Справочник
Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022
РЗН 2023/20874
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168005
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20874
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-17
- Наименование медицинского изделия
- Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022. , в составе: 1. Дуги, в вариантах исполнения: 1.1. Дуга: радиусом от 80 мм до 280 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 1.2. Дуга 60°: радиусом от 130 мм до 165 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2. Кольца, в вариантах исполнения: 2.1. Кольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 2.2. Кольцо 5/8: диаметром от 130 мм до 180 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 3. Полукольцо: диаметром от 90 мм до 300 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4. Планки, в вариантах исполнения: 4.1. Планка: длиной от 38 мм до 126 мм с шагом 11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 4.2. Планка винтовая: длиной от 46 мм до 90 мм с шагом 11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 5. Балки, в вариантах исполнения: 5.1. Балка: длиной от 159 мм до 335 мм с шагом 11 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 5.2. Балка с резьбовым хвостовиком: 1 длиной от 131 мм до 251 мм с шагом 20 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 6. Кронштейны, в вариантах исполнения: 6.1. Кронштейн с резьбовым отверстием: длиной от 30 мм до 52 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 6.2. Кронштейн с резьбовым хвостовиком: длиной от 43 мм до 65 мм с шагом 11 мм под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 6.3. Кронштейн двухосевой: под стержни диаметром от 3 мм до 11 мм с шагом 0,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7. Стержни, в вариантах исполнения: 7.1. Стержень резьбовой: длиной от 60 мм до 400 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт.; 7.2. Стержень резьбовой с отверстием: длиной от 60 мм до 400 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.3. Стержень дистракционный: длиной от 40 мм до 400 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.4. Стержень телескопический: длиной от 100 мм до 400 мм с шагом 50 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.5. Стержень метафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.6. Стержень диафизарный: длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 10 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 7.7. Стержень резьбовой (винт Шанца): длиной от 10 мм до 400 мм с шагом 10 мм диаметром от 2 мм до 8 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 8. Спицы, в вариантах исполнения: 8.1. Спица для остеосинтеза с трехгранной заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 8.2. Спица для остеосинтеза с перьевой заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. 8.3. Спица для остеосинтеза с усовершенствованной заточкой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 1 мм с упором/ без упора, диаметром от 0,1 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 8.4. Спица для остеосинтеза с резьбой: длиной от 30 мм до 600 мм с шагом 10 мм диаметром от 0,5 до 3,5 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 9. Приставка радиусная: радиусом от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 10. Втулка: диаметром 14 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 11. Шайбы, в вариантах исполнения: 11.1. Шайба: диаметром от 2 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 11.2. Шайба с пазом: диаметром от 10 мм до 22 мм с шагом 2 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 12. Муфта: длиной от 20 мм до 60 мм с шагом 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости); 13. Болты, в вариантах исполнения: 13.1. Болт: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.2. Болт с отверстием: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 13.3. Болт спицефиксатор: диаметром 6 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 14. Гайка: размером от 3 мм до 30 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15. Ключи, в вариантах исполнения: 15.1. Ключ присоединительный от 8 мм до 21 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15.2. Ключ торцовый: присоединительный размер 10 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15.3. Ключ рожковый: присоединительный размер от 10 мм до 19 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 15.4. Ключ стержневой: присоединительный размер от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16. Отвертки, в вариантах исполнения: 16.1. Отвертка, исполнение 1: длиной от 100 мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.2. Отвертка, исполнение 2: длиной от 100 мм до 300 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.3. Отвёртка Т-образная, исполнение 1: длиной от 150 мм до 180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 16.4. Отвёртка Т-образная, исполнение 2: длиной от 150 мм до 180 мм с шагом 1 мм под шлиц размером 2,5 мм; 3,5 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 17. Спиценатягиватель: под спицы диаметром от 0,5 мм до 5 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 18. Сверла, в вариантах исполнения: 18.1. Сверло, исполнение 1: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5 мм диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 18.2. Сверло, исполнение 2: длиной от 25 мм до 300 мм с шагом 5 мм диаметром от 0,8 мм до 20 мм с шагом 0,1 мм - от 1 до 50 шт. (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ВИТАМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гагарина, д. 99, кв. 49
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВИТАМЕД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гагарина, д. 99, кв. 49
- Юридический адрес производителя
- 420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гагарина, д. 99, кв. 49
- ИНН производителя
- 1658237459
- ОКП/ОКПД2
- 3195299437110892408
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968462999426393
- Адрес места производства или изготовления
- 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. № 3, помещ. № 56, №77
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10990758 | 3306968462999426393 | Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-001-54126766-2022 |