Справочник
Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-013-22555595-2021
РЗН 2022/16616
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162962
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16616
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-18
- Наименование медицинского изделия
- Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-013-22555595-2021. в вариантах исполнения: I. Комплект защитный одноразовый нестерильный № 1, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полиэтилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости), или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0-13034), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы (высокие, низкие) - 1 пара (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВАФ-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», № РЗН 2018/6856 от 31.12.2020, Россия - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбондмельтблаун-спанбонд) - 1 шт. (при необходимости). 6. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 8. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 9. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном - 1 шт. (при необходимости). 10. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 11. Брюки, варианты размеры: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). II. Комплект защитный одноразовый нестерильный № 2, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (100 % полипропилен) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0-13034), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. 3. Бахилы (высокие, низкие) - 1 пара (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», № РЗН 2018/6856 от 31.12.2020, Россия - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбондмельтблаун-спанбонд) - 1 шт. (при необходимости). 6. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 8. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 9. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном - 1 шт. (при необходимости). 10. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 11. Брюки, варианты размеров: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). III. Комплект защитный одноразовый нестерильный № 3, в составе: 1. Защитный комбинезон из нетканого материала (дублированное полотно - спанбонд и дышащая мембрана) медицинский ограниченного срока использования, без проклеенных швов или с проклеенными швами, варианты размеров: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт. 2. Очки защитные закрытые без вентиляции ОЧК1401, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК1402, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с прямой вентиляцией ОЧК1403, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные закрытые с непрямой вентиляцией ОЧК404 (0-13034), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки закрытые защитные панорамного типа ОЧК601 (0-13061), производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. или Очки защитные открытые ОЧК304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия - 1 шт. 3. Бахилы (высокие, низкие) - 1 пара (при необходимости). 4. Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», № РЗН 2018/6856 от 31.12.2020, Россия - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская трехслойная (спанбонд-СМС-спанбонд или спанбондмельтблаун-спанбонд) - 1 шт. (при необходимости). 6. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 7. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 8. Халат хирургический (смотровой, процедурный), варианты размеров 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 9. Защитный шлем-капюшон с экраном, со встроенным респиратором FFP3 с клапаном - 1 шт. (при необходимости). 10. Куртка, варианты размеров: 44-46, 46-48,48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 11. Брюки, варианты размеров: 44-46, 46-48,48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт. (при необходимости). 12. Бахилы (высокие, низкие) - 1 пара (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТР-С"
- Место нахождения организации-заявителя
- 188560, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БТР-С"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 188560, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
- Юридический адрес производителя
- 188560, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371
- ИНН производителя
- 4707040414
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970905703356356
- Адрес места производства или изготовления
- 188560, Ленинградская область, Сланцевский район, г. Сланцы, ул. Заводская, стр. 1-371, этаж 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12095571 | 3306970905703356356 | Комплект защитный одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-013-22555595-2021 |