Справочник
Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV
РЗН 2018/7054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140798
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-07
- Наименование медицинского изделия
- Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера серии Femto LDV. в вариантах исполнения: 1. Комплект операционный для хирургии катаракты в составе: 1.1. Интерфейс пациента жидкостной. 1.2. Футляр рукоятки защитный. 1.3. Трубка вакуумная. 1.4. Чехол стерильный - 4 шт. 2. Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 2.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 2.2. Футляр рукоятки защитный. 2.3. Трубка вакуумная. 2.4. Чехол стерильный для базовой станции. 3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 3.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 3.2. Футляр рукоятки защитный. 3.3. Трубка вакуумная. 3.4. Чехол стерильный для базовой станции. 4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 4.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 4.2. Футляр рукоятки защитный. 4.3. Трубка вакуумная. 4.4. Чехол стерильный для базовой станции. 5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) в составе: 5.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 5.2. Футляр рукоятки защитный. 5.3. Трубка вакуумная. 5.4. Чехол стерильный для базовой станции. 6. Комплект операционный 8.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 6.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 6.2. Футляр рукоятки защитный. 6.3. Трубка вакуумная. 6.4. Прокладка защитная - 2 шт. 6.5. Чехол стерильный для базовой станции. 7. Комплект операционный 9.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 7.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 7.2. Футляр рукоятки защитный. 7.3. Трубка вакуумная. 7.4. Прокладка защитная - 2 шт. 7.5. Чехол стерильный для базовой станции. 8. Комплект операционный 9.5 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 8.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 8.2. Футляр рукоятки защитный. 8.3. Трубка вакуумная. 8.4. Прокладка защитная - 2 шт. 8.5. Чехол стерильный для базовой станции. 9. Комплект операционный 10.0 мм, 90 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 9.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 9.2. Футляр рукоятки защитный. 9.3. Трубка вакуумная. 9.4. Прокладка защитная - 2 шт. 9.5. Чехол стерильный для базовой станции. 10. Комплект операционный 8.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 10.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 10.2. Футляр рукоятки защитный. 10.3. Трубка вакуумная. 10.4. Прокладка защитная - 2 шт. 10.5. Чехол стерильный для базовой станции. 11. Комплект операционный 9.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 11.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 11.2. Футляр рукоятки защитный. 11.3. Трубка вакуумная. 11.4. Прокладка защитная - 2 шт. 11.5. Чехол стерильный для базовой станции. 12. Комплект операционный 9.5 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 12.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 12.2. Футляр рукоятки защитный. 12.3. Трубка вакуумная. 12.4. Прокладка защитная - 2 шт. 12.5. Чехол стерильный для базовой станции. 13. Комплект операционный 10.0 мм, 100 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 13.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Прокладка защитная - 2 шт. 13.5. Чехол стерильный для базовой станции. 14. Комплект операционный 8.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 14.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 14.2. Футляр рукоятки защитный. 14.3. Трубка вакуумная. 14.4. Прокладка защитная - 2 шт. 14.5. Чехол стерильный для базовой станции. 15. Комплект операционный 9.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 15.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 15.2. Футляр рукоятки защитный. 15.3. Трубка вакуумная. 15.4. Прокладка защитная - 2 шт. 15.5. Чехол стерильный для базовой станции. 16. Комплект операционный 9.5 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 16.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 16.2. Футляр рукоятки защитный. 16.3. Трубка вакуумная. 16.4. Прокладка защитная - 2 шт. 16.5. Чехол стерильный для базовой станции. 17. Комплект операционный 10.0 мм, 110 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 17.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 17.2. Футляр рукоятки защитный. 17.3. Трубка вакуумная. 17.4. Прокладка защитная - 2 шт. 17.5. Чехол стерильный для базовой станции. 18. Комплект операционный 8.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 18.1. Кольцо вакуумное 8.5 мм. 18.2. Футляр рукоятки защитный. 18.3. Трубка вакуумная. 18.4. Прокладка защитная - 2 шт. 18.5. Чехол стерильный для базовой станции. 19. Комплект операционный 9.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 19.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 19.2. Футляр рукоятки защитный. 19.3. Трубка вакуумная. 19.4. Прокладка защитная - 2 шт. 19.5. Чехол стерильный для базовой станции. 20. Комплект операционный 9.5 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 20.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 20.2. Футляр рукоятки защитный. 20.3. Трубка вакуумная. 20.4. Прокладка защитная - 2 шт. 20.5. Чехол стерильный для базовой станции. 