Справочник

Комплекты белья операционного одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 4-х листах):

ФСР 2010/08032

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
9298
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08032
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-22
Наименование медицинского изделия
Комплекты белья операционного одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 4-х листах):. 1. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 220х250 см с круглым отверстием ø50 см, на выходе из манжета ø15 см, с укрепленной зоной 90х80 см из бумаги ламинированной плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-220х250-(ø50хø15-90х80-0-0-00-0-0)-40-13-С-1 1 шт.; - простыня большая операционная 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х200-(00-00-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 1 шт.; - простыня 60х60 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-60х60-40-01-С-1 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 2. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный: - простыня большая операционная 220х250 см с круглым отверстием ø50 см, на выходе из манжета ø8 см, с укрепленной зоной 60х20 см из бумаги ламинированной плотностью 42 г/м2 зеленого цвета стерильная К11-220х250-(ø50хø8-60х20-0-0-00-0-0)-42-13-С-2 1 шт.; - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 зеленого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-2 1 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, зеленого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-2 1 шт.; - простыня 60х60 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 зеленого цвета стерильная Б3-60х60-40-01-С-2 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-2 1 шт. 3. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 200х220 см с отверстием 8х8 см, с укрепленной зоной 80х100 см, с липким слоем из бумаги ламинированной плотностью 42 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х220-(8х8-80х100-1-0-00-0-0)-42-13-С-1 1 шт.; - простыня большая операционная 140х200 см с отверстием 8х8 см, с укрепленной зоной 50х50 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х200-(8х8-50х50-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-1 1 шт.; - салфетка 60х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-60х60-60-03-С-1 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 4. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный в составе: - простыня большая операционная 200х250 см с отверстием 25х7 см, с укрепленной зоной 50х70 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х250-(25х7-50х70-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня 140х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная Б3-140х200-40-01-С-1 2 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт.; - салфетка 50х45 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-50х45-60-03-С-1 4 шт.; - чехол защитный для эндоскопических операций 200х13 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильный К31-200х13-(00-00-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 5. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 220х220 см с отверстием 20х20 см, с укрепленной зоной 90х80 см, с липким слоем, с полиэтиленовым карманом из спанбонда плотностью 42 г/м2 голубого цвета стерильная К11-220х220-(20х20-90х80-1-0-00-0-1)-42-01-С-1 1 шт.; - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт.; - салфетка 40х30 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-40х30-60-03-С-1 4 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 6. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 260х220 см с круглым отверстием ø50 см, на выходе из манжета ø15 см, с укрепленной зоной 90х80 см, с полиэтиленовым карманом, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-260х220-(ø50хø15-90х80-0-0-00-0-1)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт.; - салфетка 60х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-60х60-60-03-С-1 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 7. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный, в составе: - простыня большая операционная 300х280 см с отверстием 12х35 см, с укрепленной зоной 90х80 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-300х280-(12х35-90х80-0-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня большая операционная 140х220 см с впитывающей зоной 70х200 см из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-140х220-(00-00-0-0-70х200-0-0)-40-01-С-1 1 шт.; - простыня впитывающая многослойная 40х70 см с липким краем, голубого цвета стерильная К20-40х70-(00-00-0-0-00-1-0)-00-00-С-1 2 шт.; - салфетка 40х60 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильная Б4-40х60-60-03-С-1 1 шт.; - чехол на инструментальный стол 140х80 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 голубого цвета стерильный К32-140х80-(00-00-0-0-00-0-0)-60-01-С-1 1 шт. 8. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный, в составе: - простыня впитывающая многослойная 60х60 см зеленого цвета стерильная К20-60х60-(00-00-0-0-00-0-0)-00-00-С-2 1 шт.; - салфетка 30х20 см из спанлейса плотностью 60 г/м2 зеленого цвета стерильная Б4-30х40-60-03-С-2 2 шт. - простыня большая операционная 200х250 см с отверстием 6х12 см, с укрепленной зоной 50х70 см, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К11-200х250-(6х12-50х70-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт. - простыня малая операционная 120х70 см с отверстием 5х5.5, с липким слоем из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К12-120х70-(5х5.5-00-1-0-00-0-0)-40-01-С-1 1 шт. - простыня малая операционная 100х100 см с отверстием ø5, с липким слоем, с операционной пленкой, с полиэтиленовым карманом из спанбонда плотностью 40 г/м2 голубого цвета стерильная К12-100х100-(ø5-00-1-1-00-0-1)-40-01-С-1 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НОЦ "ОртоС"
Место нахождения организации-заявителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Производитель медицинского изделия
ООО "НОЦ "ОртоС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес производителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
ИНН производителя
5445010757
ОКП/ОКПД2
3683151054800688721
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968347060475735
Адрес места производства или изготовления
633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская д.З

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12681047 3306968347060475735 1. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681048 3306968347060475735 2. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный
12681049 3306968347060475735 3. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681050 3306968347060475735 4. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681051 3306968347060475735 5. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681052 3306968347060475735 6. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681053 3306968347060475735 7. Комплект белья операционного голубого цвета стерильный
12681054 3306968347060475735 8. Комплект белья операционного зеленого цвета стерильный

Документы