Справочник

Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05173

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18142
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05173
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-09-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-05
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе). Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1.Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR. 2.Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические. 3.Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза. 4.Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR. 5.Заглушка для чашки R3, Polar. 6.Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar. 7.Винты губчатые для вертлужной чашки. 8.Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour. 9.Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники). Производства: 1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.
Наименование организации-заявителя
"Смит&Нефью Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
Производитель медицинского изделия
"Смит&Нефью Инк.", США
Адрес производителя
Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967567624574564, 3306970831069910299, 3306969292037166854, 3306969450657355189, 3306969552310507370, 3306965620628657651, 3306965891547141767, 3306968573930379048, 3306965894441211540, 3306966133784974975, 3306967484510246142, 3306967567406470755, 3306968105938327362, 3306968108345857869, 3306968861827405805
Адрес места производства или изготовления
1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, 78532, Germany. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12765649 3306967567624574564 Головки керамические
12765650 3306970831069910299 Фиксатор костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники)
12765651 3306969292037166854 Муфты модульные к головке зндопротеза
12765652 3306969450657355189 Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, BHR
12765653 3306969450657355189 Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для бесцементной фиксации
12765654 3306969450657355189 Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для цементной фиксации
12765655 3306969552310507370 Централизаторы к ножке эндопротеза
12765656 3306965620628657651 Кольца укрепляющие и реконструктивные Contour
12765657 3306965891547141767 Ножка эндопротеза BHR
12765658 3306968573930379048 Ножка эндопротеза BMHR
12765659 3306965894441211540 Ножка эндопротеза Polar для цементной фиксации
12765660 3306966133784974975 Вкладыш для чашки полиэтиленовый Polar
12765661 3306967484510246142 Головки металлнческие (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые)
12765662 3306967567406470755 Вкладыш для чашки керамический
12765663 3306968105938327362 Спицы
12765664 3306968108345857869 Винты губчатые для вертлужной чашки
12765665 3306968573930379048 Ножки эндопротеза Anthology
12765666 3306968573930379048 Ножки эндопротеза SL-MIA
12765667 3306968573930379048 Ножки эндопротеза Nanos
12765668 3306968573930379048 Ножка эндопротеза Polar для бесцементной фиксации
12765669 3306968861827405805 Вкладыш для чашки полиэтиленовый R3

Документы