd., Пакистан). 8. Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм (Инструменты оттесняющие: крючки, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Крючки трахеотомические (К-38): острый, РУ № ФСР 2009/05101 от 22.06.2009, ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Инструменты хирургические: крючки трахеотомические, РУ № МЗ РФ № 2001/1012 от 29.08.2001, «Qayum & Elahisons (Pvt.) Ltd., Пакистан). 9. Зеркало влагалищное двухстворчатое по Куско №1 - 2 шт. (Инструменты оттесняющие: зеркала, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зеркала влагалищные двухстворчатые: из нержавеющей стали по Куско №1-«М-МИЗ», латунные по Куско №1-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2010/06922 от 01.03.2010, ОАО «Можайский МИЗ», Россия, или Инструменты медицинские хирургические: зеркало влагалищное по Куско, двухстворчатое №1, РУ № ФС № 2006/1477 от 26.09.2006, ООО «Компания Мед Континент Н.Н.», Пакистан). 10. Зеркало влагалищное двухстворчатое по Куско №2 - 2 шт. (Инструменты оттесняющие: зеркала, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зеркала влагалищные двухстворчатые: из нержавеющей стали по Куско №2-«М-МИЗ», латунные по Куско №2-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2010/06922 от 01.03.2010, ОАО «Можайский МИЗ», Россия, или Инструменты медицинские хирургические: зеркало влагалищное по Куско, двухстворчатое №2, РУ № ФС №2006/1477 от 26.09.2006, ООО «Компания Мед Континент Н.Н.», Пакистан). 11. Зеркало влагалищное по Симсу №1 - 2 шт. (Инструменты оттесняющие: зеркала, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зеркала влагалищные: из нержавеющей стали по Симсу №1 -«М-МИЗ», титановые по Симсу №1-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2010/06921 от 01.03.2010, ОАО «Можайский МИЗ», Россия, или Инструменты медицинские хирургические: зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу №1, РУ № ФС №2006/1477 от 26.09.2006, ООО «Компания Мед Континент Н.Н.», Пакистан). 12. Зеркало влагалищное по Симсу №2 - 2 шт. (Инструменты оттесняющие: зеркала, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зеркала влагалищные: из нержавеющей стали по Симсу №2 -«М-МИЗ», титановые по Симсу №2-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2010/06921 от 01.03.2010, ОАО «Можайский МИЗ», Россия, или Инструменты медицинские хирургические: зеркало ложкообразное влагалищное по Симсу №2, РУ № ФС №2006/1477 от 26.09.2006, ООО «Компания Мед Континент Н.Н.», Пакистан). 13. Кюретка гинекологическая для выскабливания слизистой оболочки матки острая №2 - 2 шт. (Инструменты режущие: кюретки, РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты режущие: кюретки для выскабливания слизистой оболочки матки острые №2 КВМо-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011, ОАО «Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина», Россия). 14. Кюретка гинекологическая для выскабливания слизистой оболочки матки острая №4 - 2 шт. (Инструменты режущие: кюретки, РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010, ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Инструменты режущие: кюретки для выскабливания слизистой оболочки матки острые №2 КВМо-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011, ОАО «Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина», Россия). 15. Кюретка для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая №2 - 2 шт. (Кюретки гинекологические: кюретка для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани, тупая №2, РУ № ФСР 2009/04865 от 05.06.2009, ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», Россия, или Инструменты режущие: кюретки для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупые №2 КУОПЯт-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011, ОАО «Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина», Россия). 16. Кюретка для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупая №4 - 2 шт. (Кюретки гинекологические: кюретка для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани, тупая №4, РУ № ФСР 2009/04865 от 05.06.2009, ОАО «Медико-инструментальный завод им. М. Горького», Россия, или Инструменты режущие: кюретки для удаления остатков плодного яйца и плацентарной ткани тупые №4 КУОПЯт-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011, ОАО «Медико-инструментальный завод им. В.И. Ленина», Россия). 17. Расширитель канала шейки матки №3-17 - 1 комплект (Инструменты оттесняющие: расширители, РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010, ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, или Набор расширителей канала шейки матки гинекологический №№ 3-14-«М-МИЗ» + Набор расширителей канала шейки матки акушерский №№ 12-24-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2012/13670 от 24.07.2012+ РУ № ФСР 2012/13671 от 24.07.2012, ОАО «Можайский МИЗ», Россия). 18. Щипцы маточные трехзубые изогнутые по Мюзо - 2 шт. (Инструмент многоповерхностного действия: щипцы зажимные, РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010, ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, или Щипцы акушерские изогнутые (по Симсу-Брауну) Щаи-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2009/05300 от 16.07.2009, ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия). 19. Отсасыватель хирургический малогабаритный типа «Армед 7А-23В» - 1 шт. (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко.,Лтд», Китай, или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679 от 14.05.2013, ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия, или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-2ЭЛЕМА-Н, РУ № ФСР 2012/13865 от 21.09.2012 ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691 от 09.09.2009, ООО «КАСКАД-ФТО», Россия). 