Справочник
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Си Айрлайд», стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-13429727-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 8 листах):
ФСР 2011/12333
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14867
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12333
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-20
- Наименование медицинского изделия
- Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Си Айрлайд», стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-13429727-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 8 листах):. I. Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Рубашка для роженицы - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак» - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 5. Маска медицинская - 1 шт.; 6. Простыня - 1 шт.; 7. Прокладка впитывающая (послеродовая) - 1 шт.; 8. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт.; 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 10. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 11. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 12. Салфетка впитывающая - 1 шт. II Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 6. Шапочка «Колпак» - 1 шт.; 7. Маска медицинская - 1шт.; 8. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 9. Чехол для инструментального стола 1- шт. III Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Рубашка для роженицы - 1шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара.; 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.; 4. Простыня - 1 шт. IV. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 3. Рубашка для пациента - 1 шт.; 4. Шапочка «Шапочка с завязками» - 1 шт. V. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Бахилы хирургические высокие (низкие) 1 пара; 6. Маска медицинская - 1 шт.; 7. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», «Берета» - 1 шт.; 8. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 9. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 10. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 11. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. VI. Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытием для ног - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. VII. Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. VIII. Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 3. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические «Носок/чулок» 1 пара; 5. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 7. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт.; 8. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. IX. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Карман-приемник с липким краем - 1 шт.; 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. X. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара; 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт. XI. Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиями для ног - 1 шт. XII. Комплект белья постельного (медицинский), из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Наволочка - 1 шт.; 3. Пододеяльник - 1 шт.; 4. Наматрасник - 1 шт. XIII. Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические «Носок/чулок» - 1 пара; 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт. XIV. Комплект одежды для ВИЧ-инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Брюки хирургические - 1 шт.; 2. Куртка хирургическая - 1 шт.; 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Маска медицинская - 1 шт.; 6. Перчатки - 1 шт.; 7. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 8. Нарукавники хирургические - 1 пара; 9. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт. XV. Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 4. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара. XVI. Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 3. Маска медицинская - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара; 5. Шапочка «Берет» - 1 шт.; 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт. XVII. Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Брюки хирургические - 1 шт.; 2. Куртка хирургическая - 1 шт.; 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Перчатки 1 - пара; 6. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 7. Нарукавники хирургические - 1 пара; 8. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 9. Салфетка впитывающая - 1 шт. XVIII. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Карман-приемник с липким краем - 1 шт.; 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт. IXX. Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. XX. Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 2. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт. XXI. Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт. XXII. Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 7. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. XXIII. Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт.; 7. Простыня - 1 шт.; 8. Простыня операционная с липким краем - 1 шт. XXIV. Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 3. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 4. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт.; 6. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 7. Тампон - 1 шт. XXV. Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. 1. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара; 4. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 6. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 7. Салфетка хирургическая - 1 шт. XXVI. Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Простыня - 1 шт.; 2. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 3. Маска медицинская - 1 шт. XXVII. Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Трусы для процедур (с отверстием или без) - 1 шт.; 2. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 5. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 7. Халат процедурный - 1 шт. XXVIII. Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Халат накидка для посетителей - 1 шт.; 2. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 3. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара. XXIX. Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Перчатки - 1 пара; 2. Маска медицинская - 1 шт.; 3. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 4. Мешок патологоанатомический - 1 шт.; 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. XXIX. Комплект для косметологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Брюки для косметологии - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. XXX. Комплект одежды защитный, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. 1. Комбинезон - 1 шт.; 2. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 3. Респиратор - 1 шт.; 4. Перчатки - 1 пара; 5. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 6.Салфетка впитывающая - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Си Айрлайд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454077, Россия, Бродокалмакский тракт, д. 6А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Си Айрлайд"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454077, Россия, Бродокалмакский тракт, д. 6А
- Юридический адрес производителя
- 454077, Россия, г. Челябинск, Бродокалмакский тракт, д. 6А
- ИНН производителя
- 7451191576
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969453761140162, 3306968490186905039
- Адрес места производства или изготовления
- 454077, г. Челябинск, Бродокалмакский тракт, д. 6А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728077 | 3306969453761140162 | I. Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728078 | 3306969453761140162 | II Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728079 | 3306969453761140162 | III Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728080 | 3306968490186905039 | IV. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный: |
| 12728081 | 3306968490186905039 | V. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728083 | 3306968490186905039 | VII. Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728084 | 3306968490186905039 | VIII. Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728085 | 3306968490186905039 | IX. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728086 | 3306968490186905039 | X. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 12728087 | 3306968490186905039 | XI. Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728088 | 3306968490186905039 | XII. Комплект белья постельного (медицинский), из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728089 | 3306968490186905039 | XIII. Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728090 | 3306968490186905039 | XIV. Комплект одежды для ВИЧ-инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728091 | 3306968490186905039 | XV. Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728092 | 3306968490186905039 | XVI. Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728093 | 3306968490186905039 | XVII. Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728094 | 3306968490186905039 | XVIII. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728095 | 3306968490186905039 | IXX. Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728096 | 3306968490186905039 | XX. Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728097 | 3306968490186905039 | XXI. Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728098 | 3306968490186905039 | XXII. Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728099 | 3306968490186905039 | XXIII. Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728100 | 3306968490186905039 | XXIV. Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728101 | 3306968490186905039 | XXV. Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 12728102 | 3306968490186905039 | XXVI. Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728103 | 3306968490186905039 | XXVII. Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728104 | 3306968490186905039 | XXVIII. Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный: |
| 12728105 | 3306968490186905039 | XXIX. Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728106 | 3306968490186905039 | XXIX. Комплект для косметологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |
| 12728107 | 3306968490186905039 | XXX. Комплект одежды защитный, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный. |