Справочник

Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями

РЗН 2023/21037

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168235
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21037
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-06
Наименование медицинского изделия
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями. в составе: I. Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7, размеры: 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм, 57 мм, 59 мм, 61 мм, 63 мм, 65 мм, 67 мм, 69 мм, 71 мм, 73 мм, 75 мм, 77 мм, 79 мм. 2. Вкладыш примерочный G7 10 градусов, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J. 3. Вкладыш примерочный G7 Freedom +5 мм, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J. 4. Вкладыш примерочный G7 Freedom 10 градусов, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J. 5. Вкладыш примерочный G7 двойной мобильности, размеры: 32 мм A, 36 мм B, 38 мм C, 40 мм D, 42 мм E, 44 мм F, 46 мм G, 50 мм H, 54 мм I, 60 мм J. 6. Вкладыш примерочный G7 нейтральный +5 мм, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J. 7. Вкладыш примерочный G7 нейтральный, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J. 8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J. 9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J. 10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J. 11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм. 12. Шаблон рентгенологический G7. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов Efficient G7. 2. Контейнер для инструментов G7 двойной мобильности. 3. Контейнер "мини" для инструментов G7, размеры: A/B, C, D, E, F, G, H, I, J, Freedom B-J 32/36. 4. Контейнер для инструментов с крышкой, увеличенной вместимости G7. 5. Контейнер для инструментов с крышкой G7. 6. Контейнер для винтов G7. 7. Контейнер для инструментов G7 Impaction. 8. Контейнер для примерочных головок G7. 9. Крышка контейнера. 10. Вставка в контейнер "мини" для инструментов G7.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Производитель медицинского изделия
"Биомет Ортопедикс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП/ОКПД2
3195299423747839832
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968098204030753
Адрес места производства или изготовления
No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany, 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12224979 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7, размеры: 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм, 57 мм, 59 мм, 61 мм, 63 мм, 65 мм, 67 мм, 69 мм, 71 мм, 73 мм, 75 мм, 77 мм, 79 мм.
12224980 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Вкладыш примерочный G7 10 градусов, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
12224981 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Вкладыш примерочный G7 Freedom +5 мм, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
12224982 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Вкладыш примерочный G7 Freedom 10 градусов, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
12224983 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Вкладыш примерочный G7 двойной мобильности, размеры: 32 мм A, 36 мм B, 38 мм C, 40 мм D, 42 мм E, 44 мм F, 46 мм G, 50 мм H, 54 мм I, 60 мм J.
12224984 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Вкладыш примерочный G7 нейтральный +5 мм, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
12224985 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Вкладыш примерочный G7 нейтральный, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
12224986 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
12224987 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
12224988 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J.
12224989 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм.
12224990 3306968098204030753 Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Шаблон рентгенологический G7.

Документы