Справочник

Комплект узлов, деталей для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-78353700-2022

РЗН 2024/23406

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181835
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23406
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-19
Наименование медицинского изделия
Комплект узлов, деталей для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-78353700-2022. , в составе: 1. Блок соединительный, в вариантах исполнения: 1.1. Блок соединительный стандартный - от 1 до 20 шт. 1.2. Блок соединительный универсальный - от 1 до 20 шт. 1.3. Блок соединительный простой - от 1 до 20 шт. 1.4. Блок соединительный динамический Т-образный - от 1 до 20 шт. 1.5. Блок соединительный динамический прямой Тип 1 - от 1 до 20 шт. 1.6. Блок соединительный динамический прямой Тип 2 - от 1 до 20 шт. 1.7. Блок соединительный динамический - от 1 до 20 шт. 1.8. Блок соединительный двойной - от 1 до 20 шт. 1.9. Блок соединительный шарнирный - от 1 до 20 шт. 1.10. Блок соединительный поперечный - от 1 до 20 шт. 2. Балка, в вариантах исполнения: 2.1. Балка прямая (Тип 1) без резьбы, в вариантах исполнения: диаметр от 4,0 мм до 11,0 мм с шагом 1,0 мм, длина от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 20 шт. 2.2. Балка прямая (Тип 2) с резьбой, в вариантах исполнения: длина от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 20 шт. 2.3. Балка изогнутая - от 1 до 20 шт. 3. Пластина, в вариантах исполнения (при необходимости): 3.1. Пластина соединительная. Круг, в вариантах исполнения: диаметр от 100 м до 220 мм с шагом 10 мм - от 1 до 20 шт. 3.2. Пластина соединительная. Полукруг, в вариантах исполнения: диаметр от 80 до 220 с шагом 10 мм - от 1 до 20 шт. 3.3. Пластина соединительная. Подкова. - от 1 до 20 шт. 3.4. Пластина соединительная. Дуга - от 1 до 20 шт. 3.5. Пластина соединительная. Прямая - от 1 до 20 шт. 3.6. Пластина соединительная. Винтовая - от 1 до 20 шт. 4. Компрессионно-дистракционное устройство, в вариантах исполнения (при необходимости): 4.1. Компрессионно-дистракционное устройство. Тип 1 - от 1 до 20 шт. 4.2. Компрессионно-дистракционное устройство. Тип 2 - от 1 до 20 шт. 5. Изделия для соединения (при необходимости): 5.1. Болт. Тип 1 - от 1 до 20 шт. 5.2. Болт. Тип 2 - от 1 до 20 шт. 5.3. Гайка шестигранная - от 1 до 20 шт. 5.4. Гайка Т-образная - от 1 до 20 шт. 5.5. Гайка цилиндрическая - от 1 до 20 шт. 5.6. Гайка прямоугольная - от 1 до 20 шт. 5.7. Шайба, в вариантах исполнения; стандартная, сферическая, коническая - от 1 до 20 шт. 5.8. Шайба с пазом - от 1 до 20 шт. 5.9. Нейлоновая прокладка, в вариантах исполнения М2, М6, М8, М10 - от 1 до 20 шт.; 6. Инструменты (при необходимости): 6.1. Натяжитель - от 1 до 20 шт.; 6.2. Ключ Т-образный. Тип 1 - от 1 до 20 шт. 6.3. Ключ Т-образный. Тип 2 - от 1 до 20 шт. 6.4. Ключ Т-образный. Тип 3 - от 1 до 20 шт. 6.5. Ключ универсальный. - от 1 до 20 шт. 6.6. Ключ Г-образный - от 1 до 20 шт. 7. Боксы для хранения, в вариантах исполнения (при необходимости): 7.1. Бокс (Тип 1) - от 1 до 5 шт. 7.2. Бокс (Тип 2) - от 1 до 5 шт. 8. Руководство по эксплуатации 001.САМАР.2022 РЭ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "САМАР"
Место нахождения организации-заявителя
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1, к. 1, помещ. XIA
Производитель медицинского изделия
ООО "САМАР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1, к. 1, помещ. XIA
Юридический адрес производителя
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1, к. 1, помещ. XIA
ИНН производителя
7725546294
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968460180854092
Адрес места производства или изготовления
4th Floor, No. 67 Baihuyan Road, Jimei District, Xiamen City, China, Plot No. G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India, Plot No. 51, HSIIDC, Rai, Sonepat, Haryana-131029, India, Tianjin Land Port Logistics Equpment Industrial Park Xizengshi Branch, Beichen District, Tianjin, Group 13, Mingang Block, Leyang Village, Sanxing Street, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Suzhou City, Jiangsu Province, China (215624), Site-A-31, Sector A-4, Tronica City, Loni Ghaziabad - 201 102, Utter Pradesh, India, Jinfeng Tоwn, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415408 3306968460180854092 Комплект узлов, деталей для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-001-78353700-2022, в составе:

Документы