Справочник
Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
РЗН 2018/7637
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140844
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7637
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-09-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-12
- Наименование медицинского изделия
- Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные. варианты исполнения: 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - инструкция по эксплуатации. 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: - канюля бедренная артериальная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок, - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 100 см, - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 5,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 7,0 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,0 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 9,7 мм; - интубатор канюли; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - расширитель сосудов, 8,3 мм; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - скальпель, лезвие № 11; - зажим для фиксации канюли; - инструкция по эксплуатации. 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 6,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 7,0 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - Большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: - канюля бедренная венозная Bio-Medicus размер 8,3 мм; - гемостатический колпачок; - игла интубатора, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - большой расширитель сосудов; - интубатор канюли; - скальпель, лезвие № 11; - направляющая проволока диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - инструкция по эксплуатации. 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 180 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,097 см и длиной 100 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 5,3-6,0 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации. 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: - проволочный направитель диаметром 0,054 см и длиной 60 см; - расширитель сосудов, ступенчатый 2,7-3,3 мм; - расширитель сосудов, ступенчатый 4,0-4,7 мм; - скальпель, лезвие № 11; - игла Сельдингера, калибр 18 Гейдж (1,02 мм); - шприц с катетерным наконечником, объем 60 см3; - инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968348629145438
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico. 2. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11404265 | 3306968348629145438 | 1. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96540-023, в составе: |
| 11404266 | 3306968348629145438 | 2. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-115, в составе: |
| 11404267 | 3306968348629145438 | 3. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-117, в составе: |
| 11404268 | 3306968348629145438 | 4. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-119, в составе: |
| 11404269 | 3306968348629145438 | 5. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-121, в составе: |
| 11404270 | 3306968348629145438 | 6. Комплект чрескожный, бедренный артериальный Bio-Medicus, модель 96530-123, в составе: |
| 11404271 | 3306968348629145438 | 7. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-115, в составе: |
| 11404272 | 3306968348629145438 | 8. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-117, в составе: |
| 11404273 | 3306968348629145438 | 9. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-119, в составе: |
| 11404274 | 3306968348629145438 | 10. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-121, в составе: |
| 11404275 | 3306968348629145438 | 11. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-123, в составе: |
| 11404276 | 3306968348629145438 | 12. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-125, в составе; |
| 11404277 | 3306968348629145438 | 13. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-127, в составе: |
| 11404278 | 3306968348629145438 | 14. Комплект чрескожный, бедренный венозный Bio-Medicus, модель 96600-129, в составе: |
| 11404279 | 3306968348629145438 | 15. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-019, в составе: |
| 11404280 | 3306968348629145438 | 16. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-021,в составе: |
| 11404281 | 3306968348629145438 | 17. Комплект чрескожный, бедренный венозный многоступенчатый Bio-Medicus, модель 96880-025, в составе: |
| 11404282 | 3306968348629145438 | 18. Комплект для бедренного введения венозный Bio-Medicus в составе: |
| 11404283 | 3306968348629145438 | 19. Комплект для бедренного введения артериальный Bio-Medicus в составе: |
| 11404284 | 3306968348629145438 | 20. Комплект для бедренного введения педиатрический Bio-Medicus в составе: |