Справочник

Комплекты одежды мужской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):

ФСР 2010/08018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
9295
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-22
Наименование медицинского изделия
Комплекты одежды мужской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):. 1.Комплект одежды мужской голубого цвета, нестерильный в составе: - рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде V-образного выреза и двумя карманами из спанбонда плотностью 60 г/м2 О31-110-60-01-Н-1 1 шт.; - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом из спанбонда плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-01-Н-1 1 шт.; - маска размером 17х9 см с завязками из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-1 1 шт.; - бахилы низкие размером 40х16 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О11-40х16-40-01-Н-1 1 пара. 2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный в составе: - рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде круглого выреза и одним карманом О32-110-60-01-Н-2 1 шт.; - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом О22-112х64-60-01-Н-2 1 шт. 3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.; - маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-1 1 шт.; - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара. 4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-140х160-60-05-С-2 1 шт.; - маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-2 1 шт.; - бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара. 5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.; - брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-05-С-1 1 шт.; - фартук длиной 120 см, шириной 100 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-120х100-40-02-С-1 1 шт.; - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара; - маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.; - бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара. 6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный в составе: - халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О72-140х160-42-05-Н-3 1 шт.; - маска размером 17х9 см с завязками, из материала «СМ» плотность 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-3 1 шт.; - бахилы высокие высотой 52 см, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О13-52-42-05-Н-3 1 пара. 7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе: - фартук длиной 120 см, шириной 100 см О60-120х100-40-02-Н-3 1 шт.; - нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
Наименование организации-заявителя
ООО "НОЦ "ОртоС"
Место нахождения организации-заявителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Производитель медицинского изделия
ООО "НОЦ "ОртоС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес производителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
ИНН производителя
5445010757
ОКП/ОКПД2
3683151054800688721
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968347060475735
Адрес места производства или изготовления
633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская д.З

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12681034 3306968347060475735 1.Комплект одежды мужской голубого цвета, нестерильный
12681035 3306968347060475735 2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный
12681036 3306968347060475735 3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный
12681037 3306968347060475735 4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный
12681038 3306968347060475735 5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный
12681039 3306968347060475735 6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный
12681040 3306968347060475735 7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный

Документы