Справочник

Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014

РЗН 2015/2879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128043
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-07-15
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014. Комплект реагентов выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1 - "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" вариант 100C, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 30 мл.; 2. Отмывочный раствор - 1 флакон, 100 мл.; 3. Сорбент универсальный - 2 пробирки, по 1,0 мл.; 4. Буфер для элюции В - 3 пробирки, по 5,0 мл.; 5. BKO-FL (экзогенный внутренний контрольный образец) - 1 пробирка, по 1,0 мл.; 6. BKO комплексный - 1 пробирка, по 1,0 мл.; 7. ОКО (отрицательный контрольный образец) - 2 пробирки, по 1,2 мл. Комплект реагентов вариант 100С рассчитан на экстрацию ДНК из проб, включая контроли.
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации-заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес производителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ИНН производителя
7720749004
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
Россия, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11142271 3306966328266462655 Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014

Документы