20. Офтальмоскоп зеркальный - 1 шт. (Офтальмоскоп зеркальный ОЗ-5, РУ ФС № 2005/1077 от 04.08.2005 ОАО «Харьковский завод Точмедприбор», Украина, или Офтальмоскоп ALL Pupil II с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12790 от 23.08.2012, «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, или Офтальмоскоп ручной зеркальный ОРЗ-01, РУ № ФСР 2010/07299 от 07.04.2010, ООО МРП «Техноаргус», Россия). 21. Ножницы для стрижки волос - 1 шт. (Инструмент режущий: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010, ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, или Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм, 175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888 от 10.11.2008, СУРДЖИВЕЛЛ, Пакистан). 22. Щипцы однозубые для оттягивания матки (пулевые) с коробчатым замком - 2 шт. (Инструменты многоповерхностного воздействия: щипцы зажимные, РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010, ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, или Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: щипцы однозубые для оттягивания матки (пулевые), РУ № ФСР 2011/11812 от 01.09.2011, ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Инструменты многоповерхностного воздействия: щипцы для оттягивания матки (Щ-22), РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011, ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия). 23. Укладка для трахеотомии УТ - 1 набор (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: укладка для трахеотомии УТ, РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009, ОАО «Оптимед», Россия). 24. Трубка трахеотомическая пластмассовая № 2 диаметром 9,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Трубки трахеотомические c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009, «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия). 25. Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм. - 2 шт. (Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ», РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Трубки трахеотомические c манжетой и без, РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011, «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические c манжетой и без манжеты, РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009, «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия). 26. Укладка общехирургическая № 2 УО №2 - 1 набор (Набор операционный большой НОБ: Укладка общехирургическая № 2 УО № 2, РУ № ФСР 2009/04204 от 05.02.2009, ОАО «Оптимед», Россия). 27. Тазик почкообразный - 5 шт. (Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ», 260 мм, РУ № ФСР 2011/10604 от 20.04.2011, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - "МИЗ-В", РУ № ФСР 2010/07587 от 28.062.2012, ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия, или Лотки металлические медицинские ЛПМ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 160х85х28, 200х120х30, 260х160х32, РУ № ФСР 2008/03233 от 15.09.2008, ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия). 28. Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей в полимерном транспортном контейнере НТК - 1 набор (Набор для оказания помощи при повреждениях таза и конечностей (НТК), РУ № ФСР 2009/04121 от 28.01.2009, ОАО «Оптимед», Россия). 29. Канюля для катетеризации вен (флексюля), диаметром 1,2, 1,4, 1,6 мм - 1 набор (Внутривенные канюли с инъекционным портом "Вазофикс " (Vasofix): «Вазофикс Цетро», РУ № ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010, «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия). 30. Щипцы штыковидные с узкими овальными губками - 1 шт. (Щипцы и кусачки костные: щипцы штыковидные с узкими овальными губками, РУ № ФСР 2012/13185 от 12.03.2012, ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия). 31. Мыльница с крышкой - 2 шт. (Изделия полимерные хозяйственного обихода: мыльницы, в т.ч. с крышками из полипропилена, ОАО «Полимербыт», Россия или Посуда и изделия хозяйственного назначения: мыльницы, в т.ч. с крышкой, «Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD», Китай). 32. Лезвия для безопасных бритв - 10 шт. (Лезвия для бритья из нержавеющей стали), ОАО «Мосточлегмаш», Россия). 33. Бритва безопасная - 2 шт. (Набор для бритья «Рапира Платина Люкс»: станок для бритья + 5 шт. лезвий, ОАО «Мосточлегмаш», Россия, или Аппарат бритвенный однолезвийный (или двухлезвийный) «Сайвер»Профимед», ОАО «Контакт», Россия, или Станок для бритья операционного поля АРЕХМЕД, РУ № ФСЗ 2009/04329 от 20.07.2009, «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай). 34. Руководство по эксплуатации СМАН.036.000.000.000 РЭ - 1 шт. 35. Паспорт СМАН.036.000.000.000 ПС - 1 шт. 36. Чехол медицинский защитный №7 СМАН.020.007.000.000 - 2 шт. 37. Чехол медицинский защитный №12 СМАН.020.012.000.000 - 2 шт. 38. Чехол медицинский защитный №13 СМАН.020.013.000.000 - 1 шт. 39. Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 - 1 шт. 40. Чехол медицинский защитный №22 СМАН.020.022.000.000 - 3 шт. 41. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 1 шт. 42. Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №3 СМАН.019.006.000.000 - 3 шт. 43. Ящик медицинский укладочный №2 СМАН.017.002.000.000 - 1 шт. 44. Ящик медицинский укладочный №3 СМАН.017.003.000.000 - 3 шт. 45. Транспортная тара 1/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт. 46. Транспортная тара 2/4 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 47. Транспортная тара 3/4 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт. 48. Транспортная тара 4/4 СМАН.017.003.800.000 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Спецмедтехника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Спецмедтехника"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
- Юридический адрес производителя
- 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
- ИНН производителя
- 7826132677
- ОКП/ОКПД2
- 3683151159096252126
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н