Справочник
Комплекты брекетов ортодонтических с принадлежностями
РЗН 2025/24523
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183454
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24523
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-22
- Наименование медицинского изделия
- Комплекты брекетов ортодонтических с принадлежностями. , в вариантах исполнения: I. Комплект брекетов Pitts 21 Pro на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 5X5 U/L, (956.2032), в составе: 1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт. 2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт. 3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт. 4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт. 5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт. 6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт. 7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт. 8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт. 9. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт. 10. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт. 11. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт. 12. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт. 13. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт. 14. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) -1 шт. 15. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт. II. Комплект брекетов Pitts 21 Pro, на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 7X7 U/L (956.2155), в составе: 1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт. 2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт. 3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт. 4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт. 5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт. 6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт. 7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт. 8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт. 9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт. 10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт. 11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт. 12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт. 13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт. 14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт. 15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт. 16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт. 17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт. 18. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт. 19. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт. III. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на верхнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 7X7 U HKS 3, 4, 5 -27, (956.2080), в составе: 1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт. 2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт. 3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт. 4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт. 5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт. 6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт. 7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт. 8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт. 9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт. 10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт. IV. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5 Pitts 21 PRO 7X7, L (956.2151), в составе: 1. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт. 2. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт. 3. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт. 4. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт. 5. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт. 6. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт. 7. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт. 8. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт. 9. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт. V. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3,4,5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 5X5 U/L HKS 345/C21 U5X5/P21 PRO L 5X5 (256.2032), в составе: 1.Верхний правый центральный резец C21 UR1 21/12/5/0, (246.2001) - 1 шт. 2. Верхний левый центральный резец C21 UL1 21/12/5/0, (246.2002) - 1 шт. 3. Верхний правый боковой резец C21 UR2 21/6/9/0, (246.2003) - 1 шт. 4. Верхний левый боковой резец C21 UL2 21/6/9/0, (246.2004) - 1 шт. 5. Верхний правый клык с крючком C21 UR3 HK 21/9/5/0, (246.2007) - 1 шт. 6. Верхний левый клык с крючком C21 UL3 HK 21/9/5/0, (246.2008) - 1 шт. 7. Верхние правые премоляры с крючком C21 UR4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2011) - 2 шт. 8. Верхние левые премоляры с крючком C21 UL4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2012) - 2 шт. 11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт. 12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт. 13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт. 14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт. 15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт. 16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт. 17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт. VI. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3, 4, 5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 7X7 U/L HKS 345/C21 U5X5/P21 PRO L 5X5, (256.2155), в составе: 1.Верхний правый центральный резец C21 UR1 21/12/5/0, (246.2001) - 1 шт. 2. Верхний левый центральный резец C21 UL1 21/12/5/0, (246.2002) - 1 шт. 3. Верхний правый боковой резец C21 UR2 21/6/9/0, (246.2003) - 1 шт. 4. Верхний левый боковой резец C21 UL2 21/6/9/0, (246.2004) - 1 шт. 5. Верхний правый клык с крючком C21 UR3 HK 21/9/5/0, (246.2007) - 1 шт. 6. Верхний левый клык с крючком C21 UL3 HK 21/9/5/0, (246.2008) - 1 шт. 7. Верхние правые премоляры с крючком C21 UR4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2011) - 2 шт. 8. Верхние левые премоляры с крючком C21 UL4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2012) - 2 шт. 9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт. 10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт. 11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт. 12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт. 13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт. 14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт. 15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт. 16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт. 17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт. 18. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт. 19. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт. VII. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Принадлежности: Эластические тяги LE (высококачественный латекс) цветные: Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.833.31025). Эластичные тяги LE 1/8"3mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.834.31035). Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.835.31045). Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.836.31060). Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.843.31025). Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.844.31035). Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.845.31045). Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 6.0 X-Heavy/ Экстра-жесткий, (60.63.846.31060). Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.853.31025). Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.854.31035). Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.855.31045). Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.856.31060). Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.863.31025). Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 3.5 Medium /Средней жесткости, (60.63.864.31035). Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.865.31045). Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.866.31060). Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.873.31025). Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.874.31035). Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.875.31045). Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.876.31060).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ортолайт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Головинский, ш. Головинское, д.5, к. 1, помещ. 73
- Производитель медицинского изделия
- "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970805358827474
- Адрес места производства или изготовления
- 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12427201 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения 1. Комплект брекетов Pitts 21 Pro на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 5X5 U/L, (956.2032), в составе |
| 12427202 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения II. Комплект брекетов Pitts 21 Pro, на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 7X7 U/L (956.2155), в составе: |
| 12427203 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения III. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на верхнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 7X7 и HKS 3, 4, 5 -27, (956.2080), в составе: |
| 12427204 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения IV. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть с крючками на 3,4, 5 Pitts 21 PRO 7X7, L (956.2151), в составе: |
| 12427205 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения V. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3,4,5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts21 PRO на нижнюю челюсть 5X5 U/L HKS 345/С21 U5X5/P21 PRO L 5X5 (256.2032), в составе: |
| 12427206 | 3306970805358827474 | Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения VI. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3 ,4 ,5 , Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 7X7 U/L HKS 345/С21 U5X5/P21 PRO L 5X5, (256.2155), в составе: |