Справочник

Комплекты общехирургические одноразовые стерильные по ТУ 9398-002-51474515-2016

РЗН 2016/5145

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133892
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5145
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-17
Наименование медицинского изделия
Комплекты общехирургические одноразовые стерильные по ТУ 9398-002-51474515-2016. I. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 1: 1. Халат хирургический: тип А («Стандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Халат хирургический: тип В («Евростандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Халат хирургический: тип С («Комбинированный») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 4. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 5. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 6. Шапочка: тип С («Колпак-Стандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 7. Шапочка: тип D («Колпак-Евростандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 8. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) – 1 шт. 9. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 10. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 11. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 12. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 13. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 14. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60) – 1 шт. 15. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - 1 шт. 16. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - 1 шт. 17. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт. 18. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 19. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 20. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - 1 шт. 21. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 22. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 23. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) - 1 шт. 24. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 25. Простыня большая операционная с вырезом: тип В (с липким краем, с перинеальным покрытием) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 26. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 27. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 28. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со соборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 29. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 30. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 31. Простыня большая операционная с отверстием: тип F (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 32. Простыня большая операционная с отверстием: тип G (с липким краем, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 33. Простыня большая операционная с отверстием: тип Н (с липким краем, со встроенным покрытием для ног, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) – 1 шт. 34. Простыня большая операционная с отверстием: тип К (с липким краем, с боковыми вырезами) (длина х ширина, см: 140х75, 180х75, 190х150, 200х70, 240х180) - 1 шт. 35. Простыня большая операционная с отверстием: тип L (с липким краем, с прозрачной вставкой) (длина х ширина, см: 190х150, 300х180, 340х180, 380х210, 400х190, 420х230) - 1 шт. 36. Простыня большая операционная с эластичным отверстием (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 37. Простыня большая операционная с эластичным отверстием, со сборным карманом (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 38. Инструкция по применению – 1 экз. II. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 2: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. III. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 3: 1. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 2. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 3 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. IV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 4: 1. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт. 2. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 3. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) – 1 шт. 4. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 5. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. V. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 5: 1. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт. 3. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) − 1 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. VI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 6: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 4 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. VII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №7: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60 см) – 1 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. VIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №8: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. IX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 9: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. X. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 10: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 экз. XI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №11: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип Н (с липким краем, со встроенным покрытием для ног, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) – 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 2 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. XII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 12: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. XIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 13: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 2. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - не более 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. XIV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 14: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 6 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. XV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 15: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. XVI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 16: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со сборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. XVII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 17: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип К (с липким краем, с боковыми вырезами) (длина х ширина, см: 140х75, 180х75, 190х150, 200х70, 240х180) - 1 шт. 4. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 5. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. XVIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 18: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная с отверстием: тип G (с липким краем, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 3. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 4. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению – 1 экз. XIX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 19: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со сборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. XX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 20: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Инструкция по применению – 1 экз. XXI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 21: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип L (с липким краем, с прозрачной вставкой) (длина х ширина, см: 190х150, 300х180, 340х180, 380х210, 400х190, 420х230) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) – не более 2 шт. 3. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 6 шт. 4. Инструкция по применению – 1 экз. ХХII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 22: 1. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни см: 25x25, 40x31, 50x38, 50x40) - 1 пара. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70x100, 80x140, 180x180, 150x190, 140x200, 180x240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с вырезом: тип В (с липким краем, с перинеальны покрытием) (длина х ширина, см; 140x110, 180x150, 240x150, 240x180, 240x240, 250x200, 260x200, 270x260, 360x230) - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с отверстием: тип F (с липким краем, с боковым карманами, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 320x200, 340x200) - 1 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50x5, 50x10, 100x5, 100x10) - не более 4 шт. 6. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140x80, 145x80) - 1 шт. 7. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20x20, 33x33, 40x30, 60x40, 60x60, 90x60, 90x90, 100x70) - не более 10 шт. 8. Инструкция по применению – 1 экз. XXIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 23: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140x80, 145x80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70x100, 80x140, 180x180, 150x190, 140x200, 180x240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с эластичным отверстием (длина х ширина, см: 200x150, 240x240, 280x230, 300x240, 320x230, 350x230, 360x270) - 1 шт. 4. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90x35, 100х80, 110x50, 120x35, 120x50) - 1 пара. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50x5, 50x10, 100x5, 100x10) - не более 4 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20x20, 33x33, 40x30, 60x40, 60х60, 90x60, 90x90, 100x70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. XXIV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 24: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с эластичным отверстием, со сборным карманом (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 3 шт. 5. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 8. Инструкция по применению – 1 экз. XXV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 25: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 4 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 5. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 6. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 3 шт. 7. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 8. Инструкция по применению – 1 экз. XXVI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 26: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 2. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. XXVII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 27: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 4 шт. 4. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 6 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению – 1 экз. XXVIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 28: 1. Халат хирургический: тип А («Стандарт») (размеры 44, 48, 52, 56) - не более 10 шт. 2. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. XXIX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 29: 1. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - не более 10 шт. 2. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - не более 10 пар. 3. Халат хирургический: тип А («Стандарт») (размеры 44, 48, 52, 56) - не более 10 шт. 4. Шапочка: тип С («Колпак-Стандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз. XXX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 30: 1. Халат хирургический: тип В («Евростандарт») (размеры 44, 48, 52, 56) - не более 10 шт. 2. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. XXXI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 31: 1. Халат хирургический: тип С («Комбинированный») (размеры 44, 48, 52, 56) - не более 10 шт. 2. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 3. Инструкция по применению – 1 экз. XXXII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 32: 1. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - не более 20 шт. 2. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - не более 10 пар. 3. Халат хирургический: тип А («Евростандарт») (размеры 44, 48, 52, 56) - не более 10 шт. 4. Шапочка: тип D («Колпак-Евростандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению – 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медицина-Айрлайд"
Место нахождения организации-заявителя
454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329
Производитель медицинского изделия
ООО "Медицина-Айрлайд"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329
Юридический адрес производителя
456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а
ИНН производителя
7430019197
ОКП/ОКПД2
3683151054800688721
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968347060475735
Адрес места производства или изготовления
ООО "Медицина-Айрлайд", Россия, 456578, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Зауральский, ул. Труда, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11285690 3306968347060475735 I. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 1: 
11285691 3306968347060475735 II. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 2: 
11285692 3306968347060475735 III. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 3:
11285693 3306968347060475735 IV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 4:
11285694 3306968347060475735 V. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 5: 
11285695 3306968347060475735 VI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 6:
11285696 3306968347060475735 VII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №7: 
11285697 3306968347060475735 VIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №8:
11285698 3306968347060475735 IX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 9:
11285699 3306968347060475735 X. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 10:
11285700 3306968347060475735 XI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №11:
11285701 3306968347060475735 XII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 12:
11285702 3306968347060475735 XIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 13:
11285703 3306968347060475735 XIV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 14:
11285704 3306968347060475735 XV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 15:
11285705 3306968347060475735 XVI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 16:
11285706 3306968347060475735 XVII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 17:
11285707 3306968347060475735 XVIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 18:
11285708 3306968347060475735 XIX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 19:
11285709 3306968347060475735 XX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 20:
11285710 3306968347060475735 XXI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 21:
11285711 3306968347060475735 ХХII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 22:
11285712 3306968347060475735 XXIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 23:
11285713 3306968347060475735 XXIV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 24:
11285714 3306968347060475735 XXV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 25:
11285715 3306968347060475735 XXVI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 26:
11285716 3306968347060475735 XXVII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 27:
11285717 3306968347060475735 XXVIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 28:
11285718 3306968347060475735 XXIX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 29:
11285719 3306968347060475735 XXX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 30:
11285720 3306968347060475735 XXXI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 31:
11285721 3306968347060475735 XXXII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 32:

Документы