Справочник

Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021

РЗН 2022/19090

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
164521
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19090
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-09
Наименование медицинского изделия
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в исполнении: Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1, в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856 - 1 шт.; 10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.; 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары; 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 - 1 шт.; 13. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.; 9. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Наименование организации-заявителя
АО "Инноватор"
Место нахождения организации-заявителя
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Производитель медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Юридический адрес производителя
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
ИНН производителя
7708312970
ОКП/ОКПД2
3263346110885795184
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970905703356356
Адрес места производства или изготовления
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12142293 3306970905703356356 Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 , в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или Респиратор фильтрующий АЛИНА-206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или Респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА- 206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856- 1 шт.; 10. Очки защитные закрытые ЗНГТ «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО ЕЛАНПЛАСТ, Россия -1 шт.; 11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001- 53733748-2008 (вариант: Перчатки нестерильные), производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары; 12. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
12142294 3306970905703356356 Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в составе: 1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.; 3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.; 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 шт.; 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара; 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 пара; 8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.; 9. Инструкция по применению -1 шт. в групповой упаковке.

Документы