21. Комплект операционный 10.0 мм, 140 мкм для хирургии роговицы (операции LASIK) в составе: 21.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 21.2. Футляр рукоятки защитный. 21.3. Трубка вакуумная. 21.4. Прокладка защитная - 2 шт. 21.5. Чехол стерильный для базовой станции. 22. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 22.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 22.2. Футляр рукоятки защитный. 22.3. Трубка вакуумная. 22.4. Прокладка защитная - 2 шт. 22.5. Чехол стерильный для базовой станции. 23. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 23.1. Кольцо вакуумное 9.5 мм. 23.2. Футляр рукоятки защитный. 23.3. Трубка вакуумная. 23.4. Прокладка защитная - 2 шт. 23.5. Чехол стерильный для базовой станции. 24. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM-LASIK) в составе: 24.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 24.2. Футляр рукоятки защитный. 24.3. Трубка вакуумная. 24.4. Прокладка защитная - 2 шт. 24.5. Чехол стерильный для базовой станции. 25. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы) в составе: 25.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 25.2. Футляр рукоятки защитный. 25.3. Трубка вакуумная. 25.4. Прокладка защитная - 2 шт. 25.5. Чехол стерильный для базовой станции. 26. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика) в составе: 26.1. Кольцо вакуумное 10.0 мм. 26.2. Футляр рукоятки защитный. 26.3. Трубка вакуумная. 26.4. Прокладка защитная - 2 шт. 26.5. Чехол стерильный для базовой станции.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФЕМТОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119590, Россия, г. Москва, МЖД Киевское, 5-й км., д. 1, стр. 1;2, комната 16
- Производитель медицинского изделия
- "СИЕ АГ, Суржикал Инструмент Энжинеринг"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966668382574460
- Адрес места производства или изготовления
- SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Allmendstrasse 11, 2562 Port, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11402763 | 3306966668382574460 | Комплект операционный для фемтосекундного хирургического лазера се-рии Femto LDV в вариантах исполнения |
| 11402764 | 3306966668382574460 | 1.Комплект операционный для хирургии катаракты. |
| 11402765 | 3306966668382574460 | 2.Комплект операционный 8.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) |
| 11402766 | 3306966668382574460 | 3. Комплект операционный 9.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели). |
| 11402767 | 3306966668382574460 | 4. Комплект операционный 9.5 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели). |
| 11402768 | 3306966668382574460 | 5. Комплект операционный 10.0 мм для хирургии роговицы (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели). |
| 11402769 | 3306966668382574460 | 6. Комплект операционный 8.5 мм. 90 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK). |
| 11402770 | 3306966668382574460 | 7. Комплект операционный 9.0 мм. 90 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK). |
| 11402771 | 3306966668382574460 | 8.Комплект операционный 9.5 мм. 90 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402772 | 3306966668382574460 | 9.Комплект операционный 10.0 мм. 90 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402773 | 3306966668382574460 | 10 Комплект операционный 8.5 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402774 | 3306966668382574460 | 11. Комплект операционный 9.0 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402775 | 3306966668382574460 | 12. Комплект операционный 9.5 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402776 | 3306966668382574460 | 13. Комплект операционный 10.0 мм. 100 мкм. для хирургии рогови-цы.(операции LASIK). |
| 11402777 | 3306966668382574460 | 14. Комплект операционный 8.5 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402778 | 3306966668382574460 | 15. Комплект операционный 9.0 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402779 | 3306966668382574460 | 16. Комплект операционный 9.5 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (оцерации LASIK). |
| 11402780 | 3306966668382574460 | Комплект операционный 10.0 мм. 110 мкм. для хирургии роговицы (опе-рации LASIK). |
| 11402781 | 3306966668382574460 | 18.Комплект операционный 8.5 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402782 | 3306966668382574460 | I9. Комплект операционный 9.0 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402783 | 3306966668382574460 | 20. Комплект операционный 9.5 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402784 | 3306966668382574460 | 21.Комплект операционный 10.0 мм. 140 мкм. для хирургии роговицы (операции LASIK). |
| 11402785 | 3306966668382574460 | 22. Комплект операционный 9.0 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIM LASIK). |
| 11402786 | 3306966668382574460 | 23. Комплект операционный 9.5 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIMLASIK). |
| 11402787 | 3306966668382574460 | 24. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции LASIK, LASIK Z, SIMLASIK) . |
| 11402788 | 3306966668382574460 | 25. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции интрастромальные тоннели, интрастромальные карманы). |
| 11402789 | 3306966668382574460 | 26. Комплект операционный 10.0 мм. для хирургии роговицы (операции полная и сквозная кератопластика